프로스타글란딘 아날로그 속눈썹 혈청 및 안구 표면 건강 : 전향 적 연구 (EYESERUM)
2025년 3월 24일 업데이트: José-María Sánchez-González, University of Seville
안구 표면 무결성 및 눈물 필름 안정성에 대한 프로스타글란딘 아날로그 기반 속눈썹 혈청의 효과 : 전향 적 개입 연구
이 전향 적 개입 연구는 6 주에 걸친 안구 표면 완전성, 눈물 필름 안정성 및 속눈썹 성장에 대한 프로스타글란딘 아날로그 기반 속눈썹 혈청의 효과를 조사합니다.
19 명의 건강한 여성 참가자는 매일 혈청을 적용했으며, 기준선 및 치료 후 임상 평가가 수행되었습니다.
이 연구는 윤리적 지침을 준수했으며, 눈물 필름 안정성, 눈물 부피, 안구 과도 및 속눈썹 특성과 같은 매개 변수를 평가 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seville, 스페인, 41012
- University of Seville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
18 세에서 30 세의 여성 개인. 수정 된 거리 시력 (CDVA)은 0.10 logmar 이상의 양쪽 눈에서 더 좋습니다. 피츠 패트릭 스킨 타입 III 이하. 전 영역에 영향을 미치는 활성 피부과 조건은 없습니다. 편협의 병력이없는 화장품 (예 : 마스카라, 아이 라이너 또는 아이 섀도우)의 정기적 인 사용.
6 주 동안 혈청 응용 프로그램 프로토콜을 따르는 의지와 능력.
제외 기준 :
안구 건조 질환 또는 다른 안구 표면 장애의 병력 또는 진단. 안구 표면 기능에 영향을 미치는 이전 안구 수술, 외상 또는 전신 조건.
눈물 필름 안정성에 영향을 줄 수있는 국소 또는 전신 약물의 사용. 화장품 또는 안과 제품에 대한 문서화 된 과민성 또는 알레르기 반응.
속눈썹 성장을 방해 할 수있는 눈꺼풀 장애의 존재 (예 : 보장염, 트리 치아 시스).
지난 3 개월 동안 성장 강화 혈청 사용. 등록시 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로스타글란딘 아날로그 기반 속눈썹 혈청 그룹
이 연구 ARM은 프로스타글란딘 아날로그 기반 속눈썹 혈청을 매일 6 주 동안 상단 눈꺼풀 여백에 적용한 건강한 여성 참가자로 구성됩니다.
이 연구는 안구 표면 무결성, 눈물 필름 안정성 및 속눈썹 성장의 변화를 평가했습니다.
임상 평가는 최루 필름 파라미터, 안구 고혈증 및 안압의 측정을 포함하여 기준선 및 치료 후에 수행되었다.
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이 중재는 6 주 동안 상부 눈꺼풀 여백에 매일 적용되는 프로스타글란딘 아날로그 기반 속눈썹 혈청으로 구성됩니다.
혈청에는 속눈썹 성장을 촉진하는 것으로 알려진 프로스타글란딘 유사체 인 Dechloro dihydroxy difluoro Ethylloprostenolamide (DDDE)가 포함되어 있습니다.
제제는 또한 Panax ginseng 뿌리 추출물, Urtica Dioica 추출물, Panthenol, Niacinamide 및 Biotinoyl Tripptide-1을 포함하여 모낭 영양에 기여합니다.
이 연구는 안구 표면 무결성, 눈물 필름 안정성 및 속눈썹 성장에 미치는 영향을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 주간의 속눈썹 혈청 적용 후 눈물 필름 안정성 (A-Nibut)의 변화
기간: 기준선 및 6 주 후의 혈청 적용
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일일 프로스타글란딘 아날로그 기반 속눈썹 혈청 적용 전과 후에 눈물 필름 안정성의 지표로서 평균 비 침습적 찢어짐 파괴 시간 (A-Nibut)의 평가.
A-NIBIT는 Firefly S390i 슬릿 램프 (Mediworks, Suzhou, China)를 사용하여 측정되며, 더 낮은 값은 눈물 필름 불안정성이 증가합니다.
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기준선 및 6 주 후의 혈청 적용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 주 후 눈물 부피의 변화 (눈물 메 니스 커스 높이 -TMH)
기간: 기준선 및 6 주 후
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Firefly S390i 슬릿 램프를 사용하여 6 주간의 속눈썹 혈청 응용 전후에 눈물 메 니스 커스 높이 (TMH) 측정을 위해 수성 눈물 부피의 변화를 평가합니다.
낮은 TMH 값은 파열 생성의 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 6 주 후
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6 주 후 안과성 고혈증 (결막 및 섬모 고혈력)의 변화
기간: 기준선 및 6 주 후
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디지털 이미지 분석을 이용한 시간적 결막 고혈증 (TCOH) 및 시간적 섬모 고혈력 (TCIH)의 평가.
고유증의 증가는 혈청에 대한 혈관 확장 반응을 시사합니다.
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기준선 및 6 주 후
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6 주 후 속눈썹 길이와 두께 변화
기간: 기준선 및 6 주 후
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파이어 플라이 S390I 슬릿 램프에서 캘리퍼 소프트웨어를 사용하여 6 주 전후의 속눈썹 길이와 두께 측정을 위해 속눈썹 성장을 촉진하는 데있어 혈청의 효능을 결정합니다.
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기준선 및 6 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alonso MR, Damonte SP, Anesini C. Jarilla-Coffea extract: a natural cosmetic product that improves eyelash and eyebrow growth in women. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Jan 9;12:47-55. doi: 10.2147/CCID.S182497. eCollection 2019.
- Fernandez-Gonzalez P, Truchuelo-Diez MT, Gomez-Sanchez MJ. Open clinical trial evaluating the efficacy of a novel eyelash growth enhancer with peptides and glycosaminoglycans. J Cosmet Dermatol. 2024 Jun;23(6):2170-2180. doi: 10.1111/jocd.16265. Epub 2024 Apr 4.
- Sachdev M, Velugotla K, Revanker S, Somasekhar G. An Open-label, Single-center, Safety and Efficacy Study of Eyelash Polygrowth Factor Serum. J Clin Aesthet Dermatol. 2020 Feb;13(2):61-66. Epub 2020 Feb 1.
- Kim YK, Woo IS, Park CG, Kim A, Choi JD, Son KH, Han KM. Green extraction of prostaglandin analogs in cosmetics using deep eutectic solvents and detection via LC-MS/MS. J Chromatogr A. 2025 Jan 4;1739:465516. doi: 10.1016/j.chroma.2024.465516. Epub 2024 Nov 13.
- Baiyasi M, St Claire K, Hengy M, Tur K, Fahs F, Potts G. Eyelash serums: A comprehensive review. J Cosmet Dermatol. 2024 Jul;23(7):2328-2344. doi: 10.1111/jocd.16278. Epub 2024 Mar 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USeville_2025_02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 정보 보호 문제 및 윤리적 고려 사항으로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.
수집 된 데이터에는 민감한 안구 건강 매개 변수가 포함되며, 그러한 데이터를 공유하면 참가자 기밀성을 손상시킬 수 있습니다.
그러나 학업 및 연구 목적으로 합리적인 요청에 따라 집계 된 데이터 및 연구 결과가 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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