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Eras e recuperação pós-operatória em pacientes ginecológicos: um estudo QOR-15

10 de março de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Avaliando a recuperação aprimorada após o impacto da intervenção da cirurgia (ERAS) na recuperação pós-operatória em pacientes ginecológicos usando o questionário QOR-15

A qualidade do questionário de recuperação-15 (QOR-15) é uma medida de desfecho relatada pelo paciente (PROM) amplamente utilizada para avaliar a recuperação pós-operatória, incluindo dor, função física e bem-estar emocional. A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) é um modelo de assistência multidisciplinar projetado para otimizar o gerenciamento perioperatório por meio de protocolos padronizados.

Para cirurgia ginecológica, ERAS enfatiza a educação pré -operatória, intervenções precoces (por exemplo, cessação do tabagismo, gerenciamento de anemia, otimização de nutrição), estratégias intraoperatórias (por exemplo, equilíbrio de fluidos, prevenção de náusea, controle de temperatura) e cuidados pós -operatórios (por exemplo, mobilização precoce, controle da dor, prevenção de temperatura). No entanto, enquanto as épocas estão ganhando aceitação, sua eficácia pode variar devido à carga de trabalho, variabilidade do paciente e recursos institucionais, e sua superioridade sobre os cuidados tradicionais permanece inconclusiva.

Este estudo tem como objetivo comparar objetivamente as épocas e os cuidados perioperatórios tradicionais usando o questionário QOR-15 para avaliar a satisfação do paciente, velocidade de recuperação, redução de risco cirúrgico e prevenção de complicações. Em vez de promover apenas as épocas, esta pesquisa procura avaliar sua aplicabilidade, aprimorar os cuidados personalizados e fornecer evidências científicas para a otimização do gerenciamento perioperatório.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: YIPING WANG
  • Número de telefone: 886-3-5326151 #523900
  • E-mail: G01837@hch.gov.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que submetem a cirurgia ginecológica rotineira, incluindo histerectomia total ou subtotal, miomectomia, ooforectomia, cirurgia de estadiamento de câncer ginecológico, cirurgia citorredutora e exenteração pélvica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 20 e 80 anos.
  • Em cirurgia ginecológica de rotina, incluindo histerectomia total ou subtotal, miomectomia, ooforectomia, cirurgia de estadiamento de câncer ginecológico, cirurgia citorredutora e exenteração pélvica.
  • Pacientes com câncer com um status de desempenho do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG) de ≤2.
  • Recebendo cuidados perioperatórios padrão ou atendimento baseado em protocolo de ERAS.

Critérios de exclusão:

  • Idade abaixo de 20 anos.
  • Falta de capacidade de tomada de decisão.
  • Em cirurgia de emergência.
  • História da depressão clínica.
  • Em cirurgia paliativa.
  • História da dor crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ERAS CARE
ERAS enfatiza a educação pré -operatória, intervenções precoces (por exemplo, cessação do tabagismo, gerenciamento de anemia, otimização de nutrição), estratégias intraoperatórias (por exemplo, equilíbrio de fluidos, prevenção de náusea, controle de temperatura) e cuidados pós -operatórios (por exemplo, mobilização precoce, controle da dor, prevenção de Íleo).
Cuidados perioperatórios tradicionais (não eras)
Os cuidados perioperatórios tradicionais (não-ERAs) seguem uma abordagem mais conservadora, geralmente envolvendo jejum pré-operatório prolongado, administração de líquidos liberais, uso rotineiro de tubos nasogástricos e gerenciamento da dor baseado em opióides. No pós -operatório, os pacientes geralmente sofrem de ingestão oral tardia e repouso prolongado, levando a uma estadia hospitalar mais longa e maior risco de complicações, como íleo e trombose venosa profunda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade da recuperação-15 (qor-15)
Prazo: 5 minutos
A qualidade do questionário de recuperação-15 (QOR-15) é uma medida de desfecho relatada pelo paciente (PROM) amplamente utilizada para avaliar a recuperação pós-operatória, incluindo dor, função física e bem-estar emocional.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202407159RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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