Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ISB med SSNB & ANB

23. maj 2025 opdateret af: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

En undersøgelse af smertekontroleffekterne af interscalen brachial plexusblok kombineret med suprascapular nerveblok og axillær nerveblok i ar-throscopic rotator manchetreparation: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er en potentiel, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse, der sammenligner patienter, der gennemgik arthroscopic rotator manchetreparation og modtog en interscalen brachial plexus-blok (9 ml 0,75% ropivacaine, 3 ml for hver bagagerum) kombineret med suprascapular nerveblok og aksillær nerveblok (hver med 10 ml på 0,75% ropivacain) versus den, der modtog en kryds og axillær nerveblok (hver med 10 ml på 0,75% ropivacain) versus versus den, som den modtog en kryds og axillær nerveblok ( Brachial plexusblok (9 ml 0,75% ropivacaine, 3 ml for hver bagagerum) kombineret med placebo -suprascapular og axillær nerveblokke (hver med 10 ml 0,9% saltvand).

Undersøgelsen vil sammenligne subjektive smerter score (VAS -score) og patienttilfredshed præoperativt og ved 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 og 48 timer postoperativt. Derudover opsamles 5 ml venøst ​​blod præoperativt og ved 1, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt for at analysere og sammenligne serumniveauer af cortisol, IL-6, IL-8, IL-1β, stof P, serotonin, ß-endorphin og norepinepinepin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korea, Republikken, 24253
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Chuncheon, Gangwon, Korea, Republikken, 24253
        • Rekruttering
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En bestemt rotator manchetriv, der var nødvendig reparation set på præoperativ magnetisk resonancce -billeddannelse (MRI)
  • Accept af arthroskopisk kirurgi inklusive rotatormanschetreparation
  • alder samme som eller mere end 20 år
  • Accept af forebyggende regional blok og PCA og blodprøvning

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgik ikke arthroscopic rotator manchetreparation
  • stoppet PCA før 48 timer postoperativt på grund af tilknyttede bivirkninger
  • En historie med tidligere ipsilateral skulderdrift eller brud
  • En samtidig neurologisk lidelse omkring skulderen
  • En svigt i blodprøvetagning inklusive hæmolyse osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ISB med SSNB & ANB
En ultralydstyret interscalen brachial plexusblok (9 ml 0,75% ropivacaine, 3 ml for hver bagagerum) udføres umiddelbart før arthroscopic rotator manchetreparation sammen med suprascapular nerveblok og axillær nerveblok (hver med 10 ml 0,75% ropivacaine). Patientkontrolleret analgesi (PCA) ved en lav fast dosis: fentanylbelastningsdosis: 0,4㎍/kg, kontinuerlig dosis: 0,2 ㎍/kg/h, Nefopam-belastningsdosis: 0,04 mg/kg, kontinuerlig dosis: 0,02 mg/kg/h
Procedure: Forebyggende ultralydstyret interscalen brachial plexus blok og suprascapular nerveblok og axillær nerveblok
Forebyggende ultralydsstyret interscalen brachial plexus-blok ved anvendelse af ropivacaine og suprascapular nerveblok og axillær nerveblok ved hjælp af ropivacaine eller saltvand. Lav fast dosispatientstyret analgesi (PCA) blev udført i den to gruppe.
Andre navne:
  • en patientkontrolleret analgesi med lav dosis (PCA)
Placebo komparator: ISB med placebo SSNB & ANB
En ultralydstyret interscalen brachial plexusblok (9 ml 0,75% ropivacain, 3 ml for hver bagagerum) udføres umiddelbart før arthroscopic rotator manchetreparation sammen med suprascapular nerveblok og aksillær nerveblok (hver med 10 ml saltvand). Patientkontrolleret analgesi (PCA) ved en lav fast dosis: fentanylbelastningsdosis: 0,4㎍/kg, kontinuerlig dosis: 0,2 ㎍/kg/h, Nefopam-belastningsdosis: 0,04 mg/kg, kontinuerlig dosis: 0,02 mg/kg/h
Procedure: Forebyggende ultralydstyret interscalen brachial plexus blok og suprascapular nerveblok og axillær nerveblok
Forebyggende ultralydsstyret interscalen brachial plexus-blok ved anvendelse af ropivacaine og suprascapular nerveblok og axillær nerveblok ved hjælp af ropivacaine eller saltvand. Lav fast dosispatientstyret analgesi (PCA) blev udført i den to gruppe.
Andre navne:
  • en patientkontrolleret analgesi med lav dosis (PCA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 time(r)
0-10, 0: ingen smerter, 10: meget stærke smerter
præoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 time(r)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed (SAT)
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 time(r)
0-10, 0: ikke tilfreds, 10: meget tilfreds
præoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 time(r)
plasma kortisol
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
ng/ml
præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
IL-6
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
pg/ml
præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
IL-8
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
pg/ml
præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
IL-1β
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
pg/ml
præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
Stoffet P
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
pg/ml
præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
Serotonin
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
ng/ml
præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
β-endorfin
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
pg/ml
præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
noradrenalin
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)
pg/ml
præoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 time(r)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-12-010-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi kan beslutte det efter afslutningen af ​​denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner