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Prostaglandin Analoges Wimpernserum und Gesundheit der Augenoberfläche: Eine prospektive Studie (EYESERUM)

24. März 2025 aktualisiert von: José-María Sánchez-González, University of Seville

Auswirkungen eines analogen Prostaglandin-Wimpernserums auf die Integrität der Augenoberfläche und der Tränenfilmstabilität: Eine prospektive interventionelle Studie

Diese prospektive interventionelle Studie untersucht die Auswirkungen eines analogen Prostaglandin-Analog-Basis-Wimpernserums auf die Integrität der Augenoberfläche, die Tränenfilmstabilität und das Wachstum von Wimpern über sechs Wochen. Neunzehn gesunde weibliche Teilnehmer haben täglich das Serum angewendet, wobei klinische Bewertungen zu Studienbeginn und Nachbehandlung durchgeführt wurden. Die Studie hielt an ethischen Richtlinien und Parameter wie Tränenfilmstabilität, Tränenvolumen, Augenhyperämie und Wimpernmerkmalen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41012
        • University of Seville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Personen im Alter von 18 bis 30 Jahren. Corryted Distance Sehschärfe (CDVA) von 0,10 logmar oder besser in beiden Augen. Fitzpatrick Skin Typ III oder niedriger. Keine aktiven dermatologischen Zustände, die den periokularen Bereich beeinflussen. Regelmäßige Verwendung kosmetischer Produkte (z. B. Mascara, Eyeliner oder Lidschatten) ohne Intoleranzgeschichte.

Bereitschaft und Fähigkeit, das Serumanwendungsprotokoll für sechs Wochen zu folgen.

Ausschlusskriterien:

Anamnese oder Diagnose von Trockenaugenerkrankungen oder anderen Augenoberflächenstörungen. Frühere Augenchirurgie, Trauma oder systemische Erkrankungen, die die Funktion der Augenoberfläche beeinflussen.

Verwendung topischer oder systemischer Medikamente, die sich auf Tränenfilmstabilität auswirken könnten. Dokumentierte Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen auf kosmetische oder ophthalmische Produkte.

Vorhandensein von Augenlidstörungen, die das Wachstum des Wimpers beeinträchtigen könnten (z. B. Blepharitis, Trichiasis).

Verwendung von Wachstumsstörungen in den letzten drei Monaten. Schwangerschaft oder Stillen zum Zeitpunkt der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prostaglandin Analog-basierte Wimpernserumgruppe
Dieser Studienarm besteht aus gesunden weiblichen Teilnehmern, die sechs Wochen lang einmal täglich ein analoges Wimpernserum auf Prostaglandin angewendet haben. Die Studie bewertete Veränderungen der Integrität der Augenoberfläche, der Tränenfilmstabilität und des Wimpernwachstums. Klinische Bewertungen wurden zu Studienbeginn und nach der Behandlung durchgeführt, einschließlich Messungen von Tränenfilmparametern, Augenhyperämie und dem intraokularen Druck.
Sonstiges: Prostaglandin analoges Wimpernserum auf Basis
Diese Intervention besteht aus einem analogen Prostaglandin-Basis-Wimpernserum, das sechs Wochen lang einmal täglich auf den oberen Augenlidmarge angewendet wird. Das Serum enthält Dechlordihydroxy -Difluor -Ethylloprrostenolamid (DDDE), ein Prostaglandin -Analogon, das das Wachstumwachstum fördert. Die Formulierung umfasst auch Panax-Ginseng-Wurzelextrakt, Urtica-Dioica-Extrakt, Panthenol, Niacinamid und Biotinoyl-Tripeptid-1, die zur Ernährung des Haarfollikels beitragen. Die Studie bewertet ihre Auswirkungen auf die Integrität der Augenoberfläche, die Tränenfilmstabilität und das Wachstum von Wimpern.
Andere Namen:
  • Wimpernwachstumserum
  • Prostaglandin Analog Wimpernverstärker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Tränenfilmstabilität (A-Nibut) nach sechs Wochen Wimpernserumanwendung
Zeitfenster: Grundlinie und nach sechs Wochen Serumanwendung
Bewertung der durchschnittlichen nicht-invasiven Tränenverlustzeit (A-Nibut) als Indikator für die Tränenfilmstabilität vor und nach sechs Wochen täglicher analoger Analog-Basis-Wimpernserumanwendung. A-Nibut wird unter Verwendung der Firefly S390I-Spaltlampe (MediWorks, Suzhou, China) gemessen, wobei niedrigere Werte auf eine erhöhte Instabilität des Tränenfilms hinweisen.
Grundlinie und nach sechs Wochen Serumanwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Tränenvolumens (Tränenmeniskushöhe - TMH) nach sechs Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach sechs Wochen
Messung der Tränkenmeniskushöhe (TMH) vor und nach sechs Wochen Wimpernserumanwendung unter Verwendung der Firefly S390I -Spaltlampe, um Änderungen des wässrigen Tränenvolumens zu bewerten. Niedrigere TMH -Werte weisen auf eine Verringerung der Tränenproduktion hin.
Grundlinie und nach sechs Wochen
Änderung der Augenhyperämie (Bindehaut und Ziliarhyperämie) nach sechs Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach sechs Wochen
Bewertung der zeitlichen Konjunktivalhyperämie (TCOH) und der zeitlichen Ziliarhyperämie (TCIH) unter Verwendung der digitalen Bildanalyse. Eine Erhöhung der Hyperämie deutet auf eine vasodilatatorische Reaktion auf das Serum hin.
Grundlinie und nach sechs Wochen
Änderung der Wimpernlänge und Dicke nach sechs Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach sechs Wochen
Messung der Wimpernlänge und -dicke vor und nach sechs Wochen mit einer Sattelsoftware auf der Lampenlampe des Firefly S390I, um die Wirksamkeit des Serums bei der Förderung des Wimpernwachstums zu bestimmen.
Grundlinie und nach sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USeville_2025_02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzbedenken und ethischen Überlegungen nicht gemeinsam genutzt. Die gesammelten Daten umfassen sensible Parameter der Augengesundheit, und das Teilen solcher Daten könnte die Vertraulichkeit der Teilnehmer beeinträchtigen. Aggregierte Daten und Studienergebnisse werden jedoch auf angemessene Anfrage für akademische und Forschungszwecke verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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