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Eras y recuperación postoperatoria en pacientes ginecológicos: un estudio QOR-15

10 de marzo de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Evaluación de la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) Impacto de la intervención en la recuperación postoperatoria en pacientes ginecológicos utilizando cuestionario QOR-15

La calidad del cuestionario de recuperación-15 (QOR-15) es una medida de resultado (PROM) informada por el paciente ampliamente utilizada para evaluar la recuperación postoperatoria, incluida el dolor, la función física y el bienestar emocional. La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) es un modelo de atención multidisciplinario diseñado para optimizar el manejo perioperatorio a través de protocolos estandarizados.

Para la cirugía ginecológica, las épocas enfatizan la educación preoperatoria, las intervenciones tempranas (por ejemplo, dejar de fumar, manejo de anemia, optimización nutricional), estrategias intraoperatorias (por ejemplo, equilibrio de fluidos, prevención de náuseas, control de temperatura) y cuidado postoperatorio (p. Ej., Mobilización temprana, control del dolor, ílico). Sin embargo, mientras ERAS está ganando aceptación, su efectividad puede variar debido a la carga de trabajo, la variabilidad del paciente y los recursos institucionales, y su superioridad sobre la atención tradicional no sigue siendo concluyente.

Este estudio tiene como objetivo comparar objetivamente las épocas y la atención perioperatoria tradicional utilizando el cuestionario QOR-15 para evaluar la satisfacción del paciente, la velocidad de recuperación, la reducción del riesgo quirúrgico y la prevención de complicaciones. En lugar de promover las épocas únicamente, esta investigación busca evaluar su aplicabilidad, mejorar la atención personalizada y proporcionar evidencia científica para la optimización de gestión perioperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: YIPING WANG
  • Número de teléfono: 886-3-5326151 #523900
  • Correo electrónico: G01837@hch.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres que se someten a una cirugía ginecológica de rutina, incluida la histerectomía total o subtotal, la miomectomía, la ooforectomía, la cirugía de estadificación de cáncer ginecológico, la cirugía citorreductora y la exenteración pélvica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20 y 80 años.
  • Subiendo a una cirugía ginecológica de rutina, incluida la histerectomía total o subtotal, miomectomía, ooforectomía, cirugía de estadificación de cáncer ginecológico, cirugía citorreductora y exenteración pélvica.
  • Pacientes de cáncer con un estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) de ≤2.
  • Recibir atención perioperatoria estándar o atención basada en el protocolo ERAS.

Criterios de exclusión:

  • Edad por debajo de 20 años.
  • Falta de capacidad de toma de decisiones.
  • Sometido a una cirugía de emergencia.
  • Historia de la depresión clínica.
  • Sometido a cirugía paliativa.
  • Historia del dolor crónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cuidados de eras
ERAS enfatiza la educación preoperatoria, las intervenciones tempranas (por ejemplo, dejar de fumar, manejo de anemia, optimización nutricional), estrategias intraoperatorias (por ejemplo, equilibrio de líquidos, prevención de náuseas, control de temperatura) y atención postoperatoria (p. Ej., Mobilización temprana, control del dolor, prevención del íleus).
atención perioperatoria tradicional (no ERAS)
La atención perioperatoria tradicional (no ERAS) sigue un enfoque más conservador, que a menudo implica ayuno preoperatorio prolongado, administración de líquidos liberales, uso rutinario de tubos nasogástricos y manejo del dolor a base de opioides. Después de la operación, los pacientes generalmente experimentan una ingesta oral retrasada y reposo en cama prolongado, lo que lleva a una estadía hospitalaria más larga y un mayor riesgo de complicaciones como Ileus y trombosis venosa profunda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de recuperación-15 (QOR-15)
Periodo de tiempo: 5 minutos
La calidad del cuestionario de recuperación-15 (QOR-15) es una medida de resultado (PROM) informada por el paciente ampliamente utilizada para evaluar la recuperación postoperatoria, incluida el dolor, la función física y el bienestar emocional.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202407159RINB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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