機械的に換気された早産児における抜管時間に対するデクスメデトミジンとミダゾラム鎮静の有効性 (DEXPRE)

非常に早産児（32週間の妊娠以前に生まれた）は、呼吸不全を管理するために侵襲的な機械的換気（IMV）を必要とすることがよくあります。 フランスでは、約8,250人の乳児が毎年32週未満で生まれ、推定5,000人がIMVを必要としています。 継続的な陽性気道圧力（CPAP）などの非侵襲的支援がより一般的になりましたが、これらの新生児のかなりの割合は、生後数日以内にIMVに移行しています。 肺損傷と気管支肺異形成（BPD）の発生率を減らすために、新生児集中治療の重要な戦略は、IMVの期間を制限し、以前の抜管を促進することを伴います。

ただし、挿管と機械的換気を受けた早産児には、効果的な鎮静と鎮痛が不可欠です。 伝統的に、新生児科医は鎮静剤（頻繁にミダゾラム）とオピオイド（モルヒネ、フェンタニル、またはスフェンタニル）を組み合わせています。 これらの薬剤は痛みと苦痛を制御しますが、呼吸抑制を引き起こし、離乳を複雑にし、潜在的に長期的な結果に寄与する可能性があります。 新生児での使用を許可された数少ない鎮静剤の1​​つであるミダゾラムは、快適さと鎮静スコアを改善することができますが、低血圧、脳灌流の変化、および脳中室内出血（IVH）への可能なリンクについての懸念が続きます。 さらに、ベンゾジアゼピンとオピオイドを組み合わせることで、換気を延長し、合併症のリスクを高め、タイムリーな抜管を妨げる可能性があります。

デクスメデトミジン（DEX）デクスメデトミジン（DEX）の理論的根拠は、比較的最小限の呼吸抑制を伴う鎮静剤、抗不安、および鎮痛特性を提供する非常に選択的なα2-アドレナリン作動性アゴニストです。 他の特定の鎮静剤と​​は異なり、Dexは自然な睡眠に似た状態を誘導し、覚醒が容易で潜在的により良い呼吸駆動を可能にします。 動物の研究は、Dexが神経保護、炎症、酸化ストレス、および発達中の脳に有害な可能性のあるアポトーシスプロセスである可能性があることを示唆しています。 これらの特徴により、DEXは非常に早産の新生児の一般的に使用されるベンゾジアゼピン - オピオイドレジメンの有望な代替品となり、薬物の悪影響に対して特に脆弱です。

侵襲的な機械的換気を最小化することは、IMVの時間を短縮することは、人工呼吸器誘発性の肺損傷を防ぎ、BPDの可能性を減らすために重要です。 早期の抜管はこの集団の中心的な目標ですが、鎮静関連の呼吸抑制は離乳の成功を阻止し、再輸血につながる可能性があります。 DEXは、ミダゾラムや高用量のオピオイドよりも効果的に自発的な呼吸を保存することにより、非侵襲的支援に移行する際に新生児が適切な換気を維持するのに役立つ可能性があります。 さらに、Dexの鎮痛作用により、オピオイドの必要性が低下し、それにより、摂食不耐性や拡張された病院の滞在など、離脱リスクやその他のオピオイド関連の合併症を軽減する可能性があります。

DexPRE試験の目的DexPRE試験の目的は、Dexmedetomidineベースの鎮静の有効性を、IMVを必要とする非常に早産の新生児におけるMidazolamベースの鎮静の有効性と比較することです。 具体的には、研究者は、DEXがミダゾラムと比較してより迅速な抜管と全体的な呼吸転帰を改善できるかどうかを判断することを目指しています。 鎮静品質、呼吸の安定性、潜在的な副作用を体系的に評価することにより、この試験は、新生児集中治療室の将来の鎮静プロトコルを導く証拠を生成しようとしています。