Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboosin ennustaminen murtuman toiminnan jälkeen: eri murtumakohtien vertaileva analyysi

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Qilong Nie, Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida alaraajojen syvän laskimotromboosin (DVT) potilaiden kliinisiä ominaisuuksia murtumakirurgian jälkeen keskittyen erilaisten murtumien vertaamiseen. Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, on: Kuinka leikkauksen jälkeisen DVT: n kliiniset ominaisuudet vaihtelevat eri murtumispaikkojen välillä? Tutkimukseen liittyy 429 potilasta, joilla on diagnosoitu leikkauksen jälkeinen alaraajojen DVT murtumisleikkauksen jälkeen. Tiedot kerätään potilaan väestötieteistä, murtumatyypistä, kirurgisesta lähestymistavasta, trombin koosta, lukumäärästä, sijainnista ja komplikaatioiden, kuten keuhkoembolian (PE), esiintymisestä. Osallistujia arvioidaan myös asiaankuuluvien laboratoriomarkerien ja kliinisten tekijöiden suhteen, mukaan lukien hyytymisparametrit ja tulehdukselliset markkerit.

Tutkimalla, kuinka nämä tekijät eroavat murtumispaikoista ja niiden suhteesta trombin ominaisuuksiin, tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin leikkauksen jälkeisen DVT: n riskitekijät ja kliininen kulku ortopedisilla potilailla. Tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä potilaan hallintastrategioiden parantamiseksi ja komplikaatioiden, kuten PE: n, vähentämiseksi murtumisleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

429

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528051
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou University of Chinese Medicine, Foshan, 528051, Guangdong, China.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Demografiset tiedot ja lähtötilanteen ominaisuudet: Tutkimuspopulaatio sisältää sekä mies- että naispotilaita, keskittyen tunnistamaan, kuinka ikä, sukupuoli ja komorbidiset sairaudet voivat vaikuttaa DVT: n kehitykseen. Ikä vaihtelee 18 - 90 vuotta, ja merkittävä osa kohortista on vanhuksia (yli 60 vuotta vanha), ryhmällä, jonka tiedetään olevan suurempi tromboottisten tapahtumien riski. Potilaskohorttiin kuuluu myös henkilöitä, joilla on vaihtelevia kehon massaindeksejä (BMIS), preoperatiivisia lisävaikutuksia (kuten diabetes, verenpainetauti ja sydän- ja verisuonisairaus) ja erilaisia ​​kirurgisia lähestymistapoja. Laivakokoelma: Jokaiselle potilaalle kerrottiin kattava tietolähde, mukaan lukien väestötiedot (ikä, sukupuoli, BMI), kliiniset ominaisuudet), frimaattien tyypin, tyypin, tyypin, tyypin). Trombin ominaisuudet (koko, sijainti, luku) ja postoperatiiviset komplikaatiot (esim. Keuhkoembolian läsnäolo). Lisäksi laboratorioparametrit, kuten D-dimeritasot, täydellinen veri

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Ikävaatimus: ≥18 -vuotias, sukupuoli ei ole rajoitettu. (2) mukaan lukien, mutta rajoittumatta, kylkiluun murtuma, reisiluun murtuma, tibia ja fibula -murtuma, nilkan murtuma ja muun tyyppiset murtumat (3) potilaat, joilla on murtumia, jotka ovat käyneet kirurgisessa hoidossa, ja potilaat, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita, jotka liittyvät laskimotromboosiin.

    (3) Potilaan kliinisten tietojen (kuten ikä, sukupuoli, murtumatyyppi, kirurginen menetelmä, leikkauksen jälkeinen toipuminen jne.) Ja laboratoriotietojen (kuten D-dimeri, hyytymistoiminto jne.) Pitäisi olla täysin saatavissa.

    (4) Tietoinen suostumus: Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittavat suostumuksen ja lupaavat tehdä yhteistyötä arvioinnin ja seurannan päätyttyä tutkimuksessa.

    (5) Diabetes-, verenpainetaudin ja muiden aiheuttamien sairauksien potilaat olisi kirjattava, koska nämä sairaudet voivat vaikuttaa laskimotromboosin esiintymiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Potilaita, joilla on ei-murtotyyppejä, kuten yläraajojen murtuma ja selkärangan murtuma, ei sisälly hintaan.

    (2) Akuutteja potilaita, joilla on laskimotromboosin oireita, kuten syvän laskimotromboosi tai keuhkoembolia, tai potilaita, joilla on ollut merkittävää tromboosia.

    (3) potilaat, joiden kliiniset tiedot tai laboratoriotiedot ovat puutteellisia, mikä ei johtaisi tehokkaaseen analyysiin.

    (4) Potilaat, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai interventioihin. (5) murtumapotilaat, jotka eivät saaneet kirurgista hoitoa tai saivat vain konservatiivista hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yläraajojen murtumisryhmä, alaraajojen murtumisryhmä, tavaratilan murtumisryhmä, useita murtumisryhmiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WBC (valkosolujen määrä)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
WBC (valkosolujen määrä), mitattuna soluissa/µL, kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024. Tiedot kerätään ja tiivistetään.
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
PLT (verihiutaleiden määrä)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
PLT (verihiutaleiden määrä), mitattuna soluissa/µL; Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024. Tiedot kerätään ja tiivistetään.
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä), mitattuna soluissa/ui; Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024. Tiedot kerätään ja tiivistetään.
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
Lymfosyyttimäärä
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
Lymfosyyttimäärä, mitattuna soluissa/ui. Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024. Tiedot kerätään ja tiivistetään.
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), mitattu sekunteina; Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024. Tiedot kerätään ja tiivistetään.
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
Fibrinogeeni, mitattuna mg/dl; Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024. Tiedot kerätään ja tiivistetään.
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
Trombiiniaika
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
Trombiiniaika, mitattu sekunneissa; Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024. Tiedot kerätään ja tiivistetään.
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), mitattuna suhteeksi, kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024. Tiedot kerätään ja tiivistetään.
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FoshanTCM User

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa