CMC関節形成術における木材キャスティングとサーモプラストスプリント (Woodcast)
2025年3月13日 更新者：Michael C. Doarn、Foundation for Orthopaedic Research and Education
術後の毛細血管皮骨関節形成術に対する患者の満足度：木材鋳造対熱形成スプリント
この研究は、手根類の関節形成術を受けた後のスプリントの患者の好みを評価するための前向き無作為化の非盲検試験です。
調査の概要
詳細な説明
手術類の関節形成術を受けている患者は、手術後にウッドキャストまたはサーモプラストスプリントに無作為化され、コンプライアンスと調査を使用してどちらが好まれるかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andy Nguyen, BS
- 電話番号：6837 8139789700
- メール：anguyen@foreonline.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Deborah Warren, RN
- 電話番号：8139789700
- メール：dwarren@foreonline.org
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33637
- 募集
- Florida Orthopaedic Institute
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コンタクト：
- Michael Doarn, MD
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コンタクト：
- Andy Nguyen, BS
- 電話番号：6837 8139789700
- メール：anguyen@foreonline.org
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コンタクト：
- Alfred Hess, MD
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コンタクト：
- Ronald Mitchell, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者。
- 無傷の医学的意思決定
- 外科的介入の対象
- 6週間にわたって治療と評価のスケジュールのあらゆる側面に喜んで遵守する
除外基準：
- 妊娠中の女性
- 主任研究者は不適切とみなされます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウッドキャスティングスプリント
Woodcastingは、市場製品で既に承認されているFDAであり、あまり使用されていないため、研究の目的のために優れた結果を示したいと思います。
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これは実験グループであるため、調査とコンプライアンススコアを使用して患者の結果と好みを確認できました
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アクティブコンパレータ：熱可塑性副子
Thermoplastic Sprintsは、CMC関節形成術を受ける患者の標準的なケアである職業療法士が使用する市場orhor症で承認されたFDAです。
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熱可塑性副子は、CMC関節形成術後の患者の標準的なケア治療です。
このグループのデータを実験グループとの比較として使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度スコア
時間枠：6週間
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満足度調査は、合計15の質問で構成されています。
最小値は1ですが、最大値は15です。
より高いスコアが最高の満足度を示しています。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無駄
時間枠：2週間
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各スプリントグループは、各患者の製造と成形のための廃棄物を生成し、臨床研究コーディネーターによって記録され、計量されました。
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2週間
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スプリントの満足度
時間枠：6週間
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患者には合計15の質問があり、スコアが高いほど満足度が高いことが示されます。
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6週間
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スプリントの問題
時間枠：6週間
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1-5のスケールで患者によって1つの質問が記入され、スコアがスプリントに多くの問題を示していることを示しています。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Doarn, MD、Florida Orthopaedic Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月3日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。