Эффективность дексмедетомидина в сравнении с седацией мидазолама во время экстубации у механически вентилируемых недоношенных детей (DEXPRE)

Очень преждевременные новорожденные (рожденные до 32 -недельной беременности) часто требуют инвазивной механической вентиляции (IMV) для управления дыхательной недостаточностью. Во Франции около 8250 детей рождаются ежегодно в течение <32 недель, причем примерно 5000 нуждаются в IMV. Хотя неинвазивная поддержка, такая как непрерывное положительное давление дыхательных путей (CPAP), стала более распространенной, значительная часть этих новорожденных по-прежнему переходит к IMV в течение первых нескольких дней жизни. Чтобы уменьшить повреждение легких и частоту бронхоплмонов -дисплазии (BPD), ключевая стратегия в области интенсивной терапии новорожденных включает ограничение продолжительности IMV и содействие более ранней экстубации.

Однако эффективная седация и анальгезия необходимы для недоношенных детей, подвергшихся интубации и механической вентиляции. Традиционно неонатологи объединяют седативное (часто мидазолам) с опиоидом (морфин, фентанил или суфентанил). Хотя эти агенты контролируют боль и дистресс, они могут вызывать респираторную депрессию, усложнять от груди и потенциально способствовать неблагоприятным долгосрочным результатам. Мидазолам, один из немногих седативных средств, уполномоченных для использования у новорожденных, может улучшить комфорт и седативные оценки, но заботы сохраняются в отношении гипотонии, измененной церебральной перфузии и возможной связи с внутрижелудочковым кровоизлиянием (IVH). Более того, сочетание бензодиазепинов и опиоидов может продлить вентиляцию, увеличить риск осложнений и препятствовать своевременной экстубации.

Обоснование дексмедетомидина (dex) дексмедетомидина (DEX) является высокоселективным α2-адренергическим агонистом, который предлагает седативные, анксиолитические и анальгетические свойства с относительно минимальной дыхательной депрессией. В отличие от некоторых других седативных средств, DEX вызывает состояние, сродни естественному сну, что позволяет упростить возбуждение и потенциально лучшее дыхательное движение. Исследования на животных предполагают, что DEX может быть нейропротекторным, уменьшая воспаление, окислительный стресс и апоптотические процессы, которые могут нанести ущерб развитию мозга. Эти особенности делают Dex многообещающей альтернативой обычно используемым схемам бензодиазепина-опиоидов у очень преждевременных новорожденных, которые остаются особенно уязвимыми для неблагоприятных эффектов лекарств.

Минимизация инвазивной механической вентиляции, уменьшая время на IMV, имеет решающее значение для предотвращения индуцированного вентилятором повреждения легких и снижения вероятности БЛД. Ранняя экстубация является центральной целью в этой популяции, но депрессия респираторных путей, связанная с седацией, может помешать успешному отлуческому отлучинию и привести к повторной интубации. Сохранение спонтанного дыхания более эффективно, чем мидазолам или опиоиды высокой дозы, DEX может помочь новорожденным поддерживать адекватную вентиляцию при переходе к неинвазивной поддержке. Кроме того, анальгетическое действие DEX может снизить потребность в опиоидах, тем самым смягчая риски изъятия и другие связанные с опиоидами осложнения, такие как непереносимость питания и расширенное пребывание в больнице.

Цель исследования DEXPRE Цель исследования DEXPRE состоит в том, чтобы сравнить эффективность седации на основе дексмедетомидина с целью седации на основе мидазолама у очень преждевременных новорожденных, требующих IMV. В частности, исследователи стремятся определить, может ли DEX облегчить более быструю экстубацию и лучшие общие результаты дыхания по сравнению с мидазоламом. Систематически оценивая качество седации, дыхательную стабильность и потенциальные побочные эффекты, исследование направлено на создание доказательств, которые будут направлять будущие протоколы седации в отделениях интенсивной терапии новорожденных.