A.R.R.E.S.T.®連絡先レンズ研究

包含基準

• 登録時に包括的7〜15歳になります。

• 持っている：

  • 情報に基づいた同意を読んでください。
  • 情報に基づいた同意を説明しました。
  • 情報に基づいた同意の理解を示しました。
  • 情報に基づいた同意に署名しました。

• 親 /法的保護者を持っています。

  • インフォームドコンセントを読んでください。
  • インフォームドコンセントについて説明されています。
  • インフォームドコンセントの理解を示しました。
  • インフォームドコンセントに署名しました。
• 親/法律の保護者とともに、研究の性質を理解し、研究要件を遵守することをいとわないようにすることができます。
• 親/法律の保護者とともに、訪問と規定の着用スケジュールを維持することに同意します。
• 調査期間中、調査員にスケジュールが中断されているかどうかを調査者に通知するために、1日あたり16時間以上、1日あたり16時間> 16時間ではなく、1日あたり16時間> 16時間ではありませんが、1日あたり16時間ではありませんが、1日あたり6時間あたり6時間、調査コンタクトレンズを着用することに同意します。 身に着ける時間は、健康上の理由で調査員によって変更できます。
• 親/法的保護者の知識に基づいて、一般的な健康状態になります。
• 0.10 logmarの最高補正型コントラストの視力を持っています（Snellen：20/25、6/7.6; 小数：0.80）それぞれの眼で。

• ベースラインでのCycloplegicの自己分裂によって決定される以下の基準を満たしてください。

  • -4.00d≤spherical等価≤0.75d
  • -1.00DC≤乱視成分≤0DC

• 自己分裂を使用して乱視基準を失敗した参加者は、≥0.75Dが主観的な屈折で測定された場合、乱視基準を通過します。

  • |球状の同等の異性性| ≤1.00D。

除外基準

• この研究の30日以内に別の研究の参加者。
• 近視制御を目的とした介入の現在または以前の使用。

• 光学装置：

  • バイフォーカル /マルチフォーカルスペクタクル。
  • バイフォーカル /マルチフォーカルコンタクトレンズ。
  • オルソカロジー。

• 薬理学的薬剤：

  • 濃度を> 0.01％のアトロピン。
  • 以前に0.01％のアトロピンを使用したことがある参加者は、ベースラインの少なくとも30日間、および研究中にいつでも0.01％のアトロピンを使用しないことに同意していれば、この研究の対象となります。
  • ピレンゼピン。

• 参加者は、30週間早く生まれた、または出生時に体重が1500 g未満でした。

  o参加者の親 /法的保護者からの口頭報告で十分です。

• 通常の眼の所見 /を変える可能性のある全身または局所薬の習慣的な使用は、登録時および /または臨床試験中に、不利または有益な方法で参加者の眼の健康 /生理学に影響を与えることが知られています。
• フルオレセインナトリウム、ベノキシン、プロパラカイン、トロピカミド、またはシクロペントレートに対する既知のアレルギー。
• 既知の角膜低症（角膜感受性の低下）、角膜潰瘍、角膜浸潤、眼のウイルス性または真菌感染症、またはその他の再発性眼感染症。
• 非cyclople的条件下で距離補正を着用している間、距離（≥3m）または近く（40 cm）でのカバーテストによって決定される斜視。

• 既知の眼または全身性疾患。

  • 糖尿病。
  • 墓の病気。
  • 緑内障。
  • ブドウ膜炎。
  • 強炎。
  • 強流脊椎炎、多発性硬化症、シェグレン症候群、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患。
  • 以下に限定されないが、これらに限定されない眼、全身、または神経発達条件
  • 持続性瞳孔。
  • 硝子体出血。
  • 白内障。
  • 中央の角膜瘢痕。
  • まぶた溶血。
  • マーファン症候群。
  • ダウン症候群。
  • Ehler's-Danlos症候群。
  • スティックラー症候群。
  • 眼のアルビン症。
  • 未熟児の網膜症。
  • ケラトコノスまたは不規則な角膜。

• 次のようなコンタクトレンズを禁止する生体顕微鏡的。

  • 血管新生またはゴースト容器は、リンバスから1.5 mm以上。
  • 安全なコンタクトレンズ摩耗を禁じている活動的な前部セグメント疾患。
  • 臨床的に重要な巨大乳頭結膜炎。
  • 前部、蓋、結膜、強膜、または関連する構造の臨床的に有意な異常。
  • 調査官が指定された摩耗スケジュールの維持に大幅に干渉できると考えている場合、アレルギー性または季節性結膜炎。
• 調査員は、彼らの裁量により、臨床試験の要件を満たすことができないかもしれないと思われる人を除外したり、参加者の最善の利益になっていると考えられている可能性があります。