NENCAは、小児および青年における長いCovid-19の神経学的合併症に関する研究。神経生理学、脳波、神経放射線学的調査 (NENCA)
2025年3月13日 更新者：alessandro orsini、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
小児および青年における長covid-19の神経学的合併症の研究。神経精神医学、脳波、神経放射線学的調査
この研究では、6〜16歳のグループの小児および青年のCovid-19によって引き起こされる神経学的影響を調査しようとしています。
これを行うために、神経心理学的尺度、EEG、およびMRIが使用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessandro Orsini, Dirigente medico
- 電話番号：+050 995995
- メール：neuropediatriapisa@gmail.com
研究場所
-
-
PI
-
Pisa、PI、イタリア、56126
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
コンタクト：
- Vanessa Scacciati, Borsista
- 電話番号：3349349570
- メール：vanessa.scacciati@ao-pisa.toscana.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 6歳から16歳11ヶ月
- 長い神経学的covidと互換性のある症状、具体的には：新しい神経学的徴候/症状の持続性または外観（例： 疲労、頭痛、睡眠障害、認知機能障害、記憶障害、感情的または気分障害、めまい認知機能障害、記憶障害、感情的または気分障害、めまい、めまい、異性体、運動障害運動障害、運動障害、運動軸、運動障害、骨格、脳麻痺、筋肉症、筋肉症、筋ジア症、筋肉症、筋ジアSARS-COV-2感染症の3か月後に、低体外感染症、障害性などの感覚運動障害、および明確な病因がない場合、少なくとも2か月間のこれらの症状の持続性。
- 介護者と患者による適切なインフォームドコンセントの署名
除外基準：
- イタリア語に関する知識や、神経心理学的検査を実行する被験者の能力を損なう言葉によるコミュニケーションの他の制限
- 脳のMRI 7テスラを実行するための鎮静の必要性
- Covid-19診断の前に診断された神経学的または神経精神医学的障害
- 介護者が同意に署名しなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Studio nenca Sulle complicanze Neurologiche del long covid-19 nei bambini e neglionecenti
患者には心理的検査が投与されますが、陽性の場合は次の段階に移動します。そうしないと、患者は診療を去ります。
それらが陽性の場合、EEG、MRI、およびその他の心理的検査も実施されます。
|
患者には心理的検査が投与されますが、陽性の場合は次の段階に移動します。そうしないと、患者は診療を去ります。
それらが陽性の場合、EEG、MRI、およびその他の心理的検査も実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
T0とT1の間に長いcovidを持つ小児および青年の認知および神経心理学的機能の変化。
時間枠：長いコビッド（T0）の診断時の検査投与および6〜9か月後のフォローアップ（T1）。
|
標準化されたテスト（WISC-IV、CPT3、NEPSY II、Brief-2、Vineland適応行動スケール）による長いコビッドを持つ小児および青年の認知、神経心理学的および適応スキルの評価。
テストは、注意、記憶、執行機能、知的適応機能と生活の質を測定します。
|
長いコビッド（T0）の診断時の検査投与および6〜9か月後のフォローアップ（T1）。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月29日
一次修了 (推定)
2025年3月29日
研究の完了 (推定)
2026年4月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GR-2021-1237536
- D65E2000350001 (その他の助成金/資金番号：Italian Ministry)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。