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ERAS e recupero postoperatorio nei pazienti ginecologici: uno studio QOR-15

10 marzo 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Valutare il recupero migliorato dopo l'intervento (ERAS) Impatto di intervento sul recupero postoperatorio nei pazienti ginecologici usando il questionario QOR-15

Il questionario sulla qualità del recupero-15 (QOR-15) è una misura di esito segnalata dal paziente ampiamente utilizzata per valutare il recupero postoperatorio, tra cui dolore, funzione fisica e benessere emotivo. Il recupero migliorato dopo l'intervento (ERAS) è un modello di assistenza multidisciplinare progettato per ottimizzare la gestione perioperatoria attraverso protocolli standardizzati.

Per la chirurgia ginecologica, ERAS sottolinea l'educazione preoperatoria, gli interventi precoci (ad es. Scesa di fumo, la gestione dell'anemia, l'ottimizzazione della nutrizione), le strategie intraoperatorie (ad es. Equilibrio fluido, la prevenzione della nausea, il controllo della temperatura) e la cura postoperatoria (ad esempio, la mobilizzazione precoce, il controllo del dolore, la prevenzione dell'ileo). Tuttavia, mentre ERAS sta guadagnando l'accettazione, la sua efficacia può variare a causa del carico di lavoro, della variabilità del paziente e delle risorse istituzionali e la sua superiorità rispetto alle cure tradizionali rimane inconcludente.

Questo studio mira a confrontare oggettivamente epoche e cure perioperatorie tradizionali utilizzando il questionario QOR-15 per valutare la soddisfazione del paziente, la velocità di recupero, la riduzione del rischio chirurgico e la prevenzione delle complicanze. Piuttosto che promuovere esclusivamente epoche, questa ricerca cerca di valutare la sua applicabilità, migliorare le cure personalizzate e fornire prove scientifiche per l'ottimizzazione della gestione perioperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: YIPING WANG
  • Numero di telefono: 886-3-5326151 #523900
  • Email: G01837@hch.gov.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che hanno sottoposto a chirurgia ginecologica di routine, tra cui isterectomia totale o subtotale, miomectomia, ooforectomia, chirurgia di stadiazione del carcinoma ginecologico, chirurgia citoriduttiva ed esterazione pelvica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 20 e 80 anni.
  • Sottoposto a chirurgia ginecologica di routine, tra cui isterectomia totale o subtotale, miomectomia, ooforectomia, chirurgia di stadiazione del carcinoma ginecologico, chirurgia citoriduttiva ed estenzione pelvica.
  • Capitali di cancro con uno stato di prestazione del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di ≤2.
  • Ricevere cure perioperatorie standard o cure basate su protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 20 anni.
  • Mancanza di capacità decisionale.
  • Sottoposto a un intervento chirurgico di emergenza.
  • Storia della depressione clinica.
  • Sottoposto a chirurgia palliativa.
  • Storia del dolore cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Care delle epoche
Le epoche sottolinea l'educazione preoperatoria, i primi interventi (ad es. Scesa di fumo, gestione dell'anemia, ottimizzazione nutrizionale), strategie intraoperatorie (ad es. Equilibrio fluido, prevenzione della nausea, controllo della temperatura) e cure postoperatorie (ad es. Mobilizzazione precoce, controllo del dolore, prevenzione dell'ileo).
Care perioperatoria tradizionale (nons)
Le cure perioperatorie tradizionali (nons) segue un approccio più conservativo, che spesso coinvolge un digiuno preoperatorio prolungato, la somministrazione di fluidi liberali, l'uso di routine di tubi nasogastrici e la gestione del dolore a base di oppioidi. Dopo l'intervento, i pazienti presentano in genere l'assunzione orale ritardata e il riposo a letto prolungato, portando a una degenza ospedaliera più lunga e a un rischio maggiore di complicanze come ileo e trombosi vena profonda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QUALITÀ DEL PROCESSO-15 (QOR-15) questionario
Lasso di tempo: 5 minuti
Il questionario sulla qualità del recupero-15 (QOR-15) è una misura di esito segnalata dal paziente ampiamente utilizzata per valutare il recupero postoperatorio, tra cui dolore, funzione fisica e benessere emotivo.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202407159RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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