- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06878079
ERAS i odzysk pooperacyjny u pacjentów ginekologicznych: badanie QOR-15
Ocena zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) Wpływ interwencji na powrót pooperacyjny u pacjentów ginekologicznych za pomocą kwestionariusza QOR-15
Kwestionariusz jakości odzyskiwania 15 (QOR-15) jest powszechnie stosowaną miarą wyników zgłaszanych przez pacjenta do oceny odzyskiwania pooperacyjnego, w tym bólu, funkcji fizycznych i samopoczucia emocjonalnego. Ulepszone odzyskiwanie po operacji (ERAS) to multidyscyplinarny model opieki zaprojektowany w celu optymalizacji zarządzania okołooperacyjnego poprzez standardowe protokoły.
W przypadku chirurgii ginekologicznej ERAS podkreśla edukację przedoperacyjną, wczesne interwencje (np. Resja palenie, zarządzanie niedokrwistością, optymalizacja żywienia), strategie śródoperacyjne (np. Bilans płynów, zapobieganie nudnościom, kontrola temperatury) oraz opieka pooperacyjna (np. Wczesna mobilizacja, kontrola bólu, zapobieganie nieistnieniu). Jednak chociaż epoki zyskują akceptację, jego skuteczność może się różnić ze względu na obciążenie pracą, zmienność pacjenta i zasobów instytucjonalnych, a jego wyższość w stosunku do tradycyjnej opieki pozostaje niejednoznaczna.
Niniejsze badanie ma na celu obiektywne porównanie epok i tradycyjnej opieki okołooperacyjnej za pomocą kwestionariusza QOR-15 w celu oceny zadowolenia pacjenta, prędkości odzyskiwania, chirurgicznego redukcji ryzyka i zapobiegania powikłaniom. Zamiast wyłącznie promować epoki, badania te mają na celu ocenę jego zastosowania, zwiększenie spersonalizowanej opieki i dostarczenie dowodów naukowych na optymalizację zarządzania okołooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YIPING WANG
- Numer telefonu: 886-3-5326151 #523900
- E-mail: G01837@hch.gov.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 20 do 80 lat.
- Podchodząc do rutynowej operacji ginekologicznej, w tym histerektomii całkowitej lub subtotalnej, miomektomii, wycięcia jajnika, chirurgii raka ginekologicznego, chirurgii cytoredukcyjnej i wykrywania miednicy.
- Pacjenci z rakiem z statusem wydajności grupy Onkologicznej Wschodniej (ECOG) wynoszącym ≤2.
- Otrzymanie standardowej opieki okołooperacyjnej lub opieki opartej na protokole ERAS.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 20 lat.
- Brak zdolności decyzyjnych.
- Przechodząc operację awaryjną.
- Historia depresji klinicznej.
- Poddawanie się operacji paliatywnej.
- Historia przewlekłego bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Eras Care
ERAS podkreśla edukację przedoperacyjną, wczesne interwencje (np. Zaprzestanie palenia, zarządzanie niedokrwistością, optymalizacja żywienia), strategie śródoperacyjne (np. Bilans płynów, zapobieganie nudności, kontrola temperatury) oraz opieka pooperacyjna (np. Wczesna mobilizacja, kontrola bólu, zapobieganie nieliusom).
|
|
Tradycyjna opieka okołooperacyjna (nie-eras)
Tradycyjna opieka okołooperacyjna (nie-ERA) jest zgodna z bardziej konserwatywnym podejściem, często obejmującym przedłużony post przedoperacyjny, liberalne podawanie płynów, rutynowe stosowanie rur nosowo-potadowych i leczenie bólu opioidów.
Pooperacyjnie pacjenci zwykle doświadczają opóźnionego spożycia doustnego i przedłużonego odpoczynku łóżka, co prowadzi do dłuższego pobytu w szpitalu i wyższego ryzyka powikłań, takich jak Ileus i zakrzepica żył głębokich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości odzyskiwania 15 (QOR-15)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz jakości odzyskiwania 15 (QOR-15) jest powszechnie stosowaną miarą wyników zgłaszanych przez pacjenta do oceny odzyskiwania pooperacyjnego, w tym bólu, funkcji fizycznych i samopoczucia emocjonalnego.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202407159RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .