IVF/ICSIの妊娠率に対する卵巣刺激前の子宮内膜腫のエタノール硬化療法の利点 (SCLERENDO)
2025年3月10日 更新者:Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD、Poissy-Saint Germain Hospital
進行性妊娠率(12週間の心臓活性を備えた胚を伴う)の評価、IVF/ICSI(新鮮および凍結胚移転)での最初の試みで、30〜80 mmの1つまたは2つの子宮内膜腫(s)の発見、膀胱摘出術のない2つのグループ間の比較:エタノール腺療法療法と療法のアブストリートアブストリートの比較:2つのグループ間の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD
- 電話番号:+33139275259
- メール:nelly.swierkowskiblanchard@ght-yvelinesnord.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から43歳の不妊女性、
- 30 mmから80 mmの長軸の1つまたは2つの子宮内膜嚢胞を提示し、超音波および/または骨盤MRIによって確認され、異型の兆候なしに確認されます。
- 子宮内膜症嚢胞の発見後、IVF/ICSIの兆候、最初のIVF/ICSI、
- 彼らの同意を与えた。
除外基準:
- 卵巣膀胱切除術の病歴、
- 穿刺できない非均一な嚢胞(不完全な吸引のリスク)、
- 関連するhematosalpinxを除外できない複雑なアドネキサル画像(造血材料、組織成分の通信)、
- 最近の管管感染症、
- 活動的で未処理の膣感染症、
- 治療用量での抗凝固治療、
- 法律で保護されているすべての成人患者(後見人またはキュレーターシップの下)、
- フランス語を理解する問題、
- 介入研究への参加、
- 社会保障制度に所属していないすべての患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:介入なしのグループ
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実験的:エタノール硬化療法グループ
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このプロジェクトの独創性は、以前は卵巣膀胱切除術を受けた患者を除く、IVF/ICSIの前の不妊患者の子宮内膜腫のエタノール硬化療法の有効性を評価することにあります。
これまで、子宮内膜腫のエタノール硬化療法と治療棄権の間の前向き無作為化比較研究は実施されていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動妊娠の累積率
時間枠:12週間
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IVF/ICSIの試みにおける新鮮および凍結胚移植を含む、IVF/ICSIサイクルあたり12週間で心臓活性を持つ胚の存在によって定義される活動妊娠の累積速度。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。