- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06877052
골절 작동 후 정맥 혈전증 예측 : 다른 골절 부위의 비교 분석
이 관찰 연구의 목표는 골절 수술 후 저 사지 깊은 정맥 혈전증 (DVT)을 개발하는 환자의 임상 적 특성을 분석하여 다른 골절 부위를 비교하는 데 중점을 둡니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 수술 후 DVT의 임상 적 특성은 어떻게 골절 부위에 따라 다릅니 까? 이 연구에는 골절 수술 후 수술 후 저 사지 DVT로 진단 된 429 명의 환자가 포함됩니다. 데이터는 환자 인구 통계, 골절 유형, 외과 적 접근, 혈전 크기, 수, 위치 및 폐색전증 (PE)과 같은 합병증의 발생에 대한 데이터를 수집합니다. 참가자는 또한 관련 실험실 마커 및 응고 매개 변수 및 염증 마커를 포함한 임상 요인에 대해 평가됩니다.
이러한 요인이 골절 부위와 혈전 특성과의 관계에서 어떻게 다른지를 조사함으로써,이 연구는 정형 외과 환자에서 수술 후 DVT의 위험 요인과 임상 과정을 더 잘 이해하려고합니다. 이 결과는 환자 관리 전략을 개선하고 골절 수술을받는 사람들의 PE와 같은 합병증의 위험을 줄이기위한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국, 528051
- Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou University of Chinese Medicine, Foshan, 528051, Guangdong, China.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
(1) 연령 요건 : ≥18 세, 성별은 제한되지 않습니다. (2) 늑골 골절, 대퇴골 골절, 경골 및 비골 골절, 발목 골절 및 기타 유형의 골절 (3) 정맥 혈전증과 관련된 수술 후 합병증을 앓고있는 골절 환자 (3) 정맥 혈전증 환자.
(3) 환자의 임상 데이터 (예 : 연령, 성별, 골절 유형, 수술 방법, 수술 후 회복 등) 및 실험실 데이터 (예 : D- 이량 체, 응집 기능 등)를 완전히 이용할 수 있어야합니다.
(4) 사전 동의 : 환자는이 연구에 자발적으로 참여하고, 사전 동의에 서명하며, 연구에서 평가 및 후속 조치 완료에 협력하겠다고 약속합니다.
(5) 당뇨병, 고혈압 및 기타 동반 질환 환자는 기록되어야합니다. 이러한 질병은 정맥 혈전증의 발생에 영향을 줄 수 있기 때문입니다.
제외 기준 :
(1) 상지 골절 및 척추 골절과 같은 비 골절 유형을 가진 환자는 포함되지 않습니다.
(2) 깊은 정맥 혈전증 또는 폐색전증과 같은 정맥 혈전증 증상이있는 급성 환자, 또는 혈전증이 중요한 환자.
(3) 임상 데이터 또는 실험실 데이터가 불완전한 환자로 인해 효과적인 분석이 없습니다.
(4) 현재 다른 임상 시험 또는 중재에 참여하는 환자. (5) 외과 적 치료를받지 않았거나 보수적 인 치료를받은 골절 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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상지 골절 그룹, 저 사지 골절 그룹, 트렁크 골절 그룹, 다중 골절 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WBC (백혈구 수)
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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세포/μL에서 측정 된 WBC (백혈구 수)는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다.
데이터는 수집 및 요약됩니다.
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2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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PLT (혈소판 수)
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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세포/μL에서 측정 된 PLT (혈소판 수); 이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다.
데이터는 수집 및 요약됩니다.
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2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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ANC (절대 호중구 수)
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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세포/μL에서 측정 된 ANC (절대 호중구 수); 이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다.
데이터는 수집 및 요약됩니다.
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2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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림프구 수
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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세포/μL에서 측정 된 림프구 수.
이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다.
데이터는 수집 및 요약됩니다.
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2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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활성화 된 부분 트롬 보플 라스틴 시간 (APTT)
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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초에 측정 된 활성화 된 부분 혈전 플라스틴 시간 (APTT); 이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다.
데이터는 수집 및 요약됩니다.
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2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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피브리노겐
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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Mg/DL에서 측정 된 피브리노겐; 이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다.
데이터는 수집 및 요약됩니다.
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2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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트롬빈 시간
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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초에 측정 된 트롬빈 시간; 이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다.
데이터는 수집 및 요약됩니다.
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2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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국제 정규화 비율 (INR)
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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비율로 측정 된 국제 정규화 된 비율 (INR)은 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월간 후속 방문 동안 평가됩니다.
데이터는 수집 및 요약됩니다.
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2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hu Y, Zhu L, Tian X, Duan F. Prevalence of preoperative deep vein thrombosis in long bone fractures of lower limbs: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Traumatol. 2023 May 8;24(1):19. doi: 10.1186/s10195-023-00699-2.
- Kobayashi T, Akiyama T, Mawatari M. Predictors of preoperative deep vein thrombosis in hip fractures: A systematic review and meta-analysis. J Orthop Sci. 2023 Jan;28(1):222-232. doi: 10.1016/j.jos.2021.08.013. Epub 2021 Sep 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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