Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ISB s SSNB & ANB

23. května 2025 aktualizováno: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Studie o účincích kontroly bolesti meziscalenového brachiálního plexusů v kombinaci se supraskapulárním nervovým blokem a blokem axilárního nervu v AR-Troskopické rotační manžetě: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, dvojitě slepá studie srovnávající pacienty, kteří podstoupili artroskopickou rotátorovou manžetu a obdrželi blok interscalen brachial plexus (9 ml 0,75% ropivakainu, 3 ml pro každý kmen) kombinovaný s meziscarským nervovým blokem (každý s 10 ml 0,75% ropivanus) Blok plexus (9 ml 0,75% ropivakainu, 3 ml pro každý kmen) kombinovaný s placebo supraskapulárními a axilárními nervovými bloky (každý s 10 ml 0,9% fyziologického roztoku).

Studie porovná subjektivní skóre bolesti (skóre VAS) a spokojenost pacienta předoperačně a při 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 a 48 hodin po operaci. Kromě toho bude 5 ml žilní krve shromážděno předoperačně a při 1, 6, 12, 24 a 48 hodinách po operaci pro analýzu a porovnání sérových hladin kortizolu, IL-8, IL-lp, látky P, serotoninu, p-endorfinu a norepinefrinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korejská republika, 24253
        • Zatím nenabíráme
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Chuncheon, Gangwon, Korejská republika, 24253
        • Nábor
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Určitá slza rotátorové manžety, která potřebovala opravu při zobrazování předoperační magnetické rezonace (MRI)
  • Přijetí artroskopické chirurgie včetně opravy rotátorové manžety
  • věk stejný jako nebo více než 20 let
  • Přijetí preventivního regionálního bloku a PCA a krevního testování

Kritéria pro vyloučení:

  • nepodporoval opravu artroskopické rotátorové manžety
  • zastavil PCA před 48 hodinami po operaci kvůli souvisejícím vedlejším účinkům
  • Historie předchozího provozu nebo zlomeniny ramene ipsilaterálního
  • souběžná neurologická porucha kolem ramene
  • selhání vzorkování krve včetně hemolýzy atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ISB s SSNB & ANB
Ultrazvuk vedený blok meziscalenu brachiálního plexu (9 ml 0,75% ropivakainu, 3 ml pro každý kufr) se provádí bezprostředně před opravou artroskopické rotátorové manžety, spolu se supraskapulárním nervovým blokem a axilárním nervovým blokem (každý s 10 ml 0,75% ropivakainy). A analgezie řízená pacientem (PCA) při nízké pevné dávce: dávka nakládání fentanylu: 0,4㎍/kg, kontinuální dávka: 0,2㎍/kg/h, dávka nakládání Nefopamu: 0,04 mg/kg, kontinuální dávka: 0,02 mg/kg/h
Postup: Preventivní ultrazvuk vedený meziscalenový brachiální plexus blok a supraskapulární nervový blok a blok axilárního nervu
Preventivní ultrazvuk vedený blok interscalenu brachiálního plexu s použitím ropivakainu a supraskapulárního nervového bloku a axilárního nervového bloku pomocí ropivakainu nebo solného roztoku. Ve dvou skupinách byla provedena analgezie s nízkou pevnou dávkou (PCA).
Ostatní jména:
  • pacientem kontrolovaná analgezie s nízkou fixní dávkou (PCA)
Komparátor placeba: ISB s placebem SSNB & ANB
Ultrazvuk vedený blok meziscalenu brachiálního plexu (9 ml 0,75% ropivakainu, 3 ml pro každý kmen) se provádí bezprostředně před opravou artroskopické rotátorové manžety, spolu se supraskapulárním nervovým blokem a axilárním nervovým blokem (každý 10 ml slaného). A analgezie řízená pacientem (PCA) při nízké pevné dávce: dávka nakládání fentanylu: 0,4㎍/kg, kontinuální dávka: 0,2㎍/kg/h, dávka nakládání Nefopamu: 0,04 mg/kg, kontinuální dávka: 0,02 mg/kg/h
Postup: Preventivní ultrazvuk vedený meziscalenový brachiální plexus blok a supraskapulární nervový blok a blok axilárního nervu
Preventivní ultrazvuk vedený blok interscalenu brachiálního plexu s použitím ropivakainu a supraskapulárního nervového bloku a axilárního nervového bloku pomocí ropivakainu nebo solného roztoku. Ve dvou skupinách byla provedena analgezie s nízkou pevnou dávkou (PCA).
Ostatní jména:
  • pacientem kontrolovaná analgezie s nízkou fixní dávkou (PCA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: předoperační, pooperační 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hodin
0-10, 0: žádná bolest, 10: velmi silná bolest
předoperační, pooperační 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta (SAT)
Časové okno: předoperační, pooperační 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hodin
0–10, 0: nespokojen, 10: velmi spokojen
předoperační, pooperační 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hodin
plazmatický kortizol
Časové okno: předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
ng/ml
předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
IL-6
Časové okno: předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
pg/ml
předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
IL-8
Časové okno: předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
pg/ml
předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
IL-lp
Časové okno: předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
pg/ml
předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
Látka P
Časové okno: předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
pg/ml
předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
Serotonin
Časové okno: předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
ng/ml
předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
β-endorfin
Časové okno: předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
pg/ml
předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
norepinefrin
Časové okno: předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.
pg/ml
předoperační, pooperační 1, 6, 12, 24, 48 hod.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-12-010-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Můžeme se o tom rozhodnout po ukončení této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit