Eroa ja postoperatiivinen toipuminen gynekologisilla potilailla: QOR-15-tutkimus
Parannetun palautumisen arviointi leikkauksen jälkeen (ERAS) interventiovaikutukset postoperatiiviseen palautumiseen gynekologisilla potilailla, jotka käyttävät QOR-15-kyselylomaketta
Palautus-15 (QOR-15) -kyselyn laatu on laajalti käytetty potilaan ilmoittama tulosmitta (PROM) leikkauksen jälkeisen palautumisen arvioimiseksi, mukaan lukien kipu, fyysinen toiminta ja emotionaalinen hyvinvointi. Parannettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) on monitieteinen hoitomalli, joka on suunniteltu optimoimaan perioperatiivisen hoidon standardoitujen protokollien avulla.
Gynekologisen kirurgian kannalta ERAS korostaa preoperatiivista koulutusta, varhaisia interventioita (esim. Tupakoinnin lopettamista, anemian hallintaa, ravitsemuksen optimointia), intraoperatiivisia strategioita (esim. Nestemäinen tasapaino, pahoinvointien ehkäisy, lämpötilanhallinta) ja postoperatiivinen hoito (esim. Varhainen mobilisaatio, kivunhallinta, ileus -estäminen). Vaikka ERAS on saanut hyväksyntää, sen tehokkuus voi vaihdella työmäärän, potilaan vaihtelun ja institutionaalisten resurssien vuoksi, ja sen paremmuus perinteiseen hoitoon nähden ovat edelleen epäselviä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata objektiivisesti ERA: ta ja perinteistä perioperatiivista hoitoa QOR-15-kyselylomaketta käyttämällä potilaan tyytyväisyyden, palautumisnopeuden, kirurgisen riskien vähentämisen ja komplikaatioiden ehkäisyn arvioimiseksi. Sen sijaan, että edistettäisiin pelkästään aikakausien edistämistä, tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sen sovellettavuutta, parantaa henkilökohtaista hoitoa ja tarjota tieteellistä näyttöä perioperatiivisen hallinnan optimoinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YIPING WANG
- Puhelinnumero: 886-3-5326151 #523900
- Sähköposti: G01837@hch.gov.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–80 vuotta.
- Rutiininomainen gynekologinen kirurgia, mukaan lukien kokonais- tai subtotaalinen hysterektomia, myomektomia, oophorektomia, gynekologinen syöpävaiheleikkaus, sytoorduktiivinen leikkaus ja lantion exenteraatio.
- Syöpäpotilaat, joilla on itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) suorituskykytila ≤2.
- Joko tavanomaisen perioperatiivisen hoidon tai ERAS-protokollapohjaisen hoidon saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 vuotta.
- Päätöksentekokyvyn puute.
- Hätäleikkaus.
- Kliinisen masennuksen historia.
- Tehdään palliatiivista leikkausta.
- Kroonisen kivun historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikakauden hoito
ERAS korostaa preoperatiivista koulutusta, varhaisia interventioita (esim. Tupakoinnin lopettaminen, anemian hallinta, ravitsemuksen optimointi), intraoperatiiviset strategiat (esim. Nestemäinen tasapaino, pahoinvointien ehkäisy, lämpötilanhallinta) ja leikkauksen jälkeinen hoito (esim. Varhainen mobilisaatio, kivunhallinta, ILEUS: n ehkäisy).
|
|
Perinteinen perioperatiivinen hoito (ei-ERAS)
Perinteinen perioperatiivinen hoito (ei-ERA: t) noudattaa konservatiivisempaa lähestymistapaa, johon liittyy usein pitkittynyt preoperatiivinen paasto, liberaali nesteen antaminen, nenän putkien rutiininomainen käyttö ja opioidipohjainen kivunhallinta.
Leikkauksen jälkeen potilaat kokevat tyypillisesti viivästyneen suun kautta otettavan saannin ja pitkittyneen sängyn lepoa, mikä johtaa pidempään sairaalahoidossa ja suurempaan komplikaatioiden, kuten ileuksen ja syvän laskimotromboosin, riskiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautus-15 (QOR-15) -kyselyn laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Palautus-15 (QOR-15) -kyselyn laatu on laajalti käytetty potilaan ilmoittama tulosmitta (PROM) leikkauksen jälkeisen palautumisen arvioimiseksi, mukaan lukien kipu, fyysinen toiminta ja emotionaalinen hyvinvointi.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407159RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .