- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06878079
Epoker og postoperativ bedring hos gynækologiske patienter: En QOR-15-undersøgelse
Evaluering af forbedret gendannelse efter operation (epoker) interventionspåvirkning på postoperativ bedring hos gynækologiske patienter ved hjælp af QOR-15-spørgeskema
Kvaliteten af gendannelse-15 (QOR-15) spørgeskema er et meget anvendt patientrapporteret resultatmål (PROM) til evaluering af postoperativ bedring, herunder smerte, fysisk funktion og følelsesmæssig velvære. Forbedret gendannelse efter operation (epoker) er en tværfaglig plejemodel designet til at optimere perioperativ styring gennem standardiserede protokoller.
Til gynækologisk kirurgi understreger epoker, præoperativ uddannelse, tidlige interventioner (f.eks. Rygestop, anæmihåndtering, ernæringsoptimering), intraoperative strategier (f.eks. Fluidbalance, kvalme for forebyggelse, temperaturstyring) og postoperativ pleje (f.eks. Tidlig mobilisering, smertekontrol, ILEUSUS -forebyggelse). Mens ERAS imidlertid vinder accept, kan dens effektivitet variere på grund af arbejdsbyrde, patientvariabilitet og institutionelle ressourcer, og dens overlegenhed over traditionel pleje forbliver uoverensstemmende.
Denne undersøgelse sigter mod at objektivt sammenligne epoker og traditionel perioperativ pleje ved hjælp af QOR-15-spørgeskemaet til vurdering af patienttilfredshed, gendannelseshastighed, kirurgisk risikoreduktion og komplikationsforebyggelse. I stedet for udelukkende at fremme epoker, forsøger denne forskning at evaluere dens anvendelighed, forbedre personlig pleje og give videnskabelig bevis for perioperativ styringsoptimering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: YIPING WANG
- Telefonnummer: 886-3-5326151 #523900
- E-mail: G01837@hch.gov.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 20 og 80 år.
- Gennemgår rutinemæssig gynækologisk kirurgi, herunder total eller subtotal hysterektomi, myomektomi, oophorektomi, gynækologisk kræftsagerkirurgi, cytoreduktiv kirurgi og bækkenudstyr.
- Kræftpatienter med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤2.
- Modtagelse af enten standardperioperativ pleje eller ERAS-protokolbaseret pleje.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 år.
- Mangel på beslutningstagningskapacitet.
- Gennemgår akutkirurgi.
- Historie om klinisk depression.
- Gennemgår palliativ kirurgi.
- Historie om kronisk smerte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Epoker pleje
ERAS understreger præoperativ uddannelse, tidlige interventioner (f.eks. Rygestop, anæmihåndtering, ernæringsoptimering), intraoperative strategier (f.eks. Fluidbalance, kvalme for forebyggelse, temperaturkontrol) og postoperativ pleje (f.eks. Tidlig mobilisering, smertekontrol, ILEUS -forebyggelse).
|
|
Traditionel perioperativ pleje (ikke-eraer)
Traditionel perioperativ pleje (ikke-eraer) følger en mere konservativ tilgang, der ofte involverer langvarig præoperativ faste, liberal væskeadministration, rutinemæssig brug af nasogastriske rør og opioidbaseret smertehåndtering.
Postoperativt oplever patienter typisk forsinket oral indtagelse og langvarig sengeleje, hvilket fører til et længere ophold på hospitalet og højere risiko for komplikationer såsom ileus og dyb venetrombose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af gendannelse-15 (QOR-15) spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Kvaliteten af gendannelse-15 (QOR-15) spørgeskema er et meget anvendt patientrapporteret resultatmål (PROM) til evaluering af postoperativ bedring, herunder smerte, fysisk funktion og følelsesmæssig velvære.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202407159RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .