Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie zakrzepicy żylnej po operacji złamania: analiza porównawcza różnych miejsc złamania

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Qilong Nie, Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Celem tego badania obserwacyjnego jest przeanalizowanie cech klinicznych pacjentów, którzy rozwijają zakrzepicę żył głębokich dolnej kończyny (DVT) po operacji złamania, ze szczególnym naciskiem na porównanie różnych miejsc złamania. Główne pytanie, na które ma na celu odpowiedzieć: w jaki sposób cechy kliniczne pooperacyjnego DVT różnią się w różnych miejscach złamania? W badaniu wzięło udział 429 pacjentów, u których zdiagnozowano pooperacyjną DVT kończyny dolnej po operacji złamania. Dane zostaną zebrane na temat danych demograficznych pacjentów, rodzaju złamania, podejścia chirurgicznego, wielkości zakrzepu, liczby, lokalizacji i występowania powikłań, takich jak zatorowość płucna (PE). Uczestnicy zostaną również oceniani pod kątem odpowiednich markerów laboratoryjnych i czynników klinicznych, w tym parametrów krzepnięcia i markerów zapalnych.

Badając, w jaki sposób czynniki te różnią się między miejscami pęknięć i ich związkiem z cechami zakrzepu, badanie to ma na celu lepsze zrozumienie czynników ryzyka i przebiegu klinicznego DVT pooperacyjnego u pacjentów ortopedycznych. Odkrycia zapewnią cenne informacje na temat poprawy strategii zarządzania pacjentami i zmniejszenia ryzyka powikłań, takich jak PE u osób poddawanych operacji złamań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

429

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528051
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou University of Chinese Medicine, Foshan, 528051, Guangdong, China.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane demograficzne i cechy podstawowe: Badana populacja obejmuje zarówno pacjentów mężczyzn, jak i kobiet, ze szczególnym naciskiem na określenie, w jaki sposób wiek, płeć i choroby współistniejące mogą wpływać na rozwój DVT. Wiek waha się od 18 do ponad 90 lat, przy czym znaczna część kohorty jest starsza (ponad 60 lat), grupa, o której wiadomo, że jest bardziej zagrożona zdarzeniami zakrzepowymi. Kohorta pacjenta obejmuje również osoby o różnych wskaźnikach masy ciała (BMI), choroby choroby przedoperacyjne (takie jak cukrzyca, nadciśnienie i choroba sercowo -naczyniowa) oraz różne podejścia chirurgiczne. Zbieranie danych: Dla każdego pacjenta zebrano kompleksowy zestaw danych, w tym informacje demograficzne (wiek, płeć, BMI) Charakterystyka zakrzepu (wielkość, lokalizacja, liczba) i powikłania pooperacyjne (np. Obecność zatorowości płucnej). Ponadto parametry laboratoryjne, takie jak poziomy d-dimer, pełna krew

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Wymaganie wieku: ≥18 lat płeć nie jest ograniczona. (2) w tym między innymi złamanie żebra, złamanie kości udowej, piszczeli i złamanie strzałki, złamanie kostki i inne rodzaje złamania (3) pacjentów z złamaniami, którzy przeszli leczenie chirurgiczne, a pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi związanymi z zakrzepicą żylną.

    (3) Dane kliniczne pacjenta (takie jak wiek, płeć, rodzaj złamania, metoda chirurgiczna, odzyskiwanie pooperacyjne itp.) I dane laboratoryjne (takie jak d-dimer, funkcja koagulacji itp.) Powinny być w pełni dostępne.

    (4) świadoma zgoda: pacjenci dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu, podpisać świadomą zgodę i obiecują współpracować z zakończeniem oceny i obserwacji w badaniu.

    (5) Należy zarejestrować pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem i innymi chorobami współistniejącymi, ponieważ choroby te mogą wpływać na występowanie zakrzepicy żylnej.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) Pacjenci z typami nie zawarcia, tacy jak złamanie kończyny górnej i złamanie kręgosłupa nie są uwzględnione.

    (2) Ostre pacjenci z objawami zakrzepicy żylnej, takimi jak zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płuc, lub pacjenci z wywiadem znacznej zakrzepicy.

    (3) Pacjenci, których dane kliniczne lub dane laboratoryjne są niekompletne, co nie powoduje skutecznej analizy.

    (4) Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych lub interwencji. (5) Pacjenci złamania, którzy nie otrzymali leczenia chirurgicznego ani nie otrzymali tylko leczenia zachowawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa pęknięć kończyny górnej, grupa złamania kończyny dolnej, grupa pęknięć tułów, grupa wielokrotnych pęknięć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WBC (liczba białych krwinek)
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
WBC (liczba białych krwinek), mierzona w komórkach/µl, wszystkie te markery zostaną ocenione na początku (dzień 0) i podczas miesięcznych wizyt obserwacyjnych przez cały okres badania od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024 r. Dane zostaną zebrane i podsumowane jako.
Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
PLT (liczba płytek krwi)
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
PLT (liczba płytek krwi), mierzona w komórkach/µl; Wszystkie te markery zostaną ocenione na początku (dzień 0) i podczas miesięcznych wizyt obserwacyjnych przez cały okres studiów od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024 r. Dane zostaną zebrane i podsumowane jako.
Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
ANC (bezwzględna liczba neutrofili)
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
ANC (bezwzględna liczba neutrofili), mierzona w komórkach/µl; Wszystkie te markery zostaną ocenione na początku (dzień 0) i podczas miesięcznych wizyt obserwacyjnych przez cały okres studiów od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024 r. Dane zostaną zebrane i podsumowane jako.
Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
Liczba limfocytów
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
Liczba limfocytów, mierzona w komórkach/µl. Wszystkie te markery zostaną ocenione na początku (dzień 0) i podczas miesięcznych wizyt obserwacyjnych przez cały okres studiów od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024 r. Dane zostaną zebrane i podsumowane jako.
Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
Aktywowany częściowy czas tromboplastyny ​​(APTT)
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
Aktywowany czas tromboplastyny ​​(APTT), mierzony w sekundach; Wszystkie te markery zostaną ocenione na początku (dzień 0) i podczas miesięcznych wizyt obserwacyjnych przez cały okres studiów od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024 r. Dane zostaną zebrane i podsumowane jako.
Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
Fibrynogen
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
Fibrynogen, mierzony w mg/dl; Wszystkie te markery zostaną ocenione na początku (dzień 0) i podczas miesięcznych wizyt obserwacyjnych przez cały okres studiów od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024 r. Dane zostaną zebrane i podsumowane jako.
Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
Czas trombiny
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
Czas trombiny, mierzony w sekundach; Wszystkie te markery zostaną ocenione na początku (dzień 0) i podczas miesięcznych wizyt obserwacyjnych przez cały okres studiów od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024 r. Dane zostaną zebrane i podsumowane jako.
Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), mierzony jako stosunek, wszystkie te markery zostaną ocenione na początku (dzień 0) i podczas miesięcznych wizyt obserwacyjnych przez cały okres studiów od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024 r. Dane zostaną zebrane i podsumowane jako.
Od stycznia 2024 r. Do grudnia 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FoshanTCM User

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj