- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06878079
Eras y recuperación postoperatoria en pacientes ginecológicos: un estudio QOR-15
Evaluación de la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) Impacto de la intervención en la recuperación postoperatoria en pacientes ginecológicos utilizando cuestionario QOR-15
La calidad del cuestionario de recuperación-15 (QOR-15) es una medida de resultado (PROM) informada por el paciente ampliamente utilizada para evaluar la recuperación postoperatoria, incluida el dolor, la función física y el bienestar emocional. La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) es un modelo de atención multidisciplinario diseñado para optimizar el manejo perioperatorio a través de protocolos estandarizados.
Para la cirugía ginecológica, las épocas enfatizan la educación preoperatoria, las intervenciones tempranas (por ejemplo, dejar de fumar, manejo de anemia, optimización nutricional), estrategias intraoperatorias (por ejemplo, equilibrio de fluidos, prevención de náuseas, control de temperatura) y cuidado postoperatorio (p. Ej., Mobilización temprana, control del dolor, ílico). Sin embargo, mientras ERAS está ganando aceptación, su efectividad puede variar debido a la carga de trabajo, la variabilidad del paciente y los recursos institucionales, y su superioridad sobre la atención tradicional no sigue siendo concluyente.
Este estudio tiene como objetivo comparar objetivamente las épocas y la atención perioperatoria tradicional utilizando el cuestionario QOR-15 para evaluar la satisfacción del paciente, la velocidad de recuperación, la reducción del riesgo quirúrgico y la prevención de complicaciones. En lugar de promover las épocas únicamente, esta investigación busca evaluar su aplicabilidad, mejorar la atención personalizada y proporcionar evidencia científica para la optimización de gestión perioperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YIPING WANG
- Número de teléfono: 886-3-5326151 #523900
- Correo electrónico: G01837@hch.gov.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 80 años.
- Subiendo a una cirugía ginecológica de rutina, incluida la histerectomía total o subtotal, miomectomía, ooforectomía, cirugía de estadificación de cáncer ginecológico, cirugía citorreductora y exenteración pélvica.
- Pacientes de cáncer con un estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) de ≤2.
- Recibir atención perioperatoria estándar o atención basada en el protocolo ERAS.
Criterios de exclusión:
- Edad por debajo de 20 años.
- Falta de capacidad de toma de decisiones.
- Sometido a una cirugía de emergencia.
- Historia de la depresión clínica.
- Sometido a cirugía paliativa.
- Historia del dolor crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cuidados de eras
ERAS enfatiza la educación preoperatoria, las intervenciones tempranas (por ejemplo, dejar de fumar, manejo de anemia, optimización nutricional), estrategias intraoperatorias (por ejemplo, equilibrio de líquidos, prevención de náuseas, control de temperatura) y atención postoperatoria (p. Ej., Mobilización temprana, control del dolor, prevención del íleus).
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atención perioperatoria tradicional (no ERAS)
La atención perioperatoria tradicional (no ERAS) sigue un enfoque más conservador, que a menudo implica ayuno preoperatorio prolongado, administración de líquidos liberales, uso rutinario de tubos nasogástricos y manejo del dolor a base de opioides.
Después de la operación, los pacientes generalmente experimentan una ingesta oral retrasada y reposo en cama prolongado, lo que lleva a una estadía hospitalaria más larga y un mayor riesgo de complicaciones como Ileus y trombosis venosa profunda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de recuperación-15 (QOR-15)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La calidad del cuestionario de recuperación-15 (QOR-15) es una medida de resultado (PROM) informada por el paciente ampliamente utilizada para evaluar la recuperación postoperatoria, incluida el dolor, la función física y el bienestar emocional.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 202407159RINB
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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