Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERAS i odzysk pooperacyjny u pacjentów ginekologicznych: badanie QOR-15

10 marca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ocena zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) Wpływ interwencji na powrót pooperacyjny u pacjentów ginekologicznych za pomocą kwestionariusza QOR-15

Kwestionariusz jakości odzyskiwania 15 (QOR-15) jest powszechnie stosowaną miarą wyników zgłaszanych przez pacjenta do oceny odzyskiwania pooperacyjnego, w tym bólu, funkcji fizycznych i samopoczucia emocjonalnego. Ulepszone odzyskiwanie po operacji (ERAS) to multidyscyplinarny model opieki zaprojektowany w celu optymalizacji zarządzania okołooperacyjnego poprzez standardowe protokoły.

W przypadku chirurgii ginekologicznej ERAS podkreśla edukację przedoperacyjną, wczesne interwencje (np. Resja palenie, zarządzanie niedokrwistością, optymalizacja żywienia), strategie śródoperacyjne (np. Bilans płynów, zapobieganie nudnościom, kontrola temperatury) oraz opieka pooperacyjna (np. Wczesna mobilizacja, kontrola bólu, zapobieganie nieistnieniu). Jednak chociaż epoki zyskują akceptację, jego skuteczność może się różnić ze względu na obciążenie pracą, zmienność pacjenta i zasobów instytucjonalnych, a jego wyższość w stosunku do tradycyjnej opieki pozostaje niejednoznaczna.

Niniejsze badanie ma na celu obiektywne porównanie epok i tradycyjnej opieki okołooperacyjnej za pomocą kwestionariusza QOR-15 w celu oceny zadowolenia pacjenta, prędkości odzyskiwania, chirurgicznego redukcji ryzyka i zapobiegania powikłaniom. Zamiast wyłącznie promować epoki, badania te mają na celu ocenę jego zastosowania, zwiększenie spersonalizowanej opieki i dostarczenie dowodów naukowych na optymalizację zarządzania okołooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane rutynowej chirurgii ginekologicznej, w tym histerektomia całkowita lub subtotalna, miomektomia, jajnik, operacja zaawansowania raka ginekologicznego, chirurgia cytoredukcyjna i wykluczenie miednicy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 20 do 80 lat.
  • Podchodząc do rutynowej operacji ginekologicznej, w tym histerektomii całkowitej lub subtotalnej, miomektomii, wycięcia jajnika, chirurgii raka ginekologicznego, chirurgii cytoredukcyjnej i wykrywania miednicy.
  • Pacjenci z rakiem z statusem wydajności grupy Onkologicznej Wschodniej (ECOG) wynoszącym ≤2.
  • Otrzymanie standardowej opieki okołooperacyjnej lub opieki opartej na protokole ERAS.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 20 lat.
  • Brak zdolności decyzyjnych.
  • Przechodząc operację awaryjną.
  • Historia depresji klinicznej.
  • Poddawanie się operacji paliatywnej.
  • Historia przewlekłego bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Eras Care
ERAS podkreśla edukację przedoperacyjną, wczesne interwencje (np. Zaprzestanie palenia, zarządzanie niedokrwistością, optymalizacja żywienia), strategie śródoperacyjne (np. Bilans płynów, zapobieganie nudności, kontrola temperatury) oraz opieka pooperacyjna (np. Wczesna mobilizacja, kontrola bólu, zapobieganie nieliusom).
Tradycyjna opieka okołooperacyjna (nie-eras)
Tradycyjna opieka okołooperacyjna (nie-ERA) jest zgodna z bardziej konserwatywnym podejściem, często obejmującym przedłużony post przedoperacyjny, liberalne podawanie płynów, rutynowe stosowanie rur nosowo-potadowych i leczenie bólu opioidów. Pooperacyjnie pacjenci zwykle doświadczają opóźnionego spożycia doustnego i przedłużonego odpoczynku łóżka, co prowadzi do dłuższego pobytu w szpitalu i wyższego ryzyka powikłań, takich jak Ileus i zakrzepica żył głębokich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości odzyskiwania 15 (QOR-15)
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz jakości odzyskiwania 15 (QOR-15) jest powszechnie stosowaną miarą wyników zgłaszanych przez pacjenta do oceny odzyskiwania pooperacyjnego, w tym bólu, funkcji fizycznych i samopoczucia emocjonalnego.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202407159RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj