Éry a pooperační zotavení u gynekologických pacientů: studie QOR-15
Posouzení zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) dopad intervence na pooperační zotavení u gynekologických pacientů pomocí dotazníku QOR-15
Kvalita dotazníku pro zotavení-15 (QOR-15) je široce používaným výsledným měřítkem (PROM) hlášeným pacientem (PROM) pro hodnocení pooperačního zotavení, včetně bolesti, fyzické funkce a emoční pohody. Zvýšené zotavení po chirurgickém zákroku (ERA) je multidisciplinární model péče, který má optimalizaci perioperačního řízení prostřednictvím standardizovaných protokolů.
Pro gynekologickou chirurgii, ERAS zdůrazňuje předoperační vzdělávání, včasné intervence (např. Ukončení kouření, řízení anémie, optimalizace výživy), intraoperační strategie (např. Rovnováha tekutin, regulace teploty) a pooperační péče (včasná mobilizace, kontrola hlavy). Přestože se však objevuje éry, její účinnost se může lišit v důsledku pracovního vytížení, proměnlivosti pacientů a institucionálních zdrojů a její nadřazenost před tradiční péčí zůstává neprůkazná.
Cílem této studie je objektivně porovnat éry a tradiční perioperační péči pomocí dotazníku QOR-15 k posouzení spokojenosti pacientů, rychlosti zotavení, snižování chirurgického rizika a prevenci komplikací. Spíše než pouze podporující ERA se tento výzkum snaží vyhodnotit její použitelnost, zvýšit personalizovanou péči a poskytnout vědecké důkazy pro optimalizaci perioperačního řízení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YIPING WANG
- Telefonní číslo: 886-3-5326151 #523900
- E-mail: G01837@hch.gov.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 80 lety.
- Podstupující rutinní gynekologickou chirurgii, včetně celkové nebo subtotální hysterektomie, myomektomie, oophorektomie, gynekologické chirurgie stagingu rakoviny, cytoreduktivní chirurgie a exeentace pánve.
- Pacienti s rakovinou se stavem výkonu rakoviny (ECOG) ve východní kooperativní onkologické skupině ≤2.
- Získání standardní perioperační péče nebo péče o protokoly založené na ERAS.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 20 let.
- Nedostatek rozhodovací kapacity.
- Podstupující pohotovostní chirurgii.
- Historie klinické deprese.
- Podstupující paliativní chirurgii.
- Historie chronické bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Péče o éra
ERAS zdůrazňuje předoperační vzdělávání, včasné intervence (např. Odvykání kouření, řízení anémie, optimalizace výživy), intraoperační strategie (např. Rovnováha tekutin, prevence nevolnosti, kontrola teploty) a pooperační péče (např. Včasná mobilizace, kontrola bolesti, prevence Ileus).
|
|
Tradiční perioperační péče (non-eras)
Tradiční perioperační péče (non-ERAS) se řídí konzervativnějším přístupem, často zahrnuje prodloužený předoperační půst, liberální podávání tekutin, rutinní použití nasogastrických trubek a léčbu bolesti na opioidech.
Po operaci pacienti obvykle zažívají zpožděný perorální příjem a prodloužený odpočinek v posteli, což vede k delším pobytu v nemocnici a vyšší riziko komplikací, jako je ileus a hluboká žilní trombóza.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zotavení-15 (QOR-15) dotazník
Časové okno: 5 minut
|
Kvalita dotazníku pro zotavení-15 (QOR-15) je široce používaným výsledným měřítkem (PROM) hlášeným pacientem (PROM) pro hodnocení pooperačního zotavení, včetně bolesti, fyzické funkce a emoční pohody.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202407159RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .