Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epoker og postoperativ bedring hos gynækologiske patienter: En QOR-15-undersøgelse

10. marts 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Evaluering af forbedret gendannelse efter operation (epoker) interventionspåvirkning på postoperativ bedring hos gynækologiske patienter ved hjælp af QOR-15-spørgeskema

Kvaliteten af ​​gendannelse-15 (QOR-15) spørgeskema er et meget anvendt patientrapporteret resultatmål (PROM) til evaluering af postoperativ bedring, herunder smerte, fysisk funktion og følelsesmæssig velvære. Forbedret gendannelse efter operation (epoker) er en tværfaglig plejemodel designet til at optimere perioperativ styring gennem standardiserede protokoller.

Til gynækologisk kirurgi understreger epoker, præoperativ uddannelse, tidlige interventioner (f.eks. Rygestop, anæmihåndtering, ernæringsoptimering), intraoperative strategier (f.eks. Fluidbalance, kvalme for forebyggelse, temperaturstyring) og postoperativ pleje (f.eks. Tidlig mobilisering, smertekontrol, ILEUSUS -forebyggelse). Mens ERAS imidlertid vinder accept, kan dens effektivitet variere på grund af arbejdsbyrde, patientvariabilitet og institutionelle ressourcer, og dens overlegenhed over traditionel pleje forbliver uoverensstemmende.

Denne undersøgelse sigter mod at objektivt sammenligne epoker og traditionel perioperativ pleje ved hjælp af QOR-15-spørgeskemaet til vurdering af patienttilfredshed, gendannelseshastighed, kirurgisk risikoreduktion og komplikationsforebyggelse. I stedet for udelukkende at fremme epoker, forsøger denne forskning at evaluere dens anvendelighed, forbedre personlig pleje og give videnskabelig bevis for perioperativ styringsoptimering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår rutinemæssig gynækologisk kirurgi, herunder total eller subtotal hysterektomi, myomektomi, oophorektomi, gynækologisk kræft iscenesættelseskirurgi, cytoreduktiv kirurgi og bækkenudstyr.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 20 og 80 år.
  • Gennemgår rutinemæssig gynækologisk kirurgi, herunder total eller subtotal hysterektomi, myomektomi, oophorektomi, gynækologisk kræftsagerkirurgi, cytoreduktiv kirurgi og bækkenudstyr.
  • Kræftpatienter med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤2.
  • Modtagelse af enten standardperioperativ pleje eller ERAS-protokolbaseret pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år.
  • Mangel på beslutningstagningskapacitet.
  • Gennemgår akutkirurgi.
  • Historie om klinisk depression.
  • Gennemgår palliativ kirurgi.
  • Historie om kronisk smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Epoker pleje
ERAS understreger præoperativ uddannelse, tidlige interventioner (f.eks. Rygestop, anæmihåndtering, ernæringsoptimering), intraoperative strategier (f.eks. Fluidbalance, kvalme for forebyggelse, temperaturkontrol) og postoperativ pleje (f.eks. Tidlig mobilisering, smertekontrol, ILEUS -forebyggelse).
Traditionel perioperativ pleje (ikke-eraer)
Traditionel perioperativ pleje (ikke-eraer) følger en mere konservativ tilgang, der ofte involverer langvarig præoperativ faste, liberal væskeadministration, rutinemæssig brug af nasogastriske rør og opioidbaseret smertehåndtering. Postoperativt oplever patienter typisk forsinket oral indtagelse og langvarig sengeleje, hvilket fører til et længere ophold på hospitalet og højere risiko for komplikationer såsom ileus og dyb venetrombose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af gendannelse-15 (QOR-15) spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
Kvaliteten af ​​gendannelse-15 (QOR-15) spørgeskema er et meget anvendt patientrapporteret resultatmål (PROM) til evaluering af postoperativ bedring, herunder smerte, fysisk funktion og følelsesmæssig velvære.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202407159RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner