Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio NENCA sulle complicanze neurologiche di Long Covid-19 in bambini e adolescenti; Indagine neurofisiologica, elettroencefalografica e neuroradiologica (NENCA)

13 marzo 2025 aggiornato da: alessandro orsini, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Studio delle complicanze neurologiche del lungo Covid-19 nei bambini e negli adolescenti; Indagini neuropsichiatriche, elettroencefalografiche e neuroradiologiche

Lo studio cerca di studiare gli effetti neurologici causati da Covid-19 nei bambini e negli adolescenti nella fascia di età 6-16. Per fare ciò, sono state utilizzate scale neuropsicologiche, un EEG e una risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 6 e 16 anni e 11 mesi
  • Sintomatologia compatibile con lunghi covidio neurologici, in particolare: persistenza o comparsa di nuovi segni/sintomi neurologici (ad es. Fatica, mal di testa, disturbi del sonno, disfunzione cognitiva, difficoltà della memoria, disturbi emotivi o dell'umore, disfunzione cognitiva vertigini, difficoltà della memoria, disturbi emotivi o umori Deficiti sensomotori come ipoestesia, disestesia) dopo tre mesi dopo l'infezione SARS-CoV-2 stabilita, nonché la persistenza di questi sintomi per almeno due mesi, in assenza di una chiara eziologia.
  • Firma del consenso informato appropriato da parte del caregiver e dei pazienti

Criteri di esclusione:

  • Scarsa conoscenza della lingua italiana o di altra limitazione della comunicazione verbale che compromette la capacità del soggetto di eseguire test neuropsicologici
  • Necessità di sedazione per eseguire la risonanza magnetica cerebrale 7 Tesla
  • Disturbo neurologico o neuropsichiatrico diagnosticato prima della diagnosi di Covid-19
  • Incapacità del caregiver di firmare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio Nenca Sulle complicanze neurologiche del long covid-19 nei bambini ewolli adolescendi
Ai pazienti vengono somministrati alcuni test psicologici, se sono positivi, passano alla fase successiva, altrimenti i pazienti lasciano la pratica. Se sono anche positivi, EEG, MRI e altri test psicologici.
Test diagnostico: Test psicologici, EEG, risonanza magnetica
Ai pazienti vengono somministrati alcuni test psicologici, se sono positivi, passano alla fase successiva, altrimenti i pazienti lasciano la pratica. Se sono anche positivi, EEG, MRI e altri test psicologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle funzioni cognitive e neuropsicologiche nei bambini e negli adolescenti con lungo Covid tra T0 e T1.
Lasso di tempo: Somministrazione del test al momento della diagnosi di Long Covid (T0) e di follow-up dopo 6-9 mesi (T1).
Valutazione delle capacità cognitive, neuropsicologiche e adattive nei bambini e negli adolescenti con Long Covid per mezzo di test standardizzati (WISC-IV, CPT3, Nepsy II, Brief-2, Vineland Adaptive Behaviour Scale). I test misurano l'attenzione, la memoria, le funzioni esecutive, il funzionamento intellettuale-adattativo e la qualità della vita.
Somministrazione del test al momento della diagnosi di Long Covid (T0) e di follow-up dopo 6-9 mesi (T1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

29 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GR-2021-1237536
  • D65E2000350001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Italian Ministry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi