Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af venøs trombose efter bruddrift: Sammenlignende analyse af forskellige brudsteder

13. marts 2025 opdateret af: Qilong Nie, Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Målet med denne observationsundersøgelse er at analysere de kliniske egenskaber hos patienter, der udvikler dyb vene -trombose (DVT) efter brudkirurgi, med fokus på at sammenligne forskellige brudsteder. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Hvordan varierer de kliniske egenskaber ved postoperativ DVT på tværs af forskellige brudsteder? Undersøgelsen vil involvere 429 patienter, der er blevet diagnosticeret med postoperativ DVT i underekstremiteten efter brudkirurgi. Data indsamles om patientdemografi, brudstype, kirurgisk tilgang, thrombusstørrelse, antal, placering og forekomst af komplikationer såsom lungeemboli (PE). Deltagerne vil også blive evalueret for relevante laboratoriemarkører og kliniske faktorer, herunder koagulationsparametre og inflammatoriske markører.

Ved at undersøge, hvordan disse faktorer adskiller sig på tværs af brudsteder og deres forhold til thrombusegenskaber, søger denne undersøgelse bedre at forstå risikofaktorerne og det kliniske forløb for postoperativ DVT hos ortopædiske patienter. Resultaterne vil give værdifuld indsigt til forbedring af patientstyringsstrategier og reducere risikoen for komplikationer såsom PE i dem, der gennemgår brudkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

429

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528051
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou University of Chinese Medicine, Foshan, 528051, Guangdong, China.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Demografi og baselineegenskaber: Undersøgelsespopulationen inkluderer både mandlige og kvindelige patienter med fokus på at identificere, hvordan alder, køn og komorbide tilstande kan påvirke udviklingen af ​​DVT. Alder varierer fra 18 til over 90 år, hvor en betydelig del af kohorten er ældre (over 60 år), en gruppe, der vides at have en højere risiko for trombotiske begivenheder. The patient cohort also includes individuals with varying body mass indices (BMIs), preoperative comorbidities (such as diabetes, hypertension, and cardiovascular disease), and different surgical approaches.Data Collection: For each patient, a comprehensive dataset was collected, including demographic information (age, sex, BMI), clinical characteristics (fracture type, comorbidities, type of surgical intervention), thrombus Karakteristika (størrelse, placering, antal) og postoperative komplikationer (f.eks. Tilstedeværelsen af ​​lungeemboli). Derudover komplet blodparametre, såsom D-Dimer-niveauer, komplet blod

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) Alderskrav: ≥18 år gammel, køn er ikke begrænset. (2) inklusive, men ikke begrænset til ribbenfraktur, lårbenfraktur, skinneben og fibulafraktur, ankelfraktur og andre typer brud (3) patienter med brud, der har gennemgået kirurgisk behandling og patienter med postoperative komplikationer relateret til venøs trombose.

    (3) Patientens kliniske data (såsom alder, køn, brudstype, kirurgisk metode, postoperativ bedring osv.) Og laboratoriedata (såsom D-dimer, koagulationsfunktion osv.) Bør være fuldt tilgængelig.

    (4) Informeret samtykke: Patienter deltager frivilligt i denne undersøgelse, underskriver informeret samtykke og lover at samarbejde med gennemførelsen af ​​evalueringen og opfølgningen i undersøgelsen.

    (5) Patienter med diabetes, hypertension og andre komorbiditeter bør registreres, fordi disse sygdomme kan påvirke forekomsten af ​​venøs trombose.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter med ikke-frakturtyper, såsom øvre lemfraktur og rygmarvsfraktur, er ikke inkluderet.

    (2) Akutte patienter med symptomer på venøs trombose såsom dyb venetrombose eller lungeemboli eller patienter med en historie med betydelig trombose.

    (3) Patienter, hvis kliniske data eller laboratoriedata er ufuldstændige, hvilket resulterer i ingen effektiv analyse.

    (4) Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg eller interventioner. (5) Frakturpatienter, der ikke modtog kirurgisk behandling eller kun modtog konservativ behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Upper Limb Fracture Group, Group Group i Lower Limb, Trunk Fracture Group, Multiple Fracture Group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WBC (tælling af hvidt blodlegemer)
Tidsramme: Fra januar 2024 til december 2024
WBC (tælling af hvidt blodlegemer), målt i celler/µl, alle disse markører vurderes ved baseline (dag 0) og under månedlige opfølgningsbesøg i hele undersøgelsesperioden fra januar 2024 til december 2024. Data indsamles og opsummeres som.
Fra januar 2024 til december 2024
PLT (blodpladetælling)
Tidsramme: Fra januar 2024 til december 2024
PLT (blodpladetælling), målt i celler/µl; Alle disse markører vurderes ved baseline (dag 0) og under månedlige opfølgningsbesøg i hele undersøgelsesperioden fra januar 2024 til december 2024. Data indsamles og opsummeres som.
Fra januar 2024 til december 2024
ANC (Absolute Neutrophil Count)
Tidsramme: Fra januar 2024 til december 2024
ANC (absolut neutrofiltælling), målt i celler/µl; Alle disse markører vurderes ved baseline (dag 0) og under månedlige opfølgningsbesøg i hele undersøgelsesperioden fra januar 2024 til december 2024. Data indsamles og opsummeres som.
Fra januar 2024 til december 2024
Lymfocyttælling
Tidsramme: Fra januar 2024 til december 2024
Lymfocyttælling, målt i celler/µl. Alle disse markører vurderes ved baseline (dag 0) og under månedlige opfølgningsbesøg i hele undersøgelsesperioden fra januar 2024 til december 2024. Data indsamles og opsummeres som.
Fra januar 2024 til december 2024
Aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT)
Tidsramme: Fra januar 2024 til december 2024
Aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT), målt på få sekunder; Alle disse markører vurderes ved baseline (dag 0) og under månedlige opfølgningsbesøg i hele undersøgelsesperioden fra januar 2024 til december 2024. Data indsamles og opsummeres som.
Fra januar 2024 til december 2024
Fibrinogen
Tidsramme: Fra januar 2024 til december 2024
Fibrinogen, målt i Mg/DL; Alle disse markører vurderes ved baseline (dag 0) og under månedlige opfølgningsbesøg i hele undersøgelsesperioden fra januar 2024 til december 2024. Data indsamles og opsummeres som.
Fra januar 2024 til december 2024
Thrombin tid
Tidsramme: Fra januar 2024 til december 2024
Thrombin -tid, målt på få sekunder; Alle disse markører vurderes ved baseline (dag 0) og under månedlige opfølgningsbesøg i hele undersøgelsesperioden fra januar 2024 til december 2024. Data indsamles og opsummeres som.
Fra januar 2024 til december 2024
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: Fra januar 2024 til december 2024
Internationalt normaliseret forhold (INR), målt som et forhold, alle disse markører vurderes ved baseline (dag 0) og under månedlige opfølgningsbesøg i hele undersøgelsesperioden fra januar 2024 til december 2024. Data indsamles og opsummeres som.
Fra januar 2024 til december 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FoshanTCM User

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner