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SSNB＆ANBを備えたISB

2025年5月23日 更新者：Jung-Taek Hwang、Chuncheon Sacred Heart Hospital

AR凝集性回旋腱板修復における棘下神経ブロックおよびx窩神経ブロックと組み合わせたスカレン間腕叢ブロックの疼痛制御効果に関する研究：ランダム化比較試験

この研究は、関節鏡鏡検査剤カフの修復を受け、スカレン間上腕神経叢ブロック（9 mLの0.75％ロピバカイン、各トランクの3 mL）を受けた患者を比較した前向き無作為化二重盲検試験です。叢ブロック（9 mlの0.75％ロピバカイン、各トランクで3 mL）とプラセボ筋両毛およびx窩神経ブロック（それぞれ10 mlの0.9％生理食塩水）と組み合わせた。

この研究では、術前および術後1、3、6、12、18、24、36、および48時間で、主観的な痛みのスコア（VASスコア）と患者の満足度を比較します。 さらに、術前および術後1、6、12、24、および48時間で5 mLの静脈血が収集され、コルチゾール、IL-6、IL-8、IL-1β、サブスタンスP、セロトニン、β-エンドルフィン、およびノルエピネプリンの血清レベルを分析および比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 大韓民国
    • Gangwon
      • Chuncheon、Gangwon、大韓民国、24253
        • まだ募集していません
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • コンタクト：
      • Chuncheon、Gangwon、大韓民国、24253
        • 募集
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 術前の磁気共鳴画像法（MRI）で見られる修復が必要な明確な回旋腱板裂傷
  • 回旋腱板修復を含む関節鏡手術の受け入れ
  • 20歳以上の年齢
  • 先制地域ブロックとPCAの受け入れ、および血液検査

除外基準：

  • 関節鏡鏡の回旋腱板修復を受けませんでした
  • 関連する副作用のために、術後48時間前にPCAを停止しました
  • 以前の同側の肩の手術または骨折の歴史
  • 肩の周りの併用神経障害
  • 溶血などを含む血液サンプリングの失敗。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SSNB＆ANBを備えたISB
超音波ガイド付きインタースカレン脳神経叢ブロック（9 mLの0.75％ロピバカイン、各トランクの3 mL）が、皮膚鏡検査剤のカフ修復の直前に行われ、筋類の神経ブロックとx窩神経ブロック（それぞれ10 mLの0.75％ロピバカイン）が行われます。 低い固定用量での患者制御鎮痛（PCA）：フェンタニル荷重用量：0.4°/kg、連続用量：0.2㎍/kg/h、ネフォパム荷重用量：0.04mg/kg、連続用量：0.02mg/kg/h
手順：先制超音波誘導インタースカレン脳神経叢ブロックと肩甲下神経ブロックとx窩神経ブロック
ロピバカインを使用した先制の超音波誘導性スカレン間上腕神経叢、およびロピバカインまたは生理食塩水を使用したxaspular神経ブロックとx窩神経ブロック。 2つのグループでは、低固定線量患者対照鎮痛（PCA）が行われました。
他の名前：
  • 低固定用量の患者管理鎮痛法 (PCA)
プラセボコンパレーター：プラセボSSNB＆ANBを備えたISB
超音波ガイド付きスカレンインタースカレンの上腕神経叢ブロック（9 mlの0.75％ロピバカイン、各トランクに対して3 mL）は、関節鏡鏡検査カフの修復の直前に行われ、筋類の神経ブロックと軸神経ブロック（各塩水10 ml）が行われます。 低い固定用量での患者制御鎮痛（PCA）：フェンタニル荷重用量：0.4°/kg、連続用量：0.2㎍/kg/h、ネフォパム荷重用量：0.04mg/kg、連続用量：0.02mg/kg/h
手順：先制超音波誘導インタースカレン脳神経叢ブロックと肩甲下神経ブロックとx窩神経ブロック
ロピバカインを使用した先制の超音波誘導性スカレン間上腕神経叢、およびロピバカインまたは生理食塩水を使用したxaspular神経ブロックとx窩神経ブロック。 2つのグループでは、低固定線量患者対照鎮痛（PCA）が行われました。
他の名前：
  • 低固定用量の患者管理鎮痛法 (PCA)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログペインスケール（VAS）
時間枠：術前、術後 1、3、6、12、18、24、36、48 時間
0 ～ 10、0: 痛みなし、10: 非常に激しい痛み
術前、術後 1、3、6、12、18、24、36、48 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度 (SAT)
時間枠：術前、術後 1、3、6、12、18、24、36、48 時間
0-10、0: 満足していない、10: 非常に満足
術前、術後 1、3、6、12、18、24、36、48 時間
血漿コルチゾール
時間枠：術前、術後 1、6、12、24、48 時間
ng/mL
術前、術後 1、6、12、24、48 時間
IL-6
時間枠：術前、術後 1、6、12、24、48 時間
pg/mL
術前、術後 1、6、12、24、48 時間
IL-8
時間枠：術前、術後 1、6、12、24、48 時間
pg/mL
術前、術後 1、6、12、24、48 時間
IL-1β
時間枠：術前、術後 1、6、12、24、48 時間
pg/mL
術前、術後 1、6、12、24、48 時間
サブスタンスP
時間枠：術前、術後 1、6、12、24、48 時間
pg/mL
術前、術後 1、6、12、24、48 時間
セロトニン
時間枠：術前、術後 1、6、12、24、48 時間
ng/mL
術前、術後 1、6、12、24、48 時間
β-エンドルフィン
時間枠：術前、術後 1、6、12、24、48 時間
pg/mL
術前、術後 1、6、12、24、48 時間
ノルアドレナリン
時間枠：術前、術後 1、6、12、24、48 時間
pg/mL
術前、術後 1、6、12、24、48 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chuncheon Sacred Heart Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jung-Taek Hwang, MD, PhD、Hallym University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月24日

一次修了 (推定)

2027年1月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月23日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-12-010-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の終了後に決定できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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