Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ISB SSNB & ANB: n kanssa

perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Tutkimus interscaleeni-brachial plexus -lohkon kivunhallintavaikutuksista yhdistettynä suprascapular hermolohkoon ja aksillaariseen hermolohkoon ar-troskooppisessa rotaattorin mansetinkorjauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on tulevaisuuden, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa verrataan potilaita, joille tehtiin artroskooppinen rotaattorin mansetin korjaus, ja saivat interscaleenia brachial plexus -lohkon (9 ml 0,75% ropivakaiinia, 3 ml kutakin tavaraa varten) yhdistettynä suprascapular-hermosolohkoon ja akselihermo-lohkoon (jokainen 10 ml: n br.ia-arvon version kanssa. Plexus -lohko (9 ml 0,75% ropivakaiinia, 3 ml kutakin tavaraa varten) yhdistettynä lumelääke suprascapular- ja akselihermoslohkoihin (jokaisella on 10 ml 0,9% suolaliuosta).

Tutkimuksessa verrataan subjektiivisia kipupisteitä (VAS -pisteet) ja potilaan tyytyväisyyttä ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Lisäksi 5 ml laskimoveria kerätään ennen leikkausta ja 1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia postoperatiivisesti kortisolin, IL-6: n, IL-8: n, IL-1β: n, aineiden P, serotoniinin, β-endorfiinin ja norepinefriinin seerumin tasoja ja vertailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korean tasavalta, 24253
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chuncheon, Gangwon, Korean tasavalta, 24253
        • Rekrytointi
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarkempi rotaattorin mansetin repeämä, joka tarvitsi korjausta preoperatiivisessa magneettikuvauksessa (MRI)
  • Artroskooppisen leikkauksen hyväksyminen, mukaan lukien rotaattorin mansetin korjaus
  • Ikä sama tai yli 20 vuotta
  • ennaltaehkäisevän alueellisen lohkon ja PCA: n ja veren testauksen hyväksyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei käynyt läpi artroskooppisen rotaattorin mansetinkorjauksen
  • pysäytti PCA: n ennen 48 tuntia postoperatiivisesti siihen liittyvien sivuvaikutusten takia
  • Aikaisemman ipsilateraalisen olkapään tai murtuman historia
  • samanaikainen neurologinen häiriö olkapäätä
  • Verinäytteen epäonnistuminen, mukaan lukien hemolyysi, jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ISB SSNB & ANB: n kanssa
Ultraääniohjattu interscaleeni-brachial plexus-lohko (9 ml 0,75% ropivakaiinia, 3 ml kutakin tavaraa varten) suoritetaan välittömästi ennen artroskooppista rotaattorin mansetinkorjausta yhdessä suprascapular-hermosolun ja aksillaarisen hermoston kanssa (jokaisella on 10 ml 0,75%: n ropivakaiinia). Potilaan kontrolloima analgesia (PCA) pienellä kiinteällä annoksella: fentanyylikuormitusannos: 0,4㎍/kg, jatkuva annos: 0,2㎍/kg/h, nefopam-latausannos: 0,04 mg/kg, jatkuva annos: 0,02 mg/kg/h
Menettely: Ennaltaehkäisevä ultraääniohjattu interscaleeni-brachial plexus -lohko ja suprascapular hermo- ja akseli-hermolohko
Ennaltaehkäisevä ultraääniohjattu interscaleeni-brachial plexus-lohko käyttämällä ropivakaiinia ja supracascapular hermo- ja akselihermostoa käyttämällä ropivakaiinia tai suolaliuosta. Matala kiinteän annospotilaan kontrolloitu analgesia (PCA) tehtiin kahdessa ryhmässä.
Muut nimet:
  • pieni kiinteä annos potilaskontrolloitu analgesia (PCA)
Placebo Comparator: ISB lumelääke SSNB & ANB: n kanssa
Ultraääniohjattu interscaleeni-brachial plexus -lohko (9 ml 0,75% ropivakaiinia, 3 ml kutakin tavaraa kohti) suoritetaan heti ennen artroskooppista rotaattorin mansetinkorjausta yhdessä suprascapular-hermolohkon ja aksillaarisen hermosolun kanssa (jokaisella 10 ml suolaliuosta). Potilaan kontrolloima analgesia (PCA) pienellä kiinteällä annoksella: fentanyylikuormitusannos: 0,4㎍/kg, jatkuva annos: 0,2㎍/kg/h, nefopam-latausannos: 0,04 mg/kg, jatkuva annos: 0,02 mg/kg/h
Menettely: Ennaltaehkäisevä ultraääniohjattu interscaleeni-brachial plexus -lohko ja suprascapular hermo- ja akseli-hermolohko
Ennaltaehkäisevä ultraääniohjattu interscaleeni-brachial plexus-lohko käyttämällä ropivakaiinia ja supracascapular hermo- ja akselihermostoa käyttämällä ropivakaiinia tai suolaliuosta. Matala kiinteän annospotilaan kontrolloitu analgesia (PCA) tehtiin kahdessa ryhmässä.
Muut nimet:
  • pieni kiinteä annos potilaskontrolloitu analgesia (PCA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 tunti(a)
0-10, 0: ei kipua, 10: erittäin voimakasta kipua
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 tunti(a)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys (SAT)
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 tunti(a)
0-10, 0: en tyytyväinen, 10: erittäin tyytyväinen
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 tunti(a)
plasman kortisoli
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
ng/ml
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
IL-6
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
pg/ml
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
IL-8
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
pg/ml
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
IL-1p
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
pg/ml
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
Aine P
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
pg/ml
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
Serotoniini
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
ng/ml
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
β-endorfiini
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
pg/ml
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
norepinefriini
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)
pg/ml
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 6, 12, 24, 48 tunti(a)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-12-010-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Voimme päättää sen tämän tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa