IVF/ICSI의 임신 률에 대한 난소 자극 전 자궁 내막종의 에탄올 경화 요법의 이점 (SCLERENDO)
2025년 3월 10일 업데이트: Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD, Poissy-Saint Germain Hospital
낭포 절제술의 병력없이, 30 ~ 80mm의 1 ~ 2 개의 자궁 내막 종 (S)의 발견 후 IVF/ICSI (신선한 및 냉동 배아 전달)의 첫 번째 시도에서 진보적 임신 률 (12 주에 심장 활동을 갖는 배아)의 평가, 에탄올 스피어 요법 및 치료 abstention의 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD
- 전화번호: +33139275259
- 이메일: nelly.swierkowskiblanchard@ght-yvelinesnord.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 43 세 사이의 불임 여성,
- 초음파 및/또는 골반 MRI에 의해 확인되고 비정형의 징후가없는 30mm ~ 80mm 장축의 1 개 또는 2 개의 자궁 내막성 낭종을 나타냅니다.
- 자궁 내막증 낭종의 발견 후 IVF/ICSI의 표시, 첫 번째 IVF/ICSI,
- 그들의 동의를 주었다.
제외 기준 :
- 난소 방광 절제술의 역사,
- 구멍을 뚫을 수없는 비 병원 낭종 (불완전한 흡인의 위험),
- 관련된 혈액 핀스를 배제 할 수없는 복잡한 부속 이미지 (Hematosalpinx, 조직 구성 요소),
- 최근의 튜브 오 바보 아르 감염,
- 활성, 처리되지 않은 질 감염,
- 치료 용량에서 항응고제 치료,
- 법률에 의해 보호되는 모든 성인 환자 (후견인 또는 큐레이터하에),
- 프랑스어를 이해하는 문제,
- 중재 연구 참여,
- 모든 환자는 사회 보장 시스템에 제휴하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입하지 않은 그룹
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실험적: 에탄올 경화 요법 그룹
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이 프로젝트의 독창성은 이전에 난소 방광 절제술을받은 환자를 제외하고 IVF/ICSI 이전의 불임 환자에서 자궁 내막 종 (들)의 에탄올 경화 요법의 효과를 평가하는 것으로 구성됩니다.
현재까지, 자궁 내막종의 에탄올 경화 요법과 치료 적 배제 사이의 전향 적 무작위 비교 연구는 수행되지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동적인 임신의 누적 률
기간: 12 주
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IVF/ICSI 시도에서 신선하고 냉동 배아 전달을 포함하여 IVF/ICSI 주기당 12 주에 심장 활성을 갖는 배아의 존재에 의해 정의 된 활성 임신의 누적 비율.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-A02459-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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