Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NECA-tutkimus pitkän COVID-19: n neurologisista komplikaatioista lapsilla ja nuorilla; Neurofysiologinen, elektroenkefalografinen ja neuroradiologinen tutkimus (NENCA)

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: alessandro orsini, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Pitkän COVID-19: n neurologisten komplikaatioiden tutkimus lapsilla ja murrosikäisillä; Neuropsykiatriset, elektroenkefalografiset ja neuroradiologiset tutkimukset

Tutkimuksella pyritään tutkimaan COVID-19: n aiheuttamia neurologisia vaikutuksia 6-16-vuotiaiden lapsilla ja nuorilla. Tätä varten käytettiin neuropsykologisia asteikkoja, EEG: tä ja MRI: tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56126

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6 vuodesta 16 vuotta ja 11 kuukautta
  • Oireet, jotka ovat yhteensopivia pitkän neurologisen covidin kanssa, erityisesti: uusien neurologisten oireiden/oireiden pysyvyys tai ulkonäkö (esim. Väsymys, päänsärky, unihäiriöt, kognitiiviset toimintahäiriöt, muistivaikeudet, tunne- tai mielialahäiriöt, huimauskognitiiviset toimintahäiriöt, muistivaikeudet, tunne- tai mielialahäiriöt, huimaus, dysautonomia, liikkeen häiriöt liikkeen häiriöt, ataksia, vapina, epilepsia, lihaksen heikkous, myalgia, hyposmio, hypogeusian kuuloutuminen ja tinkki Alijäämät, kuten hypoestesia, dysestesia) kolmen kuukauden kuluttua vakiintuneesta SARS-COV-2-infektiosta, samoin kuin näiden oireiden pysyvyyden jälkeen vähintään kahden kuukauden ajan, ilman selkeää etiologiaa.
  • Hoitajan / potilaan (potilaan) asianmukaisen tietoisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono tieto Italian kielestä tai muu sanallisen viestinnän rajoitus, joka vaarantaa kohteen kyvyn suorittaa neuropsykologisia testejä
  • Sedaation tarve suorittaa aivojen MRI 7 Tesla
  • Ennen COVID-19-diagnoosia diagnosoitu neurologinen tai neuropsykiatrinen häiriö
  • Hoitajan ei allekirjoittaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Studio nenc sulle complicicanze neurologiche del Long covid-19 nei bambini e laborin nuori
Potilaille annetaan joitain psykologisia testejä, jos ne ovat positiivisia, he siirtyvät seuraavaan vaiheeseen, muuten potilaat poistuvat käytännöstä. Jos ne ovat positiivisia, annetaan myös EEG, MRI ja muut psykologiset testit.
Diagnostinen testi: Psykologiset testit, EEG, magneettikuvaus
Potilaille annetaan joitain psykologisia testejä, jos ne ovat positiivisia, he siirtyvät seuraavaan vaiheeseen, muuten potilaat poistuvat käytännöstä. Jos ne ovat positiivisia, annetaan myös EEG, MRI ja muut psykologiset testit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten kognitiivisten ja neuropsykologisten toimintojen muutokset, joilla on pitkä covid T0: n ja T1: n välillä.
Aikaikkuna: Testaa antaminen pitkän covID: n (T0) ja seurannan diagnoosina 6-9 kuukauden kuluttua (T1).
Lasten ja nuorten kognitiivisten, neuropsykologisten ja adaptiivisten taitojen arviointi, jolla on pitkä covid, standardisoitujen testien avulla (WISC-IV, CPT3, Nepsy II, Lyhyt-2, Vineland Adaptive Behavior -asteikot). Testit mittaavat huomiota, muistia, toimeenpanotoimintoja, henkisen mukautuvaa toimintaa ja elämänlaatua.
Testaa antaminen pitkän covID: n (T0) ja seurannan diagnoosina 6-9 kuukauden kuluttua (T1).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GR-2021-1237536
  • D65E2000350001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa