A.R.R.E.S.T.® Kontaktlinseundersøgelsen

Inkluderingskriterier

• Være mellem 7 til 15 år inklusive på tilmeldingstidspunktet.

• Have:

  • Læs den informerede samtykke.
  • Blevet forklaret den informerede samtykke.
  • Indikerede en forståelse af den informerede samtykke.
  • Underskrevet den informerede samtykke.

• Har deres forælder / juridiske værge.

  • Læs det informerede samtykke.
  • Blevet forklaret det informerede samtykke.
  • Indikerede en forståelse af det informerede samtykke.
  • Underskrevet det informerede samtykke.
• Sammen med deres forælder/juridiske værge skal du være i stand til at forstå undersøgelsens art og være villig til at overholde undersøgelseskravene.
• Sammen med deres forælder/juridiske værge skal du blive enige om at opretholde besøget og foreskrevet iført tidsplan.
• Enig om at bære undersøgelseskontaktlinser i mindst 5 dage/uge, 6 timer/dag på dagens linser bæres, men ikke> 16 timer om dagen, og at fjerne linser om natten (dvs. dagligt slid uden kontaktlinse slid under søvn), i undersøgelsen af ​​undersøgelsen og at informere undersøgelsen, hvis deres tidsplan afbrydes. Iført tid kan ændres af efterforskeren af ​​sundhedsmæssige årsager.
• Vær i godt generelt helbred, baseret på forældres/juridiske værge -viden.
• Har bedst korrigeret høj kontrast synsstyrke på 0,10 logmar (Snellen: 20/25, 6/7,6; Decimal: 0,80) eller bedre i hvert øje.

• Mød følgende kriterier bestemt af cycloplegic autorefraktion ved baseline:

  • -4,00 d ≤ sfærisk ækvivalent ≤ 0,75 d
  • -1,00 DC ≤ Astigmatic Component ≤ 0 DC

• Deltagere, der mislykkes astigmatisme -kriterium med autorefraktion, passerer astigmatisme -kriteriet, hvis ≥ 0,75 d måles med subjektiv brydning.

  • | Sfærisk ækvivalent anisometropi | ≤ 1,00 D.

Ekskluderingskriterier

• Deltager i en anden undersøgelse inden for 30 dage før denne undersøgelse.
• Nuværende eller forudgående brug af interventioner beregnet til myopi -kontrol, herunder men ikke begrænset til:

• Optiske enheder:

  • Bifokale / multifokale briller.
  • Bifokal / multifokale kontaktlinser.
  • Orthokeratology.

• Farmakologiske midler:

  • Atropin med en koncentration> 0,01%.
  • Deltagere, der tidligere har brugt 0,01% atropin, er berettigede til denne undersøgelse, forudsat at de er enige om ikke at bruge 0,01% atropin i mindst 30 dage før baseline og til enhver tid under undersøgelsen.
  • Pirenzepin.

• Deltager født tidligere end 30 uger eller vejet <1500 g ved fødslen.

  o En verbal rapport fra deltagerens forælder / juridiske værge er tilstrækkelig.

• Sanlig brug af en systemisk eller topisk medicin, der kan ændre normale okulære fund / vides at påvirke en deltagers okulære sundhed / fysiologi enten på en negativ eller gavnlig måde ved tilmelding og / eller under det kliniske forsøg.
• En kendt allergi mod natriumfluorescein, benoxinat, proparacaine, tropicamid eller cyclopentolat.
• En kendt hornhindehypoestesi (reduceret hornhindefølsomhed), hornhindesår, hornhindeinfiltrater, okulære virale eller svampeinfektioner eller andre tilbagevendende okulære infektioner.
• Strabismus som bestemt ved dækningstest ved afstand (≥ 3 m) eller nær (40 cm) under iført afstandskorrektion under ikke-cycloplegiske forhold.

• Kendt okulær eller systemisk sygdom, såsom men ikke begrænset til:

  • Diabetes.
  • Graves 'sygdom.
  • Glaukom.
  • Uveitis.
  • Skleritis.
  • Auto immunsygdomme, såsom ankyloserende spondylitis, multipel sklerose, sjogrens syndrom og systemisk lupus erythematosus.
  • Eventuelle okulære, systemiske eller neuro-udviklingsforhold, der kan påvirke brydningsudviklingen, såsom men ikke begrænset til:
  • Vedvarende pupillærmembran.
  • Glasagtig blødning.
  • Grå stær.
  • Central hornhinden ardannelse.
  • Øjenlåg hæmangiomas.
  • Marfans syndrom.
  • Downs syndrom.
  • Ehlers-Danlos syndrom.
  • Sticklers syndrom.
  • Okulær albinisme.
  • Retinopati af prematuritet.
  • Keratoconus eller uregelmæssig hornhinde.

• Biomikroskopisk, der kontraindikerer kontaktlinse, såsom men ikke begrænset til:

  • Neovaskularisering eller spøgelsesfartøjer ≥ 1,5 mm fra limbus.
  • Enhver aktiv anterior segmentsygdom, der kontraindikerer sikker kontaktlinse slid.
  • Klinisk signifikant kæmpe papillær konjunktivitis.
  • Klinisk signifikante abnormiteter i det forreste segment, låg, konjunktiva, sclera eller tilknyttede strukturer.
  • Allergisk eller sæsonbestemt konjunktivitis, hvis efterforskeren mener, at det markant kunne forstyrre opretholdelse af en specificeret slidplan.
• Undersøgeren kan efter deres skøn udelukke enhver, som de mener muligvis ikke er i stand til at opfylde de kliniske forsøgskrav, eller det antages at være i deltagerens bedste interesser.