어린이와 청소년에서 긴 코비드 -19의 신경 학적 합병증에 대한 Nenca 연구; 신경 생리 학적, electroencephalographic 및 Neuroradiological 조사 (NENCA)
2025년 3월 13일 업데이트: alessandro orsini, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
어린이와 청소년에서 긴 코비드 -19의 신경 학적 합병증에 대한 연구; 신경 정신과, 뇌파 학적 및 신경 방사선 연구
이 연구는 6-16 세 그룹의 어린이와 청소년의 Covid-19에 의한 신경 학적 효과를 조사하려고합니다.
이를 위해 신경 심리학 적 척도, 뇌파 및 MRI가 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Orsini, Dirigente medico
- 전화번호: +050 995995
- 이메일: neuropediatriapisa@gmail.com
연구 장소
-
-
PI
-
Pisa, PI, 이탈리아, 56126
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
연락하다:
- Vanessa Scacciati, Borsista
- 전화번호: 3349349570
- 이메일: vanessa.scacciati@ao-pisa.toscana.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 6 세에서 16 세 및 11 개월 사이
- 긴 신경 학적 코비드와 호환되는 증상, 구체적으로 : 새로운 신경 학적 징후/증상의 지속성 또는 외관 (예 : 피로, 두통, 수면 장애,인지 기능 장애, 기억력 어려움, 정서적 또는 기분 장애, 현기증인지 기능 장애, 기억력 어려움, 감정적 또는 기분 장애, 현기증, 장애 적 병력, 운동 장애 운동 장애, 비타 시아, 떨림, 간질, 근육 약화, 근육통, hypogeus hypoguus hypogues hypogues hypogus hypogus hypogus hypogias. SARS-COV-2 감염이 확립 된 후 3 개월 후, 저혈증, 이형성증과 같은 감각 운동 결핍), 명확한 병인이없는 경우 적어도 2 개월 동안 이러한 증상의 지속성.
- 간병인과 환자 (들)의 적절한 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 이탈리아 언어에 대한 지식이나 신경 심리학 적 시험을 수행하는 대상의 능력을 손상시키는 언어 의사 소통의 기타 제한
- 뇌 MRI 7 Tesla를 수행하기 위해 진정제가 필요합니다
- COVID-19 진단 전에 진단 된 신경 학적 또는 신경 정신 장애 진단
- 간병인의 서명 동의 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Studio Nenca Sulle Complicanze Neurologiche del Long Covid-19 Nei Bambini e indli Adolescenti
환자는 심리적 검사를받습니다. 긍정적 인 경우 다음 단계로 이동하면 환자가 연습을 떠납니다.
긍정적 인 경우 EEG, MRI 및 기타 심리적 검사도 시행됩니다.
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환자는 심리적 검사를받습니다. 긍정적 인 경우 다음 단계로 이동하면 환자가 연습을 떠납니다.
긍정적 인 경우 EEG, MRI 및 기타 심리적 검사도 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T0과 T1 사이의 긴 코비드를 가진 어린이와 청소년의인지 및 신경 심리학 적 기능의 변화.
기간: 긴 코비드 (T0) 진단 당시 시험 투여 및 6-9 개월 (T1) 후 추적 관찰.
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표준화 된 테스트 (WISC-IV, CPT3, NEPSY II, BRIFF-2, Vineland 적응 형 행동 척도)를 통해 긴 COVID를 가진 어린이 및 청소년의인지, 신경 심리학 적 및 적응 기술의 평가.
테스트는주의, 기억, 집행 기능, 지적 적응 기능 및 삶의 질을 측정합니다.
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긴 코비드 (T0) 진단 당시 시험 투여 및 6-9 개월 (T1) 후 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GR-2021-1237536
- D65E2000350001 (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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