Benefício da escleroterapia de etanol de endometriomas antes da estimulação ovariana nas taxas de gravidez em fertilização in vitro/ICSI (SCLERENDO)
10 de março de 2025 atualizado por: Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD, Poissy-Saint Germain Hospital
Avaliação de taxas de gravidez progressiva (com um embrião com atividade cardíaca às 12 semanas), em uma primeira tentativa de fertilização in vitro/ICSI (transferências de embriões frescos e congelados) após a descoberta de um ou dois endometrioma (s) de 30 a 80 mm, sem histórico de cisticomia e comparação entre os dois grupos: escleronteta -etanol e tendo -senótero e a escleronte de etangógrafos e a thisectomia e a escultura etanóis e a thissectomia e a escultura etanóis e a thissectomia e a escleronte de etang.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD
- Número de telefone: +33139275259
- E-mail: nelly.swierkowskiblanchard@ght-yvelinesnord.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres inférteis com idades entre 18 e 43 anos,
- Apresentando um ou 2 cistos endometrióticos de eixo de 30 mm a 80 mm de comprimento, confirmado por ultrassom e/ou ressonância magnética pélvica e sem sinais de atipia,
- Com indicação de fertilização in vitro/ICSI, primeiro ivela/ICSI após a descoberta de cisto (s) da endometriose,
- Tendo dado seu consentimento.
Critérios de exclusão:
- Uma história de cistectomia ovariana,
- Um cisto não homogêneo que não pode ser perfurado (risco de aspiração incompleta),
- Imagem anexal complexa que não pode excluir uma hematosalpina associada (comunicando hematosalpinx, componente de tecido),
- Uma infecção tubo-ovariana recente,
- Uma infecção vaginal ativa e não tratada,
- Tratamento anticoagulante em uma dose terapêutica,
- Todos os pacientes adultos protegidos por lei (sob tutela ou curadoria),
- Problemas para entender a língua francesa,
- Participação na pesquisa de intervenção,
- Todos os pacientes não afiliados ao sistema de seguridade social.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo sem intervenção
|
|
|
Experimental: Grupo de escleroterapia de etanol
|
A originalidade deste projeto consiste em avaliar a eficácia da escleroterapia com etanol de endometrioma (s) em pacientes inférteis antes da fertilização in vitro/ICSI, excluindo pacientes que tiveram uma cistectomia ovariana.
Até o momento, nenhum estudo comparativo randomizado prospectivo entre escleroterapia com etanol de endometriomas e abstenção terapêutica foi realizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa cumulativa de gestações ativas
Prazo: 12 semanas
|
Taxa cumulativa de gestações ativas definidas pela presença de um embrião com atividade cardíaca em 12 semanas por ciclo de fertilização in vitro/ICSI, incluindo transferências de embriões frescos e congelados em uma tentativa de fertilização in vitro/ICSI.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A02459-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .