Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie NENCA na temat powikłań neurologicznych długich Covid-19 u dzieci i młodzieży; Badanie neurofizjologiczne, elektroencefalograficzne i neuroradiologiczne (NENCA)

13 marca 2025 zaktualizowane przez: alessandro orsini, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Badanie powikłań neurologicznych długich Covid-19 u dzieci i młodzieży; Badania neuropsychiatryczne, elektroencefalograficzne i neuroradiologiczne

Badanie ma na celu zbadanie skutków neurologicznych spowodowanych przez COVID-19 u dzieci i młodzieży w grupie wiekowej 6-16. Aby to zrobić, zastosowano skale neuropsychologiczne, EEG i MRI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 6 do 16 lat do 11 miesięcy
  • Symptomatologia zgodna z długim neurologicznym Covid, w szczególności: trwałość lub pojawienie się nowych objawów/objawów neurologicznych (np. Zmęczenie, ból głowy, zaburzenia snu, dysfunkcja poznawcza, trudności w pamięci, zaburzenia emocjonalne lub nastroju, dysfunkcja poznawcza zawrotowa, trudności w pamięci, zaburzenia emocjonalne lub nastroju, zawroty głowy, dysautonomia, zaburzenia ruchu ruchu, oskaksja, drżenie, epilepsja, mięsień, i/lub deficyty sensomotoryczne, takie jak hipoestezja, dysestezja) po trzech miesiącach po ustanowieniu infekcji SARS-COV-2, a także trwałość tych objawów przez co najmniej dwa miesiące, przy braku wyraźnej etiologii.
  • Podpis odpowiedniej świadomej zgody opiekuna i pacjentów i pacjentów

Kryteria wykluczenia:

  • Słaba znajomość języka włoskiego lub inne ograniczenia komunikacji werbalnej, które zagraża zdolności podmiotu do przeprowadzania testów neuropsychologicznych
  • Potrzeba sedacji do wykonania MRI mózgu 7 Tesla
  • Zaburzenie neurologiczne lub neuropsychiatryczne zdiagnozowane przed diagnozą Covid-19
  • Brak podpisania zgody opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Studio Nenca Sulle Complicanze Neurologiche del Long Covid-19 Nei Bambini e zaniedbanie nastolatków
Pacjentom podaje się niektóre testy psychologiczne, jeśli są pozytywne, przechodzą do następnego etapu, w przeciwnym razie pacjenci opuścili tę praktykę. Jeśli są one pozytywne, podawane są również EEG, MRI i inne testy psychologiczne.
Test diagnostyczny: Testy psychologiczne, EEG, rezonans magnetyczny
Pacjentom podaje się niektóre testy psychologiczne, jeśli są pozytywne, przechodzą do następnego etapu, w przeciwnym razie pacjenci opuścili tę praktykę. Jeśli są one pozytywne, podawane są również EEG, MRI i inne testy psychologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjach poznawczych i neuropsychologicznych u dzieci i młodzieży z długim zamieszaniem między T0 i T1.
Ramy czasowe: Podawanie testu w momencie rozpoznania długiego Covid (T0) i obserwacji po 6-9 miesiącach (T1).
Ocena umiejętności poznawczych, neuropsychologicznych i adaptacyjnych u dzieci i młodzieży z długimi Covid za pomocą standardowych testów (WISC-IV, CPT3, Nepsy II, krótkie 2, Vineland Adaptive Behavior Scale). Testy mierzą uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze, funkcjonowanie intelektualnie-adaptacyjne i jakość życia.
Podawanie testu w momencie rozpoznania długiego Covid (T0) i obserwacji po 6-9 miesiącach (T1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GR-2021-1237536
  • D65E2000350001 (Inny numer grantu/finansowania: Italian Ministry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj