Woodcasting vs. Thermoplast Splint CMC -artroplastiassa (Woodcast)
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Michael C. Doarn, Foundation for Orthopaedic Research and Education
Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen carpometacarpal-niveltulehdukseen: puuvalu verrattuna kestomuoveen sirpale
Tämä tutkimus on mahdollinen, satunnaistettu, ei -silmättömä tutkimus potilaiden mieltymyksen arvioimiseksi siruissa sen jälkeen, kun sillä on carpometacarpal nivelroplasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään carpometacarpal nivelroplastiaa, satunnaistetaan Woodcast- tai Thermoplast -siruihin leikkauksensa jälkeen nähdäkseen, mikä on edullinen käyttämällä vaatimustenmukaisuutta ja tutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andy Nguyen, BS
- Puhelinnumero: 6837 8139789700
- Sähköposti: anguyen@foreonline.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deborah Warren, RN
- Puhelinnumero: 8139789700
- Sähköposti: dwarren@foreonline.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33637
- Rekrytointi
- Florida Orthopaedic Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Doarn, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andy Nguyen, BS
- Puhelinnumero: 6837 8139789700
- Sähköposti: anguyen@foreonline.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfred Hess, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Mitchell, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat potilaat.
- Ehjä lääketieteellinen päätöksenteko
- Tukikelpoinen kirurgiseen interventioon
- Halukas noudattamaan kaikkia hoidon ja arviointiaikataulun näkökohtia 6 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Päätutkijan mielestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metsäpisar
Woodcasting on jo FDA: n hyväksytty markkinatuotteessa, jota ei käytetä paljon, joten tutkimuksen tarkoitukseen haluaisimme näyttää parempia tuloksia.
|
Tämä on kokeellinen ryhmä, jotta voimme nähdä tulokset ja mieltymykset potilaille, jotka käyttävät tutkimuksia ja vaatimustenmukaisuuspisteitä
|
|
Active Comparator: Termoplastinen sirpale
Termoplastiset sirut ovat FDA: n, joka on hyväksytty markkinoiden ortroosissa, jota työterapeutit käyttävät, mikä on standardi potilaille, joille tehdään CMC -artroplastia.
|
Termoplastiset sirut ovat potilaiden hoidon standardi CMC -niveltulehduksen jälkeen.
Käytämme tämän ryhmän tietoja vertailuna kokeelliseen ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tyytyväisyyskysely koostuu kolmesta kysymyksestä, joiden kokonaismäärä on 15.
Minimiarvo on 1, kun taas maksimiarvo on 15.
Korkeampi pisteet osoittavat korkeimman tyytyväisyyden.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jätteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokainen Splint -ryhmä luo jätettä jokaiselle potilaalle valmistetulle valmistukselle ja muovaamiseksi, jonka kliinisen tutkimuksen koordinaattori tallentaa ja punnitaan.
|
2 viikkoa
|
|
Sirpaleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaalla on kolme kysymystä yhteensä 15, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeimman tyytyväisyyden.
|
6 viikkoa
|
|
Splint -kysymykset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaat täyttävät yhden kysymyksen asteikolla 1-5 ja pisteet viidellä osoittaen paljon asioita heidän sirullaan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Doarn, MD, Florida Orthopaedic Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study007574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jokainen osallistujatiedot ryhmitetään jokaiselle kohortille ja keskiarvoa, joten yksittäiset osallistujien tiedot eivät ole välttämättömiä tutkimuksen tietoanalyysin suorittamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .