Nutzen der Ethanolsklerotherapie von Endometriomen vor der Stimulierung der Ovarialpilz bei den Schwangerschaftsraten bei IVF/ICSI (SCLERENDO)
10. März 2025 aktualisiert von: Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD, Poissy-Saint Germain Hospital
Bewertung der progressiven Schwangerschaftsraten (mit einem Embryo mit Herzaktivität nach 12 Wochen) bei einem ersten Versuch von IVF/ICSI (frischer und gefrorener Embryo -Transfers) nach der Entdeckung eines oder zwei Endometrioms (en) von 30 bis 80 mm ohne Vorgeschichte der Zystektomie und der beiden Gruppen: Ethanol -Skerotherapie und Therapherapie
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
174
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nelly SWIERKOWSKI-BLANCHARD, MD
- Telefonnummer: +33139275259
- E-Mail: nelly.swierkowskiblanchard@ght-yvelinesnord.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Frauen im Alter von 18 bis 43 Jahren,
- Präsentation einer oder 2 endometriotischen Zysten von 30 mm bis 80 mm Langachse, bestätigt durch Ultraschall- und/oder Becken -MRT und ohne Anzeichen von Atypie,
- Mit Angabe von IVF/ICSI, erster IVF/ICSI nach der Entdeckung der Endometriose -Zysten (en),
- Ihre Einwilligung gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte der Eierstockzystektomie,
- Eine nicht-homogene Zyste, die nicht durchbohrt werden kann (Risiko einer unvollständigen Aspiration),
- Komplexes adnexales Bild, das einen zugehörigen Hämatosalpinx nicht ausschließen kann (Kommunizieren von Hämatosalpinx, Gewebekomponente),
- Eine kürzlich durchgeführte Tubeo-Ovarian-Infektion,
- Eine aktive, unbehandelte Vaginalinfektion,
- Antikoagulansbehandlung in einer therapeutischen Dosis,
- Alle gesetzlich vorgeschriebenen erwachsenen Patienten (unter Vormundschaft oder Kuratorium),
- Probleme, die französische Sprache zu verstehen,
- Teilnahme an Interventionsforschung,
- Alle Patienten, die nicht dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gruppe ohne Intervention
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Experimental: Ethanol Sklerotherapiegruppe
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Die Originalität dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit der Ethanolsklerotherapie von Endometriomen bei unfruchtbaren Patienten vor IVF/ICSI zu bewerten, ausgenommen Patienten, die zuvor eine Eierstockzystektomie hatten.
Bisher wurde keine prospektive randomisierte vergleichende Studie zwischen Ethanolsklerotherapie von Endometriomen und therapeutischer Entfernung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kumulative Rate aktiver Schwangerschaften
Zeitfenster: 12 Wochen
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Kumulative Rate der aktiven Schwangerschaften, die durch das Vorhandensein eines Embryos mit Herzaktivität nach 12 Wochen pro IVF/ICSI -Zyklus definiert sind, einschließlich frischer und gefrorener Embryo -Transfers in einem IVF/ICSI -Versuch.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Endometriose
- Antiinfektiva
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Antiinfektiva, lokal
- Ethanol
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A02459-38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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