婦人科患者のERASおよび術後回復：QOR-15研究
2025年3月10日 更新者：National Taiwan University Hospital
QOR-15アンケートを使用した婦人科患者の術後回復に対する手術後の回復の強化（ERAS）介入の影響
Recovery-15（QOR-15）アンケートの品質は、痛み、身体機能、感情的な幸福など、術後の回復を評価するために、広く使用されている患者報告の結果測定（PROM）です。 手術後の強化回復（ERAS）は、標準化されたプロトコルを介して周術期管理を最適化するために設計された学際的なケアモデルです。
婦人科の手術では、ERASは術前教育、早期介入（例：喫煙、貧血管理、栄養最適化）、術中戦略（例えば、液体バランス、吐き気の予防、温度制御）、および術後ケア（例：早期動員、疼痛管理、イレウス予防）を強調しています。 ただし、ERASは受け入れられていますが、その有効性はワークロード、患者の変動、および制度的リソースにより異なる場合があり、従来のケアに対するその優位性は決定的なままです。
この研究の目的は、QOR-15アンケートを使用してERAと従来の周術期ケアを客観的に比較して、患者の満足度、回復速度、外科的リスク低減、および合併症予防を評価することを目的としています。 この研究は、時代のみを促進するのではなく、その適用性を評価し、パーソナライズされたケアを強化し、周術期管理の最適化の科学的証拠を提供しようとしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YIPING WANG
- 電話番号：886-3-5326151 #523900
- メール：G01837@hch.gov.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全部または亜極性子宮摘出術、筋膜切除、卵巣摘出術、婦人科がんの病期分類手術、細胞還元手術、骨盤拡大など、日常的な婦人科手術を受けている女性。
説明
包含基準：
- 20歳から80歳の年齢。
- 全部または亜極性子宮摘出術、筋膜摘出術、卵巣摘出術、婦人科がんの病期分類手術、細胞減少手術、骨盤拡張など、日常的な婦人科手術を受けています。
- 東部協同組合腫瘍群（ECOG）パフォーマンスステータスを持つがん患者2以下。
- 標準的な周術期ケアまたはERASプロトコルベースのケアのいずれかを受け取ります。
除外基準：
- 20歳未満の年齢。
- 意思決定能力の欠如。
- 緊急手術を受ける。
- 臨床的うつ病の歴史。
- 緩和手術を受ける。
- 慢性疼痛の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Eras Care
ERASは、術前教育、早期介入（喫煙禁止、貧血管理、栄養の最適化）、術中戦略（例：液体バランス、吐き気予防、温度制御）、および術後ケア（例：早期動員、疼痛管理、ILEUSの予防）を強調しています。
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従来の周術期ケア（非ERA）
従来の周術期ケア（非ERA）は、より保守的なアプローチに従い、しばしば術前断食、自由な流体投与、鼻胃管の日常的な使用、およびオピオイドベースの疼痛管理を伴います。
術後、患者は通常、口腔摂取量の遅れと長期のベッド休息を経験し、病院の滞在が長くなり、イレウスや深部静脈血栓症などの合併症のリスクが高くなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Recovery-15（QOR-15）アンケートの品質
時間枠：5分
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Recovery-15（QOR-15）アンケートの品質は、痛み、身体機能、感情的な幸福など、術後の回復を評価するために、広く使用されている患者報告の結果測定（PROM）です。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202407159RINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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