Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce žilní trombózy po provozu zlomenin: Srovnávací analýza různých lomových míst

13. března 2025 aktualizováno: Qilong Nie, Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Cílem této observační studie je analyzovat klinické charakteristiky pacientů, u nichž se po operaci zlomeniny vyvinou hlubokou žilní trombózu dolní končetiny (DVT), se zaměřením na porovnání různých míst zlomenin. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je: Jak se klinické charakteristiky pooperačního DVT liší napříč různými místy zlomenin? Studie bude zahrnovat 429 pacientů, kterým byla diagnostikována pooperační dolní končetina DVT po operaci zlomenin. Data budou shromažďována na demografii pacienta, typu zlomeniny, chirurgického přístupu, velikosti trombu, počtu, umístění a výskytu komplikací, jako je plicní embolie (PE). Účastníci budou také hodnoceni na příslušné laboratorní markery a klinické faktory, včetně koagulačních parametrů a zánětlivých markerů.

Zkoumáním toho, jak se tyto faktory liší napříč místy zlomenin a jejich vztah k charakteristikám trombusu, se tato studie snaží lépe porozumět rizikovým faktorům a klinickému průběhu pooperačního DVT u ortopedických pacientů. Tato zjištění poskytnou cenné poznatky o zlepšení strategií léčby pacientů a snížení rizika komplikací, jako je PE, u těch, kteří podstupují operaci zlomenin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

429

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Čína, 528051
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou University of Chinese Medicine, Foshan, 528051, Guangdong, China.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Demografie a základní charakteristiky: Populace studie zahrnuje pacienty s muži i ženami se zaměřením na identifikaci toho, jak věk, pohlaví a komorbidní podmínky mohou ovlivnit vývoj DVT. Věk se pohybuje od 18 do 90 let, přičemž významnou částí kohorty je starší (starší 60 let), což je skupina, o které je známo, že má vyšší riziko trombotických událostí. Klata pacientů zahrnuje také jedince s různými indexy tělesné hmotnosti (BMIS), předoperační komorbidity (jako je cukrovka, hypertenze a kardiovaskulární onemocnění) a různé chirurgické přístupy. Pro každého pacienta byl pro každého pacienta vybrán komplexní datový soubor, sexu, sexu, sexu, sexu, sexu, sexu, sexu, bmi), tkát, sexu, sexu), tkál, sexu, bmi), tkát, že typ. charakteristiky (velikost, umístění, číslo) a pooperační komplikace (např. Přítomnost plicní embolie). Kromě toho laboratorní parametry, jako jsou hladiny D-dimeru, úplná krev

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Požadavek na věk: ≥ 18 let, pohlaví není omezeno. (2) včetně, ale nejen na zlomeninu žebra, zlomeniny stehenní kosti, zlomeniny holenní kosti a fibuly, zlomeniny kotníku a dalších typů zlomenin (3) pacientů se zlomeninami, kteří podstoupili chirurgickou léčbu a pacienty s pooperačními komplikacemi souvisejícími s žilní trombózou.

    (3) Klinické údaje pacienta (jako je věk, pohlaví, typ zlomeniny, chirurgická metoda, pooperační zotavení atd.) A laboratorní údaje (jako je D-dimer, koagulační funkce atd.) Měly být plně dostupné.

    (4) Informovaný souhlas: Pacienti se dobrovolně účastní této studie, podepisují informovaný souhlas a slibují spolupráci s dokončením hodnocení a sledování ve studii.

    (5) Pacienti s diabetem, hypertenzí a dalšími komorbiditami by měli být zaznamenáni, protože tato onemocnění mohou ovlivnit výskyt žilní trombózy.

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) Pacienti s typy neručiny, jako je zlomenina horní končetiny a zlomenina páteře, nejsou zahrnuti.

    (2) Akutní pacienti se symptomy žilní trombózy, jako je hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie nebo pacienti s anamnézou významné trombózy.

    (3) Pacienti, jejichž klinické údaje nebo laboratorní údaje jsou neúplné, což vede k žádné účinné analýze.

    (4) Pacienti se v současné době účastní jiných klinických studií nebo intervencí. (5) Pacienti se zlomeninou, kteří nedostávali chirurgickou léčbu nebo byli dostáni pouze konzervativní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina zlomenin horní končetiny, skupina zlomenin dolní končetiny, skupina zlomenin kmene, skupina více zlomenin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WBC (počet bílých krvinek)
Časové okno: Od ledna 2024 do prosince 2024
WBC (počet bílých krvinek), měřeno v buňkách/ul, všechny tyto markery budou hodnoceny na začátku (den 0) a při měsíčních sledovacích návštěvách během studijního období od ledna 2024 do prosince 2024. Data budou shromažďována a shrnutá jako.
Od ledna 2024 do prosince 2024
PLT (počet destiček)
Časové okno: Od ledna 2024 do prosince 2024
PLT (počet destiček), měřeno v buňkách/ul; Všechny tyto značky budou hodnoceny na začátku (den 0) a během měsíčních sledovacích návštěv během studijního období od ledna 2024 do prosince 2024. Data budou shromažďována a shrnutá jako.
Od ledna 2024 do prosince 2024
ANC (absolutní počet neutrofilů)
Časové okno: Od ledna 2024 do prosince 2024
ANC (absolutní počet neutrofilů), měřeno v buňkách/ul; Všechny tyto značky budou hodnoceny na začátku (den 0) a během měsíčních sledovacích návštěv během studijního období od ledna 2024 do prosince 2024. Data budou shromažďována a shrnutá jako.
Od ledna 2024 do prosince 2024
Počet lymfocytů
Časové okno: Od ledna 2024 do prosince 2024
Počet lymfocytů, měřeno v buňkách/ul. Všechny tyto značky budou hodnoceny na začátku (den 0) a během měsíčních sledovacích návštěv během studijního období od ledna 2024 do prosince 2024. Data budou shromažďována a shrnutá jako.
Od ledna 2024 do prosince 2024
Aktivovaný částečný čas tromboplastinu (APTT)
Časové okno: Od ledna 2024 do prosince 2024
Aktivovaný částečný čas tromboplastinu (APTT), měřeno během sekund; Všechny tyto značky budou hodnoceny na začátku (den 0) a během měsíčních sledovacích návštěv během studijního období od ledna 2024 do prosince 2024. Data budou shromažďována a shrnutá jako.
Od ledna 2024 do prosince 2024
Fibrinogen
Časové okno: Od ledna 2024 do prosince 2024
Fibrinogen, měřený v Mg/DL; Všechny tyto značky budou hodnoceny na začátku (den 0) a během měsíčních sledovacích návštěv během studijního období od ledna 2024 do prosince 2024. Data budou shromažďována a shrnutá jako.
Od ledna 2024 do prosince 2024
Čas trombinu
Časové okno: Od ledna 2024 do prosince 2024
Trombinový čas, měřeno během několika sekund; Všechny tyto značky budou hodnoceny na začátku (den 0) a během měsíčních sledovacích návštěv během studijního období od ledna 2024 do prosince 2024. Data budou shromažďována a shrnutá jako.
Od ledna 2024 do prosince 2024
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Časové okno: Od ledna 2024 do prosince 2024
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR), měřený jako poměr, budou všechny tyto značky hodnoceny na začátku (den 0) a během měsíčních sledovacích návštěv po celé studijní období od ledna 2024 do prosince 2024. Data budou shromažďována a shrnutá jako.
Od ledna 2024 do prosince 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FoshanTCM User

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit