- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06878079
부인과 환자의 시대 및 수술 후 회복 : QOR-15 연구
QOR-15 설문지를 사용하여 부인과 환자의 수술 후 회복에 대한 수술 후 회복 강화 (ERA) 중재 영향 평가
회복 -15 (QOR-15) 설문지의 품질은 통증, 신체 기능 및 정서적 복지를 포함한 수술 후 회복을 평가하기 위해 널리 사용되는 환자보고 결과 측정 (PROM)입니다. 수술 후 회복 강화 (ERA)는 표준화 된 프로토콜을 통해 수술 전 관리를 최적화하도록 설계된 여러 분야의 치료 모델입니다.
부인과 수술의 경우 ERAS는 수술 전 교육, 조기 중재 (예 : 금연, 빈혈 관리, 영양 최적화), 수술 중 전략 (예 : 유체 균형, 구역 예방, 온도 조절) 및 수술 후 치료 (예 : 조기 동원, 통증 제어, Ileus 예방)를 강조합니다. 그러나 ERAS는 수용을 얻는 동안 작업량, 환자 변동성 및 제도적 자원으로 인해 그 효과가 달라질 수 있으며 전통적인 치료에 대한 우월성은 여전히 결정적이지 않습니다.
이 연구는 환자 만족도, 회복 속도, 수술 위험 감소 및 합병증 예방을 평가하기 위해 QOR-15 설문지를 사용하여 ERA와 전통적인 수술 전 치료 치료를 객관적으로 비교하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 시대 만 홍보하기보다는 적용 가능성을 평가하고 개인화 된 치료를 강화하며 수술 전 관리 최적화에 대한 과학적 증거를 제공하려고합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YIPING WANG
- 전화번호: 886-3-5326151 #523900
- 이메일: G01837@hch.gov.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 20 세에서 80 세 사이의 나이.
- 총 또는 소계 자궁 절제술, 근골 절제술, 난자 절제술, 부인과 암 병기 수술, 세포질 수술 및 골반 발동을 포함한 일상적인 부인과 수술을 받고 있습니다.
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)의 암 환자 (ECOG) 성능 상태 ≤2.
- 표준 수술 전 치료 또는 ERAS 프로토콜 기반 치료를받습니다.
제외 기준 :
- 20 세 미만의 나이.
- 의사 결정 능력 부족.
- 응급 수술을 받고 있습니다.
- 임상 우울증의 역사.
- 완화 수술을 받고 있습니다.
- 만성 통증의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Eras Care
ERA는 수술 전 교육, 조기 중재 (예 : 흡연 중단, 빈혈 관리, 영양 최적화), 수술 중 전략 (예 : 유체 균형, 구역 예방, 온도 제어) 및 수술 후 치료 (예 : 조기 동원, 통증 제어, Ileus 예방)를 강조합니다.
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전통적인 수술 전 치료 (비 에라스)
전통적인 수술 전 치료 (비 ERA)는 장기간의 수술 전 금식, 자유 유체 투여, 비위 튜브의 일상적인 사용 및 오피오이드 기반 통증 관리를 포함하는보다 보수적 인 접근법을 따릅니다.
수술 후, 환자는 일반적으로 구강 섭취 지연과 장시간의 침대 휴식을 경험하여 입원이 길고 회장 및 깊은 정맥 혈전증과 같은 합병증의 위험이 높아집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 품질 -15 (Qor-15) 설문지
기간: 5 분
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회복 -15 (QOR-15) 설문지의 품질은 통증, 신체 기능 및 정서적 복지를 포함한 수술 후 회복을 평가하기 위해 널리 사용되는 환자보고 결과 측정 (PROM)입니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202407159RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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