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Ssnb & anb와 ISB

2025년 5월 23일 업데이트: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

AR- 중형 회전기 커프 수리에서 대상 신경 블록 및 겨드랑이 신경 블록과 결합 된 interscalene 상완 신경총 블록의 통증 조절 효과에 대한 연구 : 무작위 대조 시험

이 연구는 관절 경로 회전기 커프 수리를 겪고 interscalene 상완 신경총 블록 (0.75% Ropivacaine, 각 트렁크에 대해 3mL의 9ml)을받은 환자를 비교 한 전향 적, 무작위 이중 맹검 시험 (각 트렁크에 대해 3ml)을 받았으며 (각각 0.75% Ropivacaine을받은 사람들) 플렉시스 블록 (0.75% 로피 바카 인 9ml, 각 트렁크에 대해 3mL)은 위약 대상 및 겨드랑이 신경 블록 (각각 10mL의 0.9% 식염수)과 결합된다.

이 연구는 수술 전 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 및 48 시간에 주관적 통증 점수 (VAS 점수)와 환자 만족도를 비교할 것입니다. 또한, 수술 전 및 1, 6, 12, 24 및 48 시간에 수술 전 및 1, 6, 12, 24 및 48 시간에 5 ml의 정맥 혈액을 수집하여 코티솔, IL-6, IL-8, IL-1β, 물질 P, 세로토닌, β- 엔도르핀 및 노르 피네 프린의 혈청 수준을 분석하고 비교할 수있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, 대한민국, 24253
        • 아직 모집하지 않음
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
      • Chuncheon, Gangwon, 대한민국, 24253
        • 모병
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 수술 전 자기 공명 영상화 (MRI)에서 볼 수있는 수리가 필요한 명확한 회전근 개 눈물
  • 로테이터 커프 수리를 포함한 관절 경 수술 수용
  • 20 세 이상의 나이
  • 선제 적 지역 ​​블록 및 PCA 수용 및 혈액 검사

제외 기준 :

  • 관절 경로 회전근 개 수리를받지 않았습니다
  • 관련 부작용으로 인해 수술 후 48 시간 전에 PCA를 중지했습니다.
  • 이전 동측 어깨 수술 또는 골절의 역사
  • 어깨 주변의 동반 신경 학적 장애
  • 용혈 등을 포함한 혈액 샘플링 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ssnb & anb와 ISB
초음파 유도 interscalene 상완 신경총 블록 (각 트렁크에 대해 3mL의 9ml의 0.75% 로피 바카 인, 3ml)은 관절 경로 회전기 커프 수리 직전에, 대상 신경 블록 및 겨드랑이 신경 블록 (각각 0.75% Ropivacaine)과 함께 수행된다. 낮은 고정 용량에서의 환자 조절 진통제 (PCA) : 펜타닐-로딩 용량 : 0.4 ℃/kg, 연속 용량 : 0.2 ℃/kg/h, Nefopam-loading 용량 : 0.04mg/kg, 연속 용량 : 0.02mg/kg/h
절차: 선점 초음파 유도 인 interscalene 상완 신경총 블록 및 혈관 신경 블록 및 겨드랑이 신경 블록
로피 바카 인을 사용한 선제 초음파 유도 interscalene 상완 신경총 블록 및 로피 바카 인 또는 식염수를 사용한 혈관 신경 블록 및 겨드랑이 신경 블록. 낮은 고정 용량 환자 조절 진통 (PCA)은 두 그룹에서 수행되었다.
다른 이름들:
  • 낮은 고정 용량의 환자 조절 진통제(PCA)
위약 비교기: 위약 SSNB 및 ANB를 가진 ISB
초음파 유도 interscalene 상완 신경총 블록 (각 트렁크에 대해 3ml의 9ml의 0.75% 로피 바카 인, 3ml)은 관절 경로 회전기 커프 수리 직전에, 대상 신경 블록 및 겨드랑이 신경 블록 (각각 10mL의 식염수)과 함께 수행된다. 낮은 고정 용량에서의 환자 조절 진통제 (PCA) : 펜타닐-로딩 용량 : 0.4 ℃/kg, 연속 용량 : 0.2 ℃/kg/h, Nefopam-loading 용량 : 0.04mg/kg, 연속 용량 : 0.02mg/kg/h
절차: 선점 초음파 유도 인 interscalene 상완 신경총 블록 및 혈관 신경 블록 및 겨드랑이 신경 블록
로피 바카 인을 사용한 선제 초음파 유도 interscalene 상완 신경총 블록 및 로피 바카 인 또는 식염수를 사용한 혈관 신경 블록 및 겨드랑이 신경 블록. 낮은 고정 용량 환자 조절 진통 (PCA)은 두 그룹에서 수행되었다.
다른 이름들:
  • 낮은 고정 용량의 환자 조절 진통제(PCA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48시간
0~10, 0: 통증 없음, 10: 매우 심한 통증
수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도(SAT)
기간: 수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48시간
0~10, 0: 불만족, 10: 매우 만족
수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48시간
혈장 코르티솔
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
ng/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
IL-6
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
IL-8
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
IL-1β
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
물질 P
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
세로토닌
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
ng/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
β-엔돌핀
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
노르에피네프린
기간: 수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간
pg/mL
수술 전, 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chuncheon Sacred Heart Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-12-010-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는이 연구가 종료 된 후에 그것을 결정할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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