Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Nenca o neurologických komplikacích dlouhých Covid-19 u dětí a adolescentů; Neurofyziologické, elektroencefalografické a neuroradiologické zkoumání (NENCA)

13. března 2025 aktualizováno: alessandro orsini, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Studie neurologických komplikací dlouhých Covid-19 u dětí a adolescentů; Neuropsychiatrické, elektroencefalografické a neuroradiologické zkoumání

Studie se snaží prozkoumat neurologické účinky způsobené CoVID-19 u dětí a adolescentů ve věkové skupině 6-16. K tomu byly použity neuropsychologické měřítka, EEG a MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 6 lety a 16 lety a 11 měsíci
  • Symptomatologie kompatibilní s dlouhou neurologickou Covid, konkrétně: perzistence nebo vzhled nových neurologických příznaků/symptomů (např. Únava, bolest hlavy, porucha spánku, kognitivní dysfunkce, potíže s pamětí, poruchy emocionálních nebo nálady, kognitivní dysfunkci závratí, potíže s pamětí, poruchy emocionální nebo nálady, závratě, dysautonomie, poruchy pohybu, poruchy pohybu nebo na Tourn, trys, hladnost, myalgia, myalgia, myalgia, hyposmie, hyposmia, hyposmia, hyposmia, hyposmia, hyposmia, hyposmia, hyposmia nebo hnus. a/nebo senzorimotorické deficity, jako je hypoestézie, dysestezie) po třech měsících po stanovení infekce SARS-CoV-2, jakož i přetrvávání těchto příznaků po dobu nejméně dvou měsíců, v nepřítomnosti jasné etiologie.
  • Podpis příslušného informovaného souhlasu pečovatele a pacientů (pacientů)

Kritéria pro vyloučení:

  • Špatná znalost italského jazyka nebo jiného omezení verbální komunikace, která ohrožuje schopnost subjektu provádět neuropsychologické testy
  • Potřeba sedace k provedení mozku MRI 7 Tesla
  • Neurologická nebo neuropsychiatrická porucha diagnostikovaná před diagnózou COVID-19
  • Nepostrašení souhlasu pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studio Nenca Sulle Complicanze Neurologiche del Long Covid-19 Nei Bambini E Negsi Adolescenti
Pacienti jsou podávány některé psychologické testy, pokud jsou pozitivní, přecházejí do další fáze, jinak pacienti opustí praxi. Pokud jsou pozitivní, podávají se také EEG, MRI a další psychologické testy.
Diagnostický test: Psychologické testy, EEG, magnetická rezonance
Pacienti jsou podávány některé psychologické testy, pokud jsou pozitivní, přecházejí do další fáze, jinak pacienti opustí praxi. Pokud jsou pozitivní, podávají se také EEG, MRI a další psychologické testy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kognitivních a neuropsychologických funkcí u dětí a adolescentů s dlouhým Covidem mezi T0 a T1.
Časové okno: Podávání testu v době diagnózy dlouhého Covida (T0) a sledování po 6-9 měsících (T1).
Hodnocení kognitivních, neuropsychologických a adaptivních dovedností u dětí a adolescentů s dlouhými Covid pomocí standardizovaných testů (WISC-IV, CPT3, Nepsy II, Brief-2, Vineland Adaptivní chování). Testy měří pozornost, paměť, výkonné funkce, intelektuální adaptivní fungování a kvalitu života.
Podávání testu v době diagnózy dlouhého Covida (T0) a sledování po 6-9 měsících (T1).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GR-2021-1237536
  • D65E2000350001 (Jiné číslo grantu/financování: Italian Ministry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit