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Holzcasting gegen Thermoplastenschiene in CMC -Arthroplastik (Woodcast)

13. März 2025 aktualisiert von: Michael C. Doarn, Foundation for Orthopaedic Research and Education

Patientenzufriedenheit für postoperative Karpometakarpal-Arthroplastik: Holzguss gegen thermoplastische Schiene

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, nichtblindete Studie, um die Präferenz der Patienten in Schienen nach einer Karpometakarpal -Arthroplastik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die Carpometacarpal -Arthroplastik unterzogen werden, werden nach ihrer Operation in die Holz- oder Thermoplastenschiene randomisiert, um festzustellen, welche mit Compliance und Umfragen bevorzugt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33637
        • Rekrutierung
        • Florida Orthopaedic Institute
        • Kontakt:
          • Michael Doarn, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alfred Hess, MD
        • Kontakt:
          • Ronald Mitchell, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt.
  • Intakte medizinische Entscheidungsfindung
  • Anspruch auf chirurgische Eingriffe
  • Bereit, alle Aspekte des Behandlungs- und Bewertungsplans über 6 Wochen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Vom Principal Investigator als ungeeignet als ungeeignet angesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Woodcastingschiene
Woodcasting ist eine bereits FDA, die auf dem Marktprodukt zugelassen ist, das nicht viel verwendet wird. Für die Studie möchten wir also überlegene Ergebnisse zeigen.
Sonstiges: Woodcastingschiene
Dies ist die Versuchsgruppe
Aktiver Komparator: Thermoplastische Schiene
Thermoplastische Spints ist eine FDA, die auf der Marktorthrose zugelassen ist, die von Ergotherapeuten verwendet wird, die für Patienten, die sich einer CMC -Arthroplastik unterziehen, Standard für die Versorgung ist.
Sonstiges: Kontrolle (Standardbehandlung)
Thermoplastische Schiene sind Standard für die Behandlung der Versorgung bei Patienten nach CMC -Arthroplastik. Wir werden die Daten dieser Gruppe als Vergleiche zur Versuchsgruppe verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Zufriedenheitsumfrage besteht aus drei Fragen von insgesamt 15. Der Mindestwert beträgt 1, während der Maximalwert 15 beträgt. Eine höhere Punktzahl, die die höchste Zufriedenheit anzeigt.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abfall
Zeitfenster: 2 Wochen
Jede Schienegruppe schafft Abfall für die Herstellung und das Formteilen für jeden Patienten, der vom klinischen Forschungskoordinator aufgezeichnet und abgewogen wird.
2 Wochen
Schienenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Patient hat drei Fragen mit insgesamt 15, wobei die höhere Punktzahl die höchste Zufriedenheit anzeigt.
6 Wochen
Schienenprobleme
Zeitfenster: 6 Wochen
Eine einzige Frage wird von Patienten auf einer Skala von 1 bis 5 mit einer Punktzahl von 5 ausgefüllt, was viele Probleme mit ihrer Schiene anzeigt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Foundation for Orthopaedic Research and Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Doarn, MD, Florida Orthopaedic Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study007574

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Jede Teilnehmerdaten werden für jede Kohorte gruppiert und gemittelt, sodass einzelne Teilnehmerdaten nicht erforderlich sind, um eine Datenanalyse der Studie durchzuführen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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