- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06878079
Eras e recuperação pós-operatória em pacientes ginecológicos: um estudo QOR-15
Avaliando a recuperação aprimorada após o impacto da intervenção da cirurgia (ERAS) na recuperação pós-operatória em pacientes ginecológicos usando o questionário QOR-15
A qualidade do questionário de recuperação-15 (QOR-15) é uma medida de desfecho relatada pelo paciente (PROM) amplamente utilizada para avaliar a recuperação pós-operatória, incluindo dor, função física e bem-estar emocional. A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) é um modelo de assistência multidisciplinar projetado para otimizar o gerenciamento perioperatório por meio de protocolos padronizados.
Para cirurgia ginecológica, ERAS enfatiza a educação pré -operatória, intervenções precoces (por exemplo, cessação do tabagismo, gerenciamento de anemia, otimização de nutrição), estratégias intraoperatórias (por exemplo, equilíbrio de fluidos, prevenção de náusea, controle de temperatura) e cuidados pós -operatórios (por exemplo, mobilização precoce, controle da dor, prevenção de temperatura). No entanto, enquanto as épocas estão ganhando aceitação, sua eficácia pode variar devido à carga de trabalho, variabilidade do paciente e recursos institucionais, e sua superioridade sobre os cuidados tradicionais permanece inconclusiva.
Este estudo tem como objetivo comparar objetivamente as épocas e os cuidados perioperatórios tradicionais usando o questionário QOR-15 para avaliar a satisfação do paciente, velocidade de recuperação, redução de risco cirúrgico e prevenção de complicações. Em vez de promover apenas as épocas, esta pesquisa procura avaliar sua aplicabilidade, aprimorar os cuidados personalizados e fornecer evidências científicas para a otimização do gerenciamento perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YIPING WANG
- Número de telefone: 886-3-5326151 #523900
- E-mail: G01837@hch.gov.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 20 e 80 anos.
- Em cirurgia ginecológica de rotina, incluindo histerectomia total ou subtotal, miomectomia, ooforectomia, cirurgia de estadiamento de câncer ginecológico, cirurgia citorredutora e exenteração pélvica.
- Pacientes com câncer com um status de desempenho do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG) de ≤2.
- Recebendo cuidados perioperatórios padrão ou atendimento baseado em protocolo de ERAS.
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 20 anos.
- Falta de capacidade de tomada de decisão.
- Em cirurgia de emergência.
- História da depressão clínica.
- Em cirurgia paliativa.
- História da dor crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ERAS CARE
ERAS enfatiza a educação pré -operatória, intervenções precoces (por exemplo, cessação do tabagismo, gerenciamento de anemia, otimização de nutrição), estratégias intraoperatórias (por exemplo, equilíbrio de fluidos, prevenção de náusea, controle de temperatura) e cuidados pós -operatórios (por exemplo, mobilização precoce, controle da dor, prevenção de Íleo).
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Cuidados perioperatórios tradicionais (não eras)
Os cuidados perioperatórios tradicionais (não-ERAs) seguem uma abordagem mais conservadora, geralmente envolvendo jejum pré-operatório prolongado, administração de líquidos liberais, uso rotineiro de tubos nasogástricos e gerenciamento da dor baseado em opióides.
No pós -operatório, os pacientes geralmente sofrem de ingestão oral tardia e repouso prolongado, levando a uma estadia hospitalar mais longa e maior risco de complicações, como íleo e trombose venosa profunda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade da recuperação-15 (qor-15)
Prazo: 5 minutos
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A qualidade do questionário de recuperação-15 (QOR-15) é uma medida de desfecho relatada pelo paciente (PROM) amplamente utilizada para avaliar a recuperação pós-operatória, incluindo dor, função física e bem-estar emocional.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202407159RINB
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