Fordel ved ethanolskleroterapi af endometriomer inden æggestokkestimulering på graviditetshastigheder i IVF/ICSI (SCLERENDO)
10. marts 2025 opdateret af: Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD, Poissy-Saint Germain Hospital
Evaluering af progressive graviditetshastigheder (med et embryo med hjerteaktivitet efter 12 uger), på et første forsøg på IVF/ICSI (frisk og frosset embryooverførsel) efter opdagelsen af en eller to endometriom (er) på 30 til 80 mm, uden en historie med cystektomi og sammenligning mellem de to grupper: Ethanol Scleroterapy og Perapeutic Abstention Abstention
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
174
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD
- Telefonnummer: +33139275259
- E-mail: nelly.swierkowskiblanchard@ght-yvelinesnord.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Infertil kvinder i alderen 18 til 43 år
- Præsenterer en eller 2 endometriotiske cyster på 30 mm til 80 mm lang akse, bekræftet af ultralyd og/eller bækken MR og uden tegn på atypi,
- Med indikation af IVF/ICSI, første IVF/ICSI efter opdagelsen af endometriose cyste (er),
- Efter at have givet deres samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med cystektomi i æggestokkene,
- En ikke-homogen cyste, der ikke kan punkteres (risiko for ufuldstændig aspiration),
- Kompleks adnexalt billede, der ikke kan udelukke en tilknyttet hæmatosalpinx (kommunikation af hæmatosalpinx, vævskomponent),
- En nylig infektion i tubo-ovarian,
- En aktiv, ubehandlet vaginal infektion,
- Antikoagulantbehandling ved en terapeutisk dosis,
- Alle voksne patienter beskyttet af loven (under værgemål eller kuratorer),
- Problemer med at forstå det franske sprog,
- Deltagelse i interventionsforskning,
- Alle patienter, der ikke er tilknyttet Social Security -systemet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: gruppe uden indblanding
|
|
|
Eksperimentel: Ethanol Scleroterapy Group
|
Originaliteten af dette projekt består i evaluering af effektiviteten af ethanolskleroterapi af endometriom (r) hos infertile patienter før IVF/ICSI, eksklusive patienter, der tidligere har haft en æggestokkens cystektomi.
Indtil videre er der ikke udført nogen prospektiv randomiseret sammenlignende undersøgelse mellem ethanolskleroterapi af endometriomer og terapeutisk undladelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ hastighed for aktive graviditeter
Tidsramme: 12 uger
|
Kumulativ hastighed af aktive graviditeter defineret ved tilstedeværelsen af et embryo med hjerteaktivitet ved 12 uger pr. IVF/ICSI -cyklus, inklusive frisk og frosset embryooverførsler i et IVF/ICSI -forsøg.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A02459-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .