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骨折手術後の静脈血栓症の予測：異なる骨折部位の比較分析

2025年3月13日更新者：Qilong Nie、Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

この観察研究の目標は、骨折手術後に下肢深部静脈血栓症（DVT）を発症する患者の臨床的特徴を分析することであり、異なる骨折部位の比較に焦点を当てています。それが答えることを目指している主な質問は、術後DVTの臨床的特徴は骨折部位によってどのように異なるのかということです。この研究には、骨折手術後に術後下肢DVTと診断された429人の患者が関与します。データは、患者の人口統計、骨折の種類、外科的アプローチ、血栓サイズ、数、位置、および肺塞栓症（PE）などの合併症の発生に関する収集されます。参加者は、凝固パラメーターや炎症マーカーなど、関連する実験室マーカーや臨床要因についても評価されます。

これらの要因が骨折部位と血栓特性との関係によってどのように異なるかを調べることにより、この研究は、整形外科患者の術後DVTの危険因子と臨床過程をよりよく理解しようとしています。この調査結果は、患者管理戦略を改善し、骨折手術を受けている人のPEなどの合併症のリスクを減らすための貴重な洞察を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

骨折

研究の種類

観察的

入学 (実際)

429

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Guangdong
  - Foshan、Guangdong、中国、528051
    - Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou University of Chinese Medicine, Foshan, 528051, Guangdong, China.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人口統計とベースラインの特性：研究集団には、男性と女性の両方の患者が含まれ、年齢、性別、併存疾患がDVTの発達にどのように影響するかを特定することに焦点を当てています。年齢は18歳から90年以上の範囲で、コホートのかなりの部分は高齢者（60歳以上）であり、血栓症のイベントのリスクが高いことが知られています。患者コホートには、体重指数が変化する個人（BMI）、術前併存疾患（糖尿病、高血圧、心血管疾患など）、さまざまな外科的アプローチを持つ個人も含まれます。DATAコレクション：各患者については、各患者について、包括的なデータセットが収集されました。介入）、血栓特性（サイズ、位置、数）、および術後合併症（例えば、肺塞栓症の存在）。さらに、D-ダイマーレベルなどの実験室のパラメーターは、完全な血液

説明

包含基準：

（1）年齢要件：18歳以上、性別は制限されていません。（2）rib骨骨折、大腿骨骨折、脛骨およびfi骨骨折、足首骨折、およびその他の種類の骨折（3）外科的治療を受けた骨折および静脈血栓症に関連する術後合併症患者を含むがこれらに限定されない。
（3）患者の臨床データ（年齢、性別、骨折タイプ、外科的方法、術後の回復など）および実験室データ（Dダイマー、凝固機能など）を完全に利用できるはずです。
（4）インフォームドコンセント：患者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、研究の評価とフォローアップの完了に協力することを約束します。
（5）これらの疾患は静脈血栓症の発生に影響を与える可能性があるため、糖尿病、高血圧、およびその他の併存疾患の患者を記録する必要があります。

除外基準：

（1）上肢の骨折や脊髄骨折などの非骨折タイプの患者は含まれていません。
（2）深部静脈血栓症や肺塞栓症などの静脈血栓症の症状を抱える急性患者、または重大な血栓症の病歴のある患者。
（3）臨床データまたは実験室データが不完全である患者は、効果的な分析が行われません。
（4）現在、他の臨床試験または介入に参加している患者。（5）外科的治療を受けていない、または保守的な治療のみを受けた骨折患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
上肢骨折グループ、下肢骨折群、幹骨折群、複数の骨折群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
WBC（白血球数）時間枠：2024年1月から2024年12月まで	細胞/µLで測定されたWBC（白血球数）、これらすべてのマーカーは、2024年1月から2024年12月までの研究期間中のベースライン（0日目）および毎月の追跡訪問中に評価されます。データは収集され、として要約されます。	2024年1月から2024年12月まで
Plt（血小板数）時間枠：2024年1月から2024年12月まで	PLT（血小板数）、細胞/µLで測定。これらすべてのマーカーは、2024年1月から2024年12月までの調査期間中、ベースライン（0日目）および毎月のフォローアップ訪問中に評価されます。データは収集され、として要約されます。	2024年1月から2024年12月まで
ANC（絶対好中球数）時間枠：2024年1月から2024年12月まで	ANC（絶対好中球数）、細胞/µLで測定。これらすべてのマーカーは、2024年1月から2024年12月までの調査期間中、ベースライン（0日目）および毎月のフォローアップ訪問中に評価されます。データは収集され、として要約されます。	2024年1月から2024年12月まで
リンパ球数時間枠：2024年1月から2024年12月まで	細胞/µLで測定されたリンパ球数。これらすべてのマーカーは、2024年1月から2024年12月までの調査期間中、ベースライン（0日目）および毎月のフォローアップ訪問中に評価されます。データは収集され、として要約されます。	2024年1月から2024年12月まで
活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）時間枠：2024年1月から2024年12月まで	数秒で測定された、活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）。これらすべてのマーカーは、2024年1月から2024年12月までの調査期間中、ベースライン（0日目）および毎月のフォローアップ訪問中に評価されます。データは収集され、として要約されます。	2024年1月から2024年12月まで
フィブリノーゲン時間枠：2024年1月から2024年12月まで	フィブリノーゲン、mg/dlで測定。これらすべてのマーカーは、2024年1月から2024年12月までの調査期間中、ベースライン（0日目）および毎月のフォローアップ訪問中に評価されます。データは収集され、として要約されます。	2024年1月から2024年12月まで
トロンビン時間時間枠：2024年1月から2024年12月まで	数秒で測定されたトロンビン時間。これらすべてのマーカーは、2024年1月から2024年12月までの調査期間中、ベースライン（0日目）および毎月のフォローアップ訪問中に評価されます。データは収集され、として要約されます。	2024年1月から2024年12月まで
国際正規化比率（INR）時間枠：2024年1月から2024年12月まで	比率として測定された国際正規化比（INR）、これらすべてのマーカーは、2024年1月から2024年12月までの研究期間中のベースライン（0日目）および毎月の追跡訪問中に評価されます。データは収集され、として要約されます。	2024年1月から2024年12月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)