Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści ze skleroterapii etanolu endometriomów przed stymulacją jajników w tempie ciąży w IVF/ICSI (SCLERENDO)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD, Poissy-Saint Germain Hospital
Ocena postępujących wskaźników ciąży (z zarodkiem z aktywnością sercową po 12 tygodniach), przy pierwszej próbie IVF/ICSI (świeże i zamrożone transfery zarodkowe) po odkryciu jednego lub dwóch endometriomiaku od 30 do 80 mm, bez historii cystektomii, i porównania dwóch grup: etanolowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niepłodne kobiety w wieku od 18 do 43 lat,
  • Przedstawienie jednej lub 2 torbieli endometriotycznej o długości 30 mm do 80 mm, potwierdzone przez ultradźwiękowe i/lub miednicy MRI i bez oznakazy atypii,
  • Ze wskazaniem IVF/ICSI, pierwszy IVF/ICSI po odkryciu torbieli (endometriozy),
  • Po wyrazie zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia cystektomii jajnika,
  • Niehomogeniczna torbiel, której nie można przebić (ryzyko niepełnego aspiracji),
  • Złożony obraz adnexal, który nie może wykluczyć powiązanego hematosalpinx (komunikowanie krwionośli, składnika tkanki),
  • Niedawna infekcja tubo-wahariańska,
  • Aktywna, nietraktowana infekcja pochwy,
  • Leczenie przeciwzakrzepowe w dawce terapeutycznej,
  • Wszyscy dorośli pacjenci chronieni przez prawo (na podstawie opieki lub kuratora),
  • Problemy zrozumienia języka francuskiego,
  • Udział w badaniach interwencyjnych,
  • Wszyscy pacjenci nie powiązani z systemem zabezpieczenia społecznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupę bez interwencji
Eksperymentalny: Grupa skleroterapii etanolu
Procedura: Skaneroterapia etanolu
Oryginalność tego projektu polega na ocenie skuteczności skleoterapii etanolu endometriomiaka (ów) u niepłodnych pacjentów przed IVF/ICSI, z wyłączeniem pacjentów, którzy wcześniej mieli cystektomię jajnika. Do tej pory nie przeprowadzono prospektywnego randomizowanego badania porównawczego między skleroterapią etanolu endometriaków a wstrzymaniem terapeutycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowany wskaźnik aktywnych ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skumulowany wskaźnik aktywnych ciąż zdefiniowany przez obecność zarodka z aktywnością sercową po 12 tygodniach na cykl IVF/ICSI, w tym świeże i zamrożone transfery zarodkowe w próbie IVF/ICSI.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poissy-Saint Germain Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A02459-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj