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ISB mit SSNB & ANB

23. Mai 2025 aktualisiert von: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Eine Studie zu den Schmerzkontrolleffekten des Plexus-Blocks des Interscalene Brachial

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie, in der Patienten, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschette unterzogen und einen Interscalen-Brachial-Plexus-Block (9 ml 0,75% Ropivacain, 3 ml für jeden Rumpf) in Kombination mit suprascapulärem Nervenblock und einem Axillar-Nervenblock erhielten (jeweils 10 ml mit jeweils 0,75-Rumpf) erhielten (mit 10 ml mit jeweils 0,75 igen ROPIPIVACAINE). Plexusblock (9 ml 0,75% Ropivacain, 3 ml für jeden Stamm) in Kombination mit Placebo -suprascapulären und axillären Nervenblöcken (jeweils 10 ml 0,9% Kochsalzlösung).

Die Studie wird die subjektiven Schmerzwerte (VAS -Score) und die Patientenzufriedenheit präoperativ und bei 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 und 48 Stunden postoperativ vergleichen. Zusätzlich werden 5 ml venöses Blut präoperativ und nach der Operation 1, 6, 12, 24 und 48 Stunden gesammelt, um die Serumspiegel von Cortisol, IL-6, IL-8, IL-1 & bgr;, Substanz P, Serotonin, β-Endorphin und Norepinemin zu analysieren und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korea, Republik von, 24253
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Chuncheon, Gangwon, Korea, Republik von, 24253
        • Rekrutierung
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein bestimmter Rotatorenmanschettenriss, der bei der präoperativen Magnetresonanztomographie (MRT) repariert wurde, musste repariert werden.
  • Akzeptanz einer arthroskopischen Chirurgie einschließlich der Reparatur der Rotatorenmanschette
  • Alter wie oder mehr als 20 Jahre
  • Akzeptanz des präventiven regionalen Blocks und PCA sowie Blutuntersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • wurde keine arthroskopische Rotatorenmanschette repariert
  • Stoppte PCA vor 48 Stunden postoperativ aufgrund der damit verbundenen Nebenwirkungen
  • Eine Vorgeschichte früherer ipsilateraler Schulterbetrieb oder Fraktur
  • Eine gleichzeitige neurologische Störung um die Schulter
  • Ein Versagen der Blutprobenahme einschließlich Hämolyse usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ISB mit SSNB & ANB
Ein ultraschallgeführter Interscalen-Brachial-Plexus-Block (9 ml 0,75% Ropivacain, 3 ml für jeden Stamm) wird unmittelbar vor der Reparatur arthroskopischer Rotatorenmanschette durchgeführt, zusammen mit suprascapulärem Nervenblock und axillärem Nervenblock (jeweils 10 ml 0,75% Ropivacaine). Patientengesteuerte Analgesie (PCA) bei einer niedrigen festen Dosis: Fentanyllastdosis: 0,4㎍/kg, kontinuierliche Dosi
Verfahren: Preemptive ultraschallgeführte Interscalene-Brachial-Plexus-Block- und suprascapuläre Nervenblock- und Axillärnervblock
Preemptive ultraschallgeführte Interscalen-Brachial-Plexus-Block mit Ropivacain und suprascapulärem Nervenblock und axillärem Nervenblock unter Verwendung von Ropivacain oder Kochsalzlösung. In der beiden Gruppe wurden eine geringe dosis kontrollierte Analgesie (PCA) durchgeführt.
Andere Namen:
  • eine niedrig dosierte patientenkontrollierte Analgesie (PCA)
Placebo-Komparator: ISB mit Placebo SSNB & ANB
Ein ultraschallgeführter Interscalen-Brachial-Plexus-Block (9 ml 0,75% Ropivacain, 3 ml für jeden Stamm) wird unmittelbar vor der Reparatur arthroskopischer Rotatorenmanschette zusammen mit suprascapulärem Nervenblock und axillärem Nervenblock (jeweils 10 ml Kochsalzlösung) durchgeführt. Patientengesteuerte Analgesie (PCA) bei einer niedrigen festen Dosis: Fentanyllastdosis: 0,4㎍/kg, kontinuierliche Dosi
Verfahren: Preemptive ultraschallgeführte Interscalene-Brachial-Plexus-Block- und suprascapuläre Nervenblock- und Axillärnervblock
Preemptive ultraschallgeführte Interscalen-Brachial-Plexus-Block mit Ropivacain und suprascapulärem Nervenblock und axillärem Nervenblock unter Verwendung von Ropivacain oder Kochsalzlösung. In der beiden Gruppe wurden eine geringe dosis kontrollierte Analgesie (PCA) durchgeführt.
Andere Namen:
  • eine niedrig dosierte patientenkontrollierte Analgesie (PCA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle analoge Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Stunde(n)
0-10, 0: keine Schmerzen, 10: sehr starke Schmerzen
präoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Stunde(n)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit (SAT)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Stunde(n)
0-10, 0: nicht zufrieden, 10: sehr zufrieden
präoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Stunde(n)
Plasma-Cortisol
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
ng/ml
präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
IL-6
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
pg/ml
präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
IL-8
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
pg/ml
präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
IL-1β
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
pg/ml
präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
Substanz P
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
pg/ml
präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
Serotonin
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
ng/ml
präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
β-Endorphin
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
pg/ml
präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
Noradrenalin
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
pg/ml
präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-12-010-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können es nach der Beendigung dieser Studie entscheiden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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