Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nenca-undersøgelse af neurologiske komplikationer af lang covid-19 hos børn og unge; Neurofysiologisk, elektroencefalografisk og neuroradiologisk undersøgelse (NENCA)

13. marts 2025 opdateret af: alessandro orsini, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Undersøgelse af neurologiske komplikationer af lang covid-19 hos børn og unge; Neuropsykiatrisk, elektroencefalografisk og neuroradiologisk undersøgelse

Undersøgelsen søger at undersøge de neurologiske virkninger forårsaget af Covid-19 hos børn og unge i aldersgruppen 6-16. For at gøre dette blev neuropsykologiske skalaer, en EEG og en MRI anvendt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 6 år og 16 år og 11 måneder
  • Symptomatology kompatibel med lang neurologisk covid, specifikt: vedholdenhed eller udseende af nye neurologiske tegn/symptomer (f.eks. Træthed, hovedpine, søvnforstyrrelse, kognitiv dysfunktion, hukommelsesproblemer, følelsesmæssige eller humørforstyrrelser, svimmelhed kognitiv dysfunktion, hukommelsesproblemer, følelsesmæssige eller humørforstyrrelser, svimmelhed, dysautonomi, bevægelsesforstyrrelser bevægelsesforstyrrelser, ataksi, tremor, epilepsy, muskelsvaghed, min Sensorimotoriske underskud såsom hypoestesi, dysestesi) efter tre måneder efter etableret SARS-CoV-2-infektion samt vedholdenhed af disse symptomer i mindst to måneder i mangel af en klar åtiologi.
  • Underskrift af det relevante informerede samtykke fra plejer (er) og patient (er)

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig viden om det italienske sprog eller anden begrænsning af verbal kommunikation, der kompromitterer emnets evne til at udføre neuropsykologiske tests
  • Behov for sedation til at udføre hjerne MRI 7 Tesla
  • Neurologisk eller neuropsykiatrisk lidelse, der er diagnosticeret før Covid-19-diagnosen
  • Plejers manglende underskrivelse af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studio Nenca Sulle Complicanze Neurologiche Del Long Covid-19 Nei Bambini E forsømte ungdom
Patienter administreres nogle psykologiske tests, hvis de er positive, går de videre til næste trin, ellers forlader patienterne praksis. Hvis de er positive, administreres også EEG, MR og andre psykologiske tests.
Diagnostisk test: Psykologiske tests, EEG, magnetisk resonans
Patienter administreres nogle psykologiske tests, hvis de er positive, går de videre til næste trin, ellers forlader patienterne praksis. Hvis de er positive, administreres også EEG, MR og andre psykologiske tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognitive og neuropsykologiske funktioner hos børn og unge med lang covid mellem T0 og T1.
Tidsramme: Testadministration på diagnosetidspunktet for lang covid (T0) og opfølgning efter 6-9 måneder (T1).
Vurdering af kognitive, neuropsykologiske og adaptive færdigheder hos børn og unge med lang covid ved hjælp af standardiserede tests (WISC-IV, CPT3, NEPSY II, KORT-2, VINELAND Adaptive Behaviour Scales). Testene måler opmærksomhed, hukommelse, udøvende funktioner, intellektuel tilpasningsfunktion og livskvalitet.
Testadministration på diagnosetidspunktet for lang covid (T0) og opfølgning efter 6-9 måneder (T1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GR-2021-1237536
  • D65E2000350001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner