ローカルシグナルパイロット研究
2025年11月28日 更新者：CathVision ApS
PFAにおける局所潜在測定：パイロット研究
これは、心房細動の治療のためのパルスフィールドアブレーション研究中にユニポーラ信号データを収集し、ユニポーラ信号の局所電位をリアルタイムで測定するように設計されたアルゴリズムの性能をテストするためのパイロット研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Split、クロアチア、21000
- KBC Split
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パルスフィールドアブレーションを使用した心臓アブレーションに紹介された、発作性および持続性心房細動患者。
説明
包含基準：
- 心房細動の治療について調査員が示す初めてのPFA処置を受ける発作性または持続性心房細動（AF）の被験者。
18歳以上の男性または妊娠していない女性。
臨床調査に関連する手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準：
- 妊娠または看護科目。
- この研究を妨害する別の治験薬または装置研究への現在の参加。
- 調査員の意見では、この研究の候補者ではない被験者。
- 以前のアブレーション処置を受けた患者
- 他の解剖学的または併存疾患の存在、または調査員の意見では、臨床調査に参加したり、フォローアップ要件に準拠したり、臨床調査結果の科学的健全性に影響を与える被験者の能力を制限する可能性がある他の医学的、社会的、または心理的状態。
- 調査員の意見では、平均余命は12か月未満です
- 調査員の意見では、脆弱な集団の一部と見なされている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
De novo pfaアブレーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pfanalyzer出力
時間枠：登録から退院まで、通常1日
|
Pfanalyzerからの局所信号電位出力の自動ピーク間電圧は、単極信号と双極信号の両方の手動測定と比較されます。
|
登録から退院まで、通常1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月28日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。