- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06878079
ERAs und postoperative Genesung bei gynäkologischen Patienten: eine QOR-15-Studie
Bewertung der Interventionseinwirkung der Verbesserung der Erholung nach der Operation (ERAS) auf die postoperative Genesung bei gynäkologischen Patienten unter Verwendung des QOR-15-Fragebogens
Die Qualität des Fragebogens zur Erholung-15 (QOR-15) ist eine weit verbreitete von Patienten berichtete Ergebnismessung (PROM) zur Bewertung der postoperativen Genesung, einschließlich Schmerzen, körperlicher Funktion und emotionales Wohlbefinden. Enhanced Recovery After Operation (ERAS) ist ein multidisziplinäres Versorgungsmodell, das das perioperative Management durch standardisierte Protokolle optimiert.
Für die gynäkologische Chirurgie betont ERAs die präoperative Bildung, frühe Interventionen (z. B. Raucherentwöhnung, Anämiemanagement, Ernährungsoptimierung), intraoperative Strategien (z. B. Flüssigkeitsausgleich, Übelkeit, Übelkeit, Temperaturkontrolle) und postoperative Versorgung (z. B. frühzeitige Mobilisierung, Schmerzkontrolle, Vorbeugung von Ileus, Ileus -Prävention). Während ERAS die Akzeptanz gewinnt, kann seine Wirksamkeit aufgrund von Arbeitsbelastung, Variabilität der Patienten und institutionellen Ressourcen variieren, und ihre Überlegenheit gegenüber der traditionellen Pflege bleibt nicht schlüssig.
Diese Studie zielt darauf ab, die Epochen und die traditionelle perioperative Versorgung unter Verwendung des QOR-15-Fragebogens objektiv zu vergleichen, um die Zufriedenheit der Patienten, die Erholungsgeschwindigkeit, die Reduzierung des chirurgischen Risikos und die Prävention von Komplikationen zu bewerten. Anstatt nur die Epochen zu fördern, versucht diese Forschung, ihre Anwendbarkeit zu bewerten, die personalisierte Versorgung zu verbessern und wissenschaftliche Belege für die perioperative Managementoptimierung zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: YIPING WANG
- Telefonnummer: 886-3-5326151 #523900
- E-Mail: G01837@hch.gov.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 80 Jahren.
- Unterbezogene routinemäßige gynäkologische Chirurgie, einschließlich der gesamten oder subtotalen Hysterektomie, Myomektomie, Oophorektomie, Gynäkologischer Krebs -Staging -Chirurgie, zytoreduktiver Chirurgie und Beckenexentration.
- Krebspatienten mit einem Leistungsstatus der östlichen Kooperativen Onkologie (ECOG) von ≤2.
- Erhalt entweder Standard perioperativer Versorgung oder ERAS-Protokollbasis.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 20 Jahren.
- Mangel an Entscheidungskapazität.
- Notfalloperation.
- Vorgeschichte klinischer Depression.
- Palliativoperation unterzogen.
- Geschichte chronischer Schmerzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ERAS CARE
Eras betont die präoperative Bildung, frühe Interventionen (z. B. Raucherentwöhnung, Anämiemanagement, Ernährungsoptimierung), intraoperative Strategien (z. B. Flüssigkeitsausgleich, Übelkeitsprävention, Temperaturkontrolle) und postoperative Versorgung (z. B. frühe Mobilisierung, Schmerzkontrolle, Ileus -Prävention).
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Traditionelle perioperative Versorgung (Nicht-Eras)
Die traditionelle perioperative Versorgung (Nicht-ERAs) folgt einem konservativeren Ansatz, der häufig ein längeres präoperatives Fasten, liberale Flüssigkeitsverabreichung, die routinemäßige Verwendung von Nasogastr-Röhren und das Schmerzmanagement auf Opioidbasis umfasst.
Postoperativ erleben Patienten in der Regel eine verzögerte orale Aufnahme und längere Bettruhe, was zu einem längeren Krankenhausaufenthalt und einem höheren Risiko für Komplikationen wie Ileus und tiefe Venenthrombose führt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Erholung-15 (QOR-15) Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Qualität des Fragebogens zur Erholung-15 (QOR-15) ist eine weit verbreitete von Patienten berichtete Ergebnismessung (PROM) zur Bewertung der postoperativen Genesung, einschließlich Schmerzen, körperlicher Funktion und emotionales Wohlbefinden.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202407159RINB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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