CMC 관절 성형술에서 우드 캐스팅 대 열가소성 부목 (Woodcast)
2025년 3월 13일 업데이트: Michael C. Doarn, Foundation for Orthopaedic Research and Education
수술 후 목조 카르 포라 팜 atthroplasty에 대한 환자 만족도 : 목재 주조 대 열가소성 부목
이 연구는 카포 메타 arpal 관절 성형술을받은 후 스플린트에서 환자 선호도를 평가하기위한 전향 적, 무작위 화 된 비 맹장 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
목록사 관절 성형술을받는 환자는 수술 후 Woodcast 또는 Thermoplast Splint로 무작위 배정되어 준수 및 설문 조사를 사용하여 선호되는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andy Nguyen, BS
- 전화번호: 6837 8139789700
- 이메일: anguyen@foreonline.org
연구 연락처 백업
- 이름: Deborah Warren, RN
- 전화번호: 8139789700
- 이메일: dwarren@foreonline.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33637
- 모병
- Florida Orthopaedic Institute
-
연락하다:
- Michael Doarn, MD
-
연락하다:
- Andy Nguyen, BS
- 전화번호: 6837 8139789700
- 이메일: anguyen@foreonline.org
-
연락하다:
- Alfred Hess, MD
-
연락하다:
- Ronald Mitchell, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자.
- 온전한 의료 의사 결정
- 외과 적 개입 자격
- 6 주 동안 치료 및 평가 일정의 모든 측면을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준 :
- 임산부
- 교장 수사관이 부적합한 것으로 간주됩니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 우드 캐스팅 부목
Woodcasting은 이미 시장 제품에 대해 승인 된 FDA로, 연구의 목적을 위해 우리는 우수한 결과를 보여주고 싶습니다.
|
이것은 실험 그룹이므로 설문 조사 및 규정 준수 점수를 사용하는 환자의 결과와 선호도를 볼 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 열가소성 부목
열가소성 부목은 CMC 관절 성형술을받는 환자를위한 표준 치료법 인 직업 치료사가 사용하는 시장 또는 체로에서 승인 된 FDA입니다.
|
열가소성 부목은 CMC 관절 성형술 후 환자에 대한 치료의 표준 치료입니다.
우리는이 그룹의 데이터를 실험 그룹과 비교기로 사용할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도 점수
기간: 6 주
|
만족 설문 조사는 총 15 가지 질문으로 구성됩니다.
최소값은 1이고 최대 값은 15입니다.
가장 높은 만족도를 나타내는 점수가 높습니다.
|
6 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쓰레기
기간: 2 주
|
각 스플린트 그룹은 임상 연구 코디네이터가 기록하고 무게를 측정 할 각 환자의 제조 및 성형에 대한 폐기물을 생성합니다.
|
2 주
|
|
부목 만족
기간: 6 주
|
환자는 총 15 개의 질문이 가장 높으며 점수가 높을수록 만족도가 가장 높습니다.
|
6 주
|
|
부목 문제
기간: 6 주
|
단일 질문은 1-5의 규모로 환자가 5 점으로 스플린트와 많은 문제를 나타냅니다.
|
6 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Doarn, MD, Florida Orthopaedic Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
각 참가자 데이터는 각 코호트에 대해 그룹화되고 평균화되므로 연구의 데이터 분석을 수행하기 위해 개별 참가자 데이터가 필요하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .