Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione della trombosi venosa dopo operazione di frattura: analisi comparativa di diversi siti di frattura

13 marzo 2025 aggiornato da: Qilong Nie, Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

L'obiettivo di questo studio osservazionale è analizzare le caratteristiche cliniche dei pazienti che sviluppano trombosi vena profonda (TVV) a meno degli arti a seguito di un intervento chirurgico di frattura, con particolare attenzione al confronto di siti di frattura diversi. La domanda principale a cui mira a rispondere è: In che modo le caratteristiche cliniche del TVT postoperatorio variano in diversi siti di frattura? Lo studio coinvolgerà 429 pazienti a cui è stato diagnosticato DVT post -operatorio a meno di un intervento chirurgico di frattura. I dati saranno raccolti su dati demografici dei pazienti, tipo di frattura, approccio chirurgico, dimensione del trombo, numero, posizione e insorgenza di complicanze come l'embolia polmonare (PE). I partecipanti saranno inoltre valutati per marcatori di laboratorio pertinenti e fattori clinici, compresi i parametri di coagulazione e i marcatori infiammatori.

Esaminando come questi fattori differiscono tra i siti di frattura e la loro relazione con le caratteristiche del trombo, questo studio cerca di comprendere meglio i fattori di rischio e il decorso clinico del DVT postoperatorio nei pazienti ortopedici. I risultati forniranno preziose informazioni per migliorare le strategie di gestione dei pazienti e ridurre il rischio di complicanze come la PE in quelli sottoposti a chirurgia di frattura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

429

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528051
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou University of Chinese Medicine, Foshan, 528051, Guangdong, China.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

DEMOGRAFICI E CARATTERISTICHE DI BASE: la popolazione dello studio comprende pazienti maschi e femmine, con particolare attenzione all'identificazione di come l'età, il sesso e le condizioni di comorbidità possono influenzare lo sviluppo di DVT. L'età varia da 18 a oltre 90 anni, con una parte significativa della coorte anziana (oltre 60 anni), un gruppo noto per essere a maggior rischio di eventi trombotici. La coorte dei pazienti include anche individui con vari indici di massa corporea (BMI), comorbidità preoperatorie (come diabete, ipertensione e malattie cardiovascolari) e diversi approcci chirurgici. Collezione dadata: per ogni paziente, un set di set di surgo di tipo), incluso intervalli di surgo), incluso intervalli di surgo), incluso intervalli di surgo), incluso intervalli di surgo), incluso intervalli di surgo), incluso intervalli di surgo) Caratteristiche (dimensioni, posizione, numero) e complicanze postoperatorie (ad es. La presenza di embolia polmonare). Inoltre, i parametri di laboratorio, come i livelli di D-Dimer, il sangue completo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) Requisito di età: ≥18 anni, il genere non è limitato. (2) Incluso ma non limitato alla frattura delle costole, alla frattura del femore, alla tibia e alla frattura del fibula, alla frattura della caviglia e ad altri tipi di frattura (3) pazienti con fratture che hanno subito un trattamento chirurgico e pazienti con complicanze postoperatorie legate alla trombosi venosa.

    (3) I dati clinici del paziente (come età, genere, tipo di frattura, metodo chirurgico, recupero postoperatorio, ecc.) E dati di laboratorio (come D-dimero, funzione di coagulazione, ecc.) Dovrebbero essere completamente disponibili.

    (4) Consenso informato: i pazienti partecipano volontariamente a questo studio, firmano il consenso informato e promettono di cooperare con il completamento della valutazione e del follow-up nello studio.

    (5) I pazienti con diabete, ipertensione e altre comorbidità dovrebbero essere registrati, poiché queste malattie possono influire sul verificarsi della trombosi venosa.

Criteri di esclusione:

  • (1) I pazienti con tipi di non fratture come la frattura degli arti superiori e la frattura spinale non sono inclusi.

    (2) pazienti acuti con sintomi di trombosi venosa come trombosi vena profonda o embolia polmonare o pazienti con una storia di trombosi significativa.

    (3) pazienti i cui dati clinici o dati di laboratorio sono incompleti, con conseguente analisi efficace.

    (4) pazienti che partecipano attualmente ad altri studi clinici o interventi. (5) Pazienti di frattura che non hanno ricevuto un trattamento chirurgico o hanno ricevuto solo un trattamento conservativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di frattura degli arti superiori, gruppo di frattura degli arti inferiori, gruppo di frattura del bagagliaio, gruppo di frattura multipla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WBC (conta dei globuli bianchi)
Lasso di tempo: Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
WBC (conta dei globuli bianchi), misurato in cellule/µl, tutti questi marcatori saranno valutati al basale (giorno 0) e durante le visite di follow-up mensili durante il periodo di studio dal gennaio 2024 a dicembre 2024. I dati verranno raccolti e riassunti come.
Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
PLT (conta piastrinica)
Lasso di tempo: Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
PLT (conta piastrinica), misurato in cellule/µl; Tutti questi marcatori saranno valutati al basale (giorno 0) e durante le visite di follow-up mensili durante il periodo di studio dal gennaio 2024 a dicembre 2024. I dati verranno raccolti e riassunti come.
Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
ANC (conteggio dei neutrofili assoluti)
Lasso di tempo: Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
ANC (conteggio dei neutrofili assoluti), misurato in cellule/µl; Tutti questi marcatori saranno valutati al basale (giorno 0) e durante le visite di follow-up mensili durante il periodo di studio dal gennaio 2024 a dicembre 2024. I dati verranno raccolti e riassunti come.
Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
Conta dei linfociti
Lasso di tempo: Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
Conta dei linfociti, misurata in cellule/µL. Tutti questi marcatori saranno valutati al basale (giorno 0) e durante le visite di follow-up mensili durante il periodo di studio dal gennaio 2024 a dicembre 2024. I dati verranno raccolti e riassunti come.
Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
Tempo di tromboplastina parziale attivato (APTT)
Lasso di tempo: Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
Tempo di tromboplastina parziale attivato (APTT), misurato in secondi; Tutti questi marcatori saranno valutati al basale (giorno 0) e durante le visite di follow-up mensili durante il periodo di studio dal gennaio 2024 a dicembre 2024. I dati verranno raccolti e riassunti come.
Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
Fibrinogeno
Lasso di tempo: Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
Fibrinogeno, misurato in mg/dl; Tutti questi marcatori saranno valutati al basale (giorno 0) e durante le visite di follow-up mensili durante il periodo di studio dal gennaio 2024 a dicembre 2024. I dati verranno raccolti e riassunti come.
Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
Tempo di trombina
Lasso di tempo: Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
Tempo di trombina, misurato in secondi; Tutti questi marcatori saranno valutati al basale (giorno 0) e durante le visite di follow-up mensili durante il periodo di studio dal gennaio 2024 a dicembre 2024. I dati verranno raccolti e riassunti come.
Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
Rapporto internazionale normalizzato (INR)
Lasso di tempo: Dal gennaio 2024 a dicembre 2024
Rapporto internazionale normalizzato (INR), misurato come rapporto, tutti questi marcatori saranno valutati al basale (giorno 0) e durante le visite di follow-up mensili durante il periodo di studio da gennaio 2024 a dicembre 2024. I dati verranno raccolti e riassunti come.
Dal gennaio 2024 a dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FoshanTCM User

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi