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골절 작동 후 정맥 혈전증 예측 : 다른 골절 부위의 비교 분석

2025년 3월 13일 업데이트: Qilong Nie, Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

이 관찰 연구의 목표는 골절 수술 후 저 사지 깊은 정맥 혈전증 (DVT)을 개발하는 환자의 임상 적 특성을 분석하여 다른 골절 부위를 비교하는 데 중점을 둡니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 수술 후 DVT의 임상 적 특성은 어떻게 골절 부위에 따라 다릅니 까? 이 연구에는 골절 수술 후 수술 후 저 사지 DVT로 진단 된 429 명의 환자가 포함됩니다. 데이터는 환자 인구 통계, 골절 유형, 외과 적 접근, 혈전 크기, 수, 위치 및 폐색전증 (PE)과 같은 합병증의 발생에 대한 데이터를 수집합니다. 참가자는 또한 관련 실험실 마커 및 응고 매개 변수 및 염증 마커를 포함한 임상 요인에 대해 평가됩니다.

이러한 요인이 골절 부위와 혈전 특성과의 관계에서 어떻게 다른지를 조사함으로써,이 연구는 정형 외과 환자에서 수술 후 DVT의 위험 요인과 임상 과정을 더 잘 이해하려고합니다. 이 결과는 환자 관리 전략을 개선하고 골절 수술을받는 사람들의 PE와 같은 합병증의 위험을 줄이기위한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

429

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, 중국, 528051
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou University of Chinese Medicine, Foshan, 528051, Guangdong, China.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인구 통계 및 기준 특성 : 연구 집단에는 남성 및 여성 환자 모두가 포함되어 있으며, 연령, 성별 및 동반 질환이 DVT의 발달에 영향을 줄 수있는 방법을 식별하는 데 중점을 둡니다. 연령은 18 세에서 90 세 이상이며, 코호트의 상당 부분은 노인 (60 세 이상)으로 혈전 사건에 대한 위험이 더 높은 것으로 알려져 있습니다. 환자 코호트에는 또한 다양한 체질량 지수 (BMIS), 수술 전 동반 질환 (예 : 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환) 및 다양한 외과 적 접근법이있는 개인도 포함합니다. 데이터 수집 : 각 환자에 대해 인구 통계 학적 정보 (나이, 성별, BMI), 임상 적 특성 (Fracture Type, Fractureditions, fractureditions, fractureditions), 임상 적 특성을 포함한 포괄적 인 데이터 세트가 수집되었습니다. 특성 (크기, 위치, 숫자) 및 수술 후 합병증 (예 : 폐색전증의 존재). 또한 D-Dimer 레벨과 같은 실험실 매개 변수, 완전한 혈액

설명

포함 기준 :

  • (1) 연령 요건 : ≥18 세, 성별은 제한되지 않습니다. (2) 늑골 골절, 대퇴골 골절, 경골 및 비골 골절, 발목 골절 및 기타 유형의 골절 (3) 정맥 혈전증과 관련된 수술 후 합병증을 앓고있는 골절 환자 (3) 정맥 혈전증 환자.

    (3) 환자의 임상 데이터 (예 : 연령, 성별, 골절 유형, 수술 방법, 수술 후 회복 등) 및 실험실 데이터 (예 : D- 이량 체, 응집 기능 등)를 완전히 이용할 수 있어야합니다.

    (4) 사전 동의 : 환자는이 연구에 자발적으로 참여하고, 사전 동의에 서명하며, 연구에서 평가 및 후속 조치 완료에 협력하겠다고 약속합니다.

    (5) 당뇨병, 고혈압 및 기타 동반 질환 환자는 기록되어야합니다. 이러한 질병은 정맥 혈전증의 발생에 영향을 줄 수 있기 때문입니다.

제외 기준 :

  • (1) 상지 골절 및 척추 골절과 같은 비 골절 유형을 가진 환자는 포함되지 않습니다.

    (2) 깊은 정맥 혈전증 또는 폐색전증과 같은 정맥 혈전증 증상이있는 급성 환자, 또는 혈전증이 중요한 환자.

    (3) 임상 데이터 또는 실험실 데이터가 불완전한 환자로 인해 효과적인 분석이 없습니다.

    (4) 현재 다른 임상 시험 또는 중재에 참여하는 환자. (5) 외과 적 치료를받지 않았거나 보수적 인 치료를받은 골절 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
상지 골절 그룹, 저 사지 골절 그룹, 트렁크 골절 그룹, 다중 골절 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WBC (백혈구 수)
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
세포/μL에서 측정 된 WBC (백혈구 수)는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다. 데이터는 수집 및 요약됩니다.
2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
PLT (혈소판 수)
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
세포/μL에서 측정 된 PLT (혈소판 수); 이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다. 데이터는 수집 및 요약됩니다.
2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
ANC (절대 호중구 수)
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
세포/μL에서 측정 된 ANC (절대 호중구 수); 이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다. 데이터는 수집 및 요약됩니다.
2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
림프구 수
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
세포/μL에서 측정 된 림프구 수. 이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다. 데이터는 수집 및 요약됩니다.
2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
활성화 된 부분 트롬 보플 라스틴 시간 (APTT)
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
초에 측정 된 활성화 된 부분 혈전 플라스틴 시간 (APTT); 이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다. 데이터는 수집 및 요약됩니다.
2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
피브리노겐
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
Mg/DL에서 측정 된 피브리노겐; 이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다. 데이터는 수집 및 요약됩니다.
2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
트롬빈 시간
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
초에 측정 된 트롬빈 시간; 이 모든 마커는 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월별 후속 방문 동안 평가됩니다. 데이터는 수집 및 요약됩니다.
2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
국제 정규화 비율 (INR)
기간: 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지
비율로 측정 된 국제 정규화 된 비율 (INR)은 2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 연구 기간 동안 기준선 (0 일) 및 월간 후속 방문 동안 평가됩니다. 데이터는 수집 및 요약됩니다.
2024 년 1 월부터 2024 년 12 월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FoshanTCM User

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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