Paikallinen signaalitutkimus
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: CathVision ApS
Paikallinen potentiaalinen mittaus PFA: ssa: pilottitutkimus
Tämä on pilottitutkimus unipolaarisen signaalitietojen keräämiseksi pulssitetun kentän ablaatiotutkimuksen aikana eteisvärinän käsittelemiseksi ja algoritmin suorituskyvyn testaamiseksi, joka on suunniteltu mittaamaan unipolaarisen signaalin paikallinen potentiaali reaaliajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- KBC Split
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paroksysmaalinen ja pysyvä eteisvärinää potilaat, jotka viittasivat sydämen ablaatioon käyttämällä pulssikentän ablaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on paroksysmaalinen tai pysyvä eteisvärinä (AF), suoritetaan ensimmäistä kertaa PFA -menettely, jonka tutkija on osoittanut eteisvärinän käsittelemiseksi.
Uros- tai ei-raskaana olevaa naista, joiden ikä on ≥18 vuotta.
Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen kliinistä tutkimusta liittyvää menettelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai hoitotyön aiheet.
- Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimuslääke- tai laitetutkimukseen, joka häiritsee tätä tutkimusta.
- Kohteet, jotka tutkijan mielestä eivät ole ehdokkaita tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on ollut aikaisempi ablaatiomenettely
- Muiden anatomisten tai komorbidisten sairauksien tai muiden lääketieteellisten, sosiaalisten tai psykologisten olosuhteiden läsnäolo, jotka tutkijan mielestä voisi rajoittaa kohteen kykyä osallistua kliiniseen tutkimukseen tai noudattaa seurantavaatimuksia tai vaikuttaa kliinisen tutkimuksen tulosten tieteelliseen vakavuuteen.
- Elinajanodote on alle 12 kuukautta tutkijan mielestä
- Koehenkilöitä, joita tutkijan mielestä pidetään osana haavoittuvaa väestöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
De novo PFA -blaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pfanalyzer -lähtö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalahoitoon tyypillisesti yhden päivän
|
Paikallisen signaalipotentiaalin potentiaalista lähtöjännitettä Pfanalyzeristä verrataan sekä unipolaaristen että bipolaaristen signaalien manuaaliseen mittaukseen.
|
Ilmoittautumisesta sairaalahoitoon tyypillisesti yhden päivän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVPFA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .