지역 신호 파일럿 연구
2025년 11월 28일 업데이트: CathVision ApS
PFA의 지역 잠재적 측정 : 파일럿 연구
이것은 심방 세동의 치료를위한 펄스 필드 절제 연구 동안 단극 신호 데이터를 수집하고 실시간으로 단극 신호의 국소 전위를 측정하도록 설계된 알고리즘의 성능을 테스트하는 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Split, 크로아티아, 21000
- KBC Split
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발작 및 지속적인 심방 세동 환자는 펄스 필드 절제를 사용하여 심장 절제를 위해 언급되었다.
설명
포함 기준 :
- 심방 세동 치료를 위해 조사자가 처음으로 PFA 절차를 거친 발작 또는 지속적인 심방 세동 (AF)이있는 대상.
18 세 이상의 남성 또는 비 임신 여성.
임상 조사 관련 절차 전에 서면 사전 동의를 제공 할 수 있고 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 간호 과목.
- 이 연구를 방해하는 또 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 대한 현재 참여.
- 조사관의 의견으로는이 연구의 후보가 아닌 피험자.
- 사전 절제 절차를 가진 환자
- 조사자의 견해로는 임상 조사에 참여하는 대상의 능력을 제한하거나 후속 요구 사항을 준수하거나 임상 조사 결과의 과학적 건전성에 영향을 줄 수있는 다른 해부학 또는 동반 질환 또는 기타 의학적, 사회적 또는 심리적 조건의 존재.
- 수명 수명은 12 개월 미만입니다. 수사관의 의견에 따르면
- 수사관의 의견으로는 취약한 인구의 일부로 간주되는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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De Novo PFA 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pfanalyzer 출력
기간: 등록에서 병원 퇴원에 이르기까지 일반적으로 1 일
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Pfanalyzer의 로컬 신호 전위 출력의 자동 피크-피크 전압은 단극 및 바이폴라 신호의 수동 측정과 비교됩니다.
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등록에서 병원 퇴원에 이르기까지 일반적으로 1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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