Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioomien etanoliskleroterapian hyöty ennen munasarjojen stimulaatiota raskauden määristä IVF/ICSI: ssä (SCLERENDO)

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD, Poissy-Saint Germain Hospital
Progressiivisen raskauden määrän arviointi (alkion, jolla on sydämen aktiivisuus 12 viikossa), ensimmäisellä yrityksellä IVF/ICSI: n (tuore- ja jäädytettyjen alkionsiirtojen) jälkeen yhden tai kahden endometriooman (30 - 80 mM) löytämisen jälkeen, ilman kysektomian historiaa ja vertailua kahden ryhmän välillä: etanolin scleroterapia ja terapeuttinen acstation välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät naiset, joiden ikä on 18–43,
  • Esitetään yksi tai 2 endometrioottista kystaa 30 - 80 mm pitkä akseli, vahvistettu ultraäänellä ja/tai lantion MRI ja ilman atypian merkkejä,
  • IVF/ICSI: n indikaatiolla ensimmäinen IVF/ICSI endometrioosin kysta (S): n löytämisen jälkeen,
  • Antanut heidän suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasarjojen kystektomian historia,
  • Ei-homogeeninen kysta, jota ei voida puhkaista (epätäydellisen aspiraation riski),
  • Kompleksi adneksinen kuva, joka ei voi sulkea pois liittyvää hematosalpinxä (kommunikoiva hematosalpinx, kudoskomponentti),
  • Äskettäinen pubo-kamamarin infektio,
  • Aktiivinen, käsittelemätön emättimen infektio,
  • Antikoagulanttihoito terapeuttisella annoksella,
  • Kaikki aikuiset potilaat, jotka on suojattu laki (huoltajuuden tai kuraattorin alla),
  • Ongelmia ranskan kielen ymmärtäminen,
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen,
  • Kaikki potilaat, jotka eivät ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ryhmä ilman väliintuloa
Kokeellinen: etanoliskleroterapiaryhmä
Menettely: etanoliskleroterapia
Tämän hankkeen omaperäisyys koostuu endometrioman etanoliskleroterapian tehokkuuden arvioinnista hedelmättömillä potilailla ennen IVF/ICSI: tä, lukuun ottamatta potilaita, joilla on aiemmin ollut munasarjojen kystektomia. Tähän päivään mennessä endometrioomien etanoliskleroterapian ja terapeuttisen pidättäytymisen etanoliskleroterapian ja terapeuttisen pidättäytymisen välillä ei ole suoritettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aktiivisten raskauksien kumulatiivinen nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aktiivisten raskauksien kumulatiivinen nopeus, joka on määritelty alkion läsnäololla, jolla on sydämen aktiivisuus 12 viikossa IVF/ICSI -sykliä kohden, mukaan lukien tuoreet ja jäädytetyt alkion siirrot IVF/ICSI -yrityksessä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poissy-Saint Germain Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-A02459-38

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa