- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06877052
Laskimotromboosin ennustaminen murtuman toiminnan jälkeen: eri murtumakohtien vertaileva analyysi
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida alaraajojen syvän laskimotromboosin (DVT) potilaiden kliinisiä ominaisuuksia murtumakirurgian jälkeen keskittyen erilaisten murtumien vertaamiseen. Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, on: Kuinka leikkauksen jälkeisen DVT: n kliiniset ominaisuudet vaihtelevat eri murtumispaikkojen välillä? Tutkimukseen liittyy 429 potilasta, joilla on diagnosoitu leikkauksen jälkeinen alaraajojen DVT murtumisleikkauksen jälkeen. Tiedot kerätään potilaan väestötieteistä, murtumatyypistä, kirurgisesta lähestymistavasta, trombin koosta, lukumäärästä, sijainnista ja komplikaatioiden, kuten keuhkoembolian (PE), esiintymisestä. Osallistujia arvioidaan myös asiaankuuluvien laboratoriomarkerien ja kliinisten tekijöiden suhteen, mukaan lukien hyytymisparametrit ja tulehdukselliset markkerit.
Tutkimalla, kuinka nämä tekijät eroavat murtumispaikoista ja niiden suhteesta trombin ominaisuuksiin, tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin leikkauksen jälkeisen DVT: n riskitekijät ja kliininen kulku ortopedisilla potilailla. Tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä potilaan hallintastrategioiden parantamiseksi ja komplikaatioiden, kuten PE: n, vähentämiseksi murtumisleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528051
- Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou University of Chinese Medicine, Foshan, 528051, Guangdong, China.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Ikävaatimus: ≥18 -vuotias, sukupuoli ei ole rajoitettu. (2) mukaan lukien, mutta rajoittumatta, kylkiluun murtuma, reisiluun murtuma, tibia ja fibula -murtuma, nilkan murtuma ja muun tyyppiset murtumat (3) potilaat, joilla on murtumia, jotka ovat käyneet kirurgisessa hoidossa, ja potilaat, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita, jotka liittyvät laskimotromboosiin.
(3) Potilaan kliinisten tietojen (kuten ikä, sukupuoli, murtumatyyppi, kirurginen menetelmä, leikkauksen jälkeinen toipuminen jne.) Ja laboratoriotietojen (kuten D-dimeri, hyytymistoiminto jne.) Pitäisi olla täysin saatavissa.
(4) Tietoinen suostumus: Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittavat suostumuksen ja lupaavat tehdä yhteistyötä arvioinnin ja seurannan päätyttyä tutkimuksessa.
(5) Diabetes-, verenpainetaudin ja muiden aiheuttamien sairauksien potilaat olisi kirjattava, koska nämä sairaudet voivat vaikuttaa laskimotromboosin esiintymiseen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Potilaita, joilla on ei-murtotyyppejä, kuten yläraajojen murtuma ja selkärangan murtuma, ei sisälly hintaan.
(2) Akuutteja potilaita, joilla on laskimotromboosin oireita, kuten syvän laskimotromboosi tai keuhkoembolia, tai potilaita, joilla on ollut merkittävää tromboosia.
(3) potilaat, joiden kliiniset tiedot tai laboratoriotiedot ovat puutteellisia, mikä ei johtaisi tehokkaaseen analyysiin.
(4) Potilaat, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai interventioihin. (5) murtumapotilaat, jotka eivät saaneet kirurgista hoitoa tai saivat vain konservatiivista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yläraajojen murtumisryhmä, alaraajojen murtumisryhmä, tavaratilan murtumisryhmä, useita murtumisryhmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WBC (valkosolujen määrä)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
WBC (valkosolujen määrä), mitattuna soluissa/µL, kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024.
Tiedot kerätään ja tiivistetään.
|
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
|
PLT (verihiutaleiden määrä)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
PLT (verihiutaleiden määrä), mitattuna soluissa/µL; Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024.
Tiedot kerätään ja tiivistetään.
|
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
|
ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä), mitattuna soluissa/ui; Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024.
Tiedot kerätään ja tiivistetään.
|
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
|
Lymfosyyttimäärä
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
Lymfosyyttimäärä, mitattuna soluissa/ui.
Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024.
Tiedot kerätään ja tiivistetään.
|
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), mitattu sekunteina; Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024.
Tiedot kerätään ja tiivistetään.
|
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
Fibrinogeeni, mitattuna mg/dl; Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024.
Tiedot kerätään ja tiivistetään.
|
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
|
Trombiiniaika
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
Trombiiniaika, mitattu sekunneissa; Kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024.
Tiedot kerätään ja tiivistetään.
|
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), mitattuna suhteeksi, kaikki nämä markkerit arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja kuukausittaisten seurantakäyntien aikana koko tutkimusjakson ajan tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024.
Tiedot kerätään ja tiivistetään.
|
Tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hu Y, Zhu L, Tian X, Duan F. Prevalence of preoperative deep vein thrombosis in long bone fractures of lower limbs: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Traumatol. 2023 May 8;24(1):19. doi: 10.1186/s10195-023-00699-2.
- Kobayashi T, Akiyama T, Mawatari M. Predictors of preoperative deep vein thrombosis in hip fractures: A systematic review and meta-analysis. J Orthop Sci. 2023 Jan;28(1):222-232. doi: 10.1016/j.jos.2021.08.013. Epub 2021 Sep 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoshanTCM User
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .